+CAPÍTULO III SISTEMAS DE IA DE ALTO RIESGO
---+SECCIÓN 1 Clasificación de los sistemas de IA como sistemas de alto riesgo
------+Artículo 6 Reglas de clasificación de los sistemas de IA de alto riesgo
---------+Artículo 6 1.
---------+Article 6 1a.
---------+Article 6 1b.
---------+Article 6 1c.
---------+Artículo 6 2.
---------+Artículo 6 3.
---------+Artículo 6 4.
---------+Artículo 6 5.
---------+Artículo 6 6.
---------+Artículo 6 7.
---------+Artículo 6 8.
------+Artículo 7 Modificaciones del anexo III
---------+Artículo 7 1.
---------+Artículo 7 2.
---------+Artículo 7 3.
---+SECCIÓN 2 Requisitos de los sistemas de IA de alto riesgo
------+Artículo 8 Cumplimiento de los requisitos
---------+Artículo 8 1.
---------+Artículo 8 2.
------+Artículo 9 Sistema de gestión de riesgos
---------+Artículo 9 1.
---------+Artículo 9 2.
---------+Artículo 9 3.
---------+Artículo 9 4.
---------+Artículo 9 5.
---------+Artículo 9 6.
---------+Artículo 9 7.
---------+Artículo 9 8.
---------+Artículo 9 9.
---------+Artículo 9 10.
------+Artículo 10 Datos y gobernanza de datos
---------+Artículo 10 1.
---------+Artículo 10 2.
---------+Artículo 10 3.
---------+Artículo 10 4.
---------+Artículo 10 6.
------+Artículo 11 Documentación técnica
---------+Artículo 11 1.
---------+Artículo 11 2.
---------+Artículo 11 3.
------+Artículo 12 Conservación de registros
---------+Artículo 12 1.
---------+Artículo 12 2.
---------+Artículo 12 3.
------+Artículo 13 Transparencia y comunicación de información a los responsables del despliegue
---------+Artículo 13 1.
---------+Artículo 13 2.
---------+Artículo 13 3.
------+Artículo 14 Supervisión humana
---------+Artículo 14 1.
---------+Artículo 14 2.
---------+Artículo 14 3.
---------+Artículo 14 4.
---------+Artículo 14 5.
------+Artículo 15 Precisión, solidez y ciberseguridad
---------+Artículo 15 1.
---------+Artículo 15 2.
---------+Artículo 15 3.
---------+Artículo 15 4.
---------+Artículo 15 5.
---+SECCIÓN 3 Obligaciones de los proveedores y responsables del despliegue de sistemas de IA de alto riesgo y de otras partes
------+Artículo 16 Obligaciones de los proveedores de sistemas de IA de alto riesgo
------+Artículo 17 Sistema de gestión de la calidad
---------+Artículo 17 1.
---------+Artículo 17 2.
---------+Artículo 17 3.
---------+Artículo 17 4.
------+Artículo 18 Conservación de la documentación
---------+Artículo 18 1.
---------+Artículo 18 2.
---------+Artículo 18 3.
------+Artículo 19 Archivos de registro generados automáticamente
---------+Artículo 19 1.
---------+Artículo 19 2.
------+Artículo 20 Medidas correctoras y obligación de información
---------+Artículo 20 1.
---------+Artículo 20 2.
------+Artículo 21 Cooperación con las autoridades competentes
---------+Artículo 21 1.
---------+Artículo 21 2.
---------+Artículo 21 3.
------+Artículo 22 Representantes autorizados de los proveedores de sistemas de IA de alto riesgo
---------+Artículo 22 1.
---------+Artículo 22 2.
---------+Artículo 22 3.
---------+Artículo 22 4.
------+Artículo 23 Obligaciones de los importadores
---------+Artículo 23 1.
---------+Artículo 23 2.
---------+Artículo 23 3.
---------+Artículo 23 4.
---------+Artículo 23 5.
---------+Artículo 23 6.
---------+Artículo 23 7.
------+Artículo 24 Obligaciones de los distribuidores
---------+Artículo 24 1.
---------+Artículo 24 2.
---------+Artículo 24 3.
---------+Artículo 24 4.
---------+Artículo 24 5.
---------+Artículo 24 6.
------+Artículo 25 Responsabilidades a lo largo de la cadena de valor de la IA
---------+Artículo 25 1.
---------+Artículo 25 2.
---------+Artículo 25 3.
---------+Artículo 25 4.
---------+Artículo 25 5.
------+Artículo 26 Obligaciones de los responsables del despliegue de sistemas de IA de alto riesgo
---------+Artículo 26 1.
---------+Artículo 26 2.
---------+Artículo 26 3.
---------+Artículo 26 4.
---------+Artículo 26 5.
---------+Artículo 26 6.
---------+Artículo 26 7.
---------+Artículo 26 8.
---------+Artículo 26 9.
---------+Artículo 26 10.
---------+Artículo 26 11.
---------+Artículo 26 12.
------+Artículo 27 Evaluación de impacto relativa a los derechos fundamentales para los sistemas de IA de alto riesgo
---------+Artículo 27 1.
