+3. Krav til sikkerhed og logning.
---+3.1. Et EPJ-system, der skal anvendes af sundhedsprofessionelle, skal tilvejebringe pålidelige …
---+3.2. Den europæiske logningssoftwarekomponent i et EPJ-system, der er udformet med henblik på at …
---+3.3. De harmoniserede softwarekomponenter i et EPJ-system skal omfatte værktøjer eller mekanismer …
---+3.4. De harmoniserede softwarekomponenter i et EPJ-system, der lagrer personlige elektroniske …
|
3. Krav til sikkerhed og logning.
3. Krav til sikkerhed og logning.
1. Oversigt
| Titel |
Regulering |
|
3.1. Et EPJ-system, der skal anvendes af sundhedsprofessionelle, skal tilvejebringe pålidelige …
|
|
3.1.
|
Et EPJ-system, der skal anvendes af sundhedsprofessionelle, skal tilvejebringe pålidelige mekanismer til identifikation og autentificering af sundhedsprofessionelle
|
|
|
3.2. Den europæiske logningssoftwarekomponent i et EPJ-system, der er udformet med henblik på at …
|
|
3.2.
|
Den europæiske logningssoftwarekomponent i et EPJ-system, der er udformet med henblik på at give sundhedstjenesteydere eller andre personer adgang til personlige elektroniske sundhedsdata, skal omfatte tilstrækkelige logningsmekanismer, der som minimum registrerer følgende oplysninger om hver adgangshændelse eller gruppe af hændelser:
|
a)
|
identifikation af sundhedstjenesteyderen eller andre personer, der har fået adgang til de personlige elektroniske sundhedsdata
|
|
b)
|
identifikation af den eller de specifikke fysiske personer, der har fået adgang til de personlige elektroniske sundhedsdata
|
|
c)
|
kategorierne af data, der er tilgået
|
|
d)
|
tidspunktet og datoen for adgang
|
|
e)
|
dataenes oprindelse eller oprindelser.
|
|
|
|
3.3. De harmoniserede softwarekomponenter i et EPJ-system skal omfatte værktøjer eller mekanismer …
|
|
3.3.
|
De harmoniserede softwarekomponenter i et EPJ-system skal omfatte værktøjer eller mekanismer til gennemgang og analyse af logdata, eller det skal understøtte tilslutning og brug af ekstern software til samme formål.
|
|
|
3.4. De harmoniserede softwarekomponenter i et EPJ-system, der lagrer personlige elektroniske …
|
|
3.4.
|
De harmoniserede softwarekomponenter i et EPJ-system, der lagrer personlige elektroniske sundhedsdata, skal understøtte forskellige lagringsperioder og adgangsrettigheder, der tager hensyn til oprindelsen og kategorierne af elektroniske sundhedsdata.
|
|
,
1.1 Referencer
1.2 Identificerede krav
1.3 Relaterede standarder
2. Identificerede krav
3. Relaterede standarder
- Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
- EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.
DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.
|