+3. Turvallisuutta ja lokitietoja koskevat vaatimukset.
---+3.1. Terveydenhuollon ammattihenkilöiden käyttöön suunnitellun sähköisen …
---+3.2. Sellaisen sähköisen potilaskertomusjärjestelmän, joka on suunniteltu tarjoamaan …
---+3.3. Sähköisen potilaskertomusjärjestelmän yhdenmukaistettuihin ohjelmistokomponentteihin on …
---+3.4. Sähköisen potilaskertomusjärjestelmän yhdenmukaistettujen ohjelmistokomponenttien, jotka …
|
3. Turvallisuutta ja lokitietoja koskevat vaatimukset.
3. Turvallisuutta ja lokitietoja koskevat vaