+3. Zahteve glede varnosti in beleženja
---+3.1. Sistem za vodenje elektronskih zdravstvenih zapisov, ki je zasnovan tako, da ga uporabljajo …
---+3.2. Evropska komponenta programske opreme za beleženje v sklopu sistema za vodenje elektronskih …
---+3.3. Harmonizirani komponenti programske opreme sistema za vodenje elektronskih zdravstvenih …
---+3.4. Harmonizirani komponenti programske opreme sistema za vodenje elektronskih zdravstvenih …
|
3. Zahteve glede varnosti in beleženja
3. Zahteve glede varnosti in beleženja
1. Pregled
| Naslov |
Regulativa |
|
3.1. Sistem za vodenje elektronskih zdravstvenih zapisov, ki je zasnovan tako, da ga uporabljajo …
|
|
3.1
|
Sistem za vodenje elektronskih zdravstvenih zapisov, ki je zasnovan tako, da ga uporabljajo zdravstveni delavci, zagotavlja zanesljive mehanizme za identifikacijo in avtentikacijo zdravstvenih delavcev.
|
|
|
3.2. Evropska komponenta programske opreme za beleženje v sklopu sistema za vodenje elektronskih …
|
|
3.2
|
Evropska komponenta programske opreme za beleženje v sklopu sistema za vodenje elektronskih zdravstvenih zapisov, zasnovana tako, da izvajalcem zdravstvenega varstva ali drugim posameznikom omogoča dostop do osebnih elektronskih zdravstvenih podatkov, zagotavlja zadostne mehanizme beleženja, ki beležijo vsaj naslednje informacije o vsakem dogodku dostopa ali skupini dogodkov:
|
(a)
|
identifikacijo izvajalca zdravstvenega varstva ali drugih posameznikov, ki so dostopali do osebnih elektronskih zdravstvenih podatkov;
|
|
(b)
|
identifikacijo določene fizične osebe ali oseb, ki so dostopale do osebnih elektronskih zdravstvenih podatkov;
|
|
(c)
|
kategorije podatkov, do katerih se je dostopalo;
|
|
(d)
|
čas in datum dostopa;
|
|
(e)
|
izvor ali izvori podatkov.
|
|
|
|
3.3. Harmonizirani komponenti programske opreme sistema za vodenje elektronskih zdravstvenih …
|
|
3.3
|
Harmonizirani komponenti programske opreme sistema za vodenje elektronskih zdravstvenih zapisov vključujeta orodja ali mehanizme za pregled in analizo dnevniških podatkov ali podpirata povezavo in uporabo zunanje programske opreme za iste namene.
|
|
|
3.4. Harmonizirani komponenti programske opreme sistema za vodenje elektronskih zdravstvenih …
|
|
3.4
|
Harmonizirani komponenti programske opreme sistema za vodenje elektronskih zdravstvenih zapisov, v katerih so shranjeni osebni elektronski zdravstveni podatki, podpirata različna obdobja hrambe in pravice dostopa, v zvezi s katerimi se upoštevajo izvor in kategorije elektronskih zdravstvenih podatkov.
|
|
,
1.1 Sklici
1.2 Ugotovljene zahteve
1.3 Povezani standardi
2. Ugotovljene zahteve
3. Povezani standardi
- Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
- EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.
DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.
|