---------+Artículo 27 2.
---------+Artículo 27 3.
---------+Artículo 27 4.
---------+Artículo 27 5.
---+SECCIÓN 4 Autoridades notificantes y organismos notificados
------+Artículo 28 Autoridades notificantes
---------+Artículo 28 1.
---------+Artículo 28 2.
---------+Artículo 28 3.
---------+Artículo 28 4.
---------+Artículo 28 5.
---------+Artículo 28 6.
---------+Artículo 28 7.
---------+Artículo 28 8.
---------+Artículo 28 9.
------+Artículo 29 Solicitud de notificación por parte de un organismo de evaluación de la conformidad
---------+Artículo 29 1.
---------+Artículo 29 2.
---------+Artículo 29 3.
---------+Artículo 29 4.
------+Artículo 30 Procedimiento de notificación
---------+Artículo 30 1.
---------+Artículo 30 2.
---------+Artículo 30 3.
---------+Artículo 30 4.
---------+Artículo 30 5.
------+Artículo 31 Requisitos relativos a los organismos notificados
---------+Artículo 31 1.
---------+Artículo 31 2.
---------+Artículo 31 3.
---------+Artículo 31 4.
---------+Artículo 31 5.
---------+Artículo 31 6.
---------+Artículo 31 7.
---------+Artículo 31 8.
---------+Artículo 31 9.
---------+Artículo 31 10.
---------+Artículo 31 11.
---------+Artículo 31 12.
------+Artículo 32 Presunción de conformidad con los requisitos relativos a los organismos notificados
------+Artículo 33 Filiales de organismos notificados y subcontratación
---------+Artículo 33 1.
---------+Artículo 33 2.
---------+Artículo 33 3.
---------+Artículo 33 4.
------+Artículo 34 Obligaciones operativas de los organismos notificados
---------+Artículo 34 1.
---------+Artículo 34 2.
---------+Artículo 34 3.
------+Artículo 35 Números de identificación y listas de organismos notificados
---------+Artículo 35 1.
---------+Artículo 35 2.
------+Artículo 36 Cambios en las notificaciones
---------+Artículo 36 1.
---------+Artículo 36 2.
---------+Artículo 36 3.
---------+Artículo 36 4.
---------+Artículo 36 5.
---------+Artículo 36 6.
---------+Artículo 36 7.
---------+Artículo 36 8.
---------+Artículo 36 9.
------+Artículo 37 Cuestionamiento de la competencia de los organismos notificados
---------+Artículo 37 1.
---------+Artículo 37 2.
---------+Artículo 37 3.
---------+Artículo 37 4.
------+Artículo 38 Coordinación de los organismos notificados
---------+Artículo 38 1.
---------+Artículo 38 2.
---------+Artículo 38 3.
------+Artículo 39 Organismos de evaluación de la conformidad de terceros países
---+SECCIÓN 5 Normas, evaluación de la conformidad, certificados, registro
------+Artículo 40 Normas armonizadas y documentos de normalización
---------+Artículo 40 1.
---------+Artículo 40 2.
---------+Artículo 40 3.
------+Artículo 41 Especificaciones comunes
---------+Artículo 41 1.
---------+Artículo 41 2.
---------+Artículo 41 3.
---------+Artículo 41 4.
---------+Artículo 41 5.
---------+Artículo 41 6.
------+Artículo 42 Presunción de conformidad con determinados requisitos
---------+Artículo 42 1.
---------+Artículo 42 2.
---------+Artículo 42 3.
------+Artículo 43 Evaluación de la conformidad
---------+Artículo 43 1.
---------+Artículo 43 2.
---------+Artículo 43 3.
---------+Artículo 43 4.
---------+Artículo 43 5.
---------+Artículo 43 6.
------+Artículo 44 Certificados
---------+Artículo 44 1.
---------+Artículo 44 2.
---------+Artículo 44 3.
------+Artículo 45 Obligaciones de información de los organismos notificados
---------+Artículo 45 1.
---------+Artículo 45 2.
---------+Artículo 45 3.
---------+Artículo 45 4.
------+Artículo 46 Exención del procedimiento de evaluación de la conformidad
---------+Artículo 46 1.
---------+Artículo 46 2.
---------+Artículo 46 3.
---------+Artículo 46 4.
---------+Artículo 46 5.
---------+Artículo 46 6.
---------+Artículo 46 7.
------+Artículo 47 Declaración UE de conformidad
---------+Artículo 47 1.
---------+Artículo 47 2.
---------+Artículo 47 3.
---------+Artículo 47 4.
---------+Artículo 47 5.
------+Artículo 48 Marcado CE
---------+Artículo 48 1.
---------+Artículo 48 2.
---------+Artículo 48 3.
---------+Artículo 48 4.
---------+Artículo 48 5.
------+Artículo 49 Registro
---------+Artículo 49 1.
---------+Artículo 49 2.
---------+Artículo 49 3.
---------+Artículo 49 4.
---------+Artículo 49 5.

CAPÍTULO III SISTEMAS DE IA DE ALTO RIESGO

CAPÍTULO III SISTEMAS DE IA DE ALTO RIESGO

1. Resumen

,
SECCIÓN 1 Clasificación de los sistemas de IA como sistemas de alto riesgo SECCIÓN 1 Clasificación de los sistemas de IA como sistemas de alto riesgo
SECCIÓN 2 Requisitos de los sistemas de IA de alto riesgo SECCIÓN 2 Requisitos de los sistemas de IA de alto riesgo
SECCIÓN 3 Obligaciones de los proveedores y responsables del despliegue de sistemas de IA de alto riesgo y de otras partes SECCIÓN 3 Obligaciones de los proveedores y responsables del despliegue de sistemas de IA de alto riesgo y de otras partes
SECCIÓN 4 Autoridades notificantes y organismos notificados SECCIÓN 4 Autoridades notificantes y organismos notificados
SECCIÓN 5 Normas, evaluación de la conformidad, certificados, registro SECCIÓN 5 Normas, evaluación de la conformidad, certificados, registro

1.1 Referencias

1.2 Requisitos identificados

1.3 Estándares relacionados

2. Requisitos identificados

Requisitos

3. Estándares relacionados

Estándares

Incidencias vinculadas

Vínculos
is part of REGLAMENTO (UE) 2024/1689 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO de 13 de junio de 2024 por el que se establecen normas armonizadas en materia de inteligencia artificial y por el que se modifican los Reglamentos (CE) n. o 300/2008, (UE) n. o 167/2013, (UE) n. o 168/2013, (UE) 2018/858, (UE) 2018/1139 y (UE) 2019/2144 y las Directivas 2014/90/UE, (UE) 2016/797 y (UE) 2020/1828 (Reglamento de Inteligencia Artificial) (Texto pertinente a efectos del EEE)
  • Builddate: 27.07.2026 00:00:00 -Doknr: CELEX:32024R1689
  • EULAW -

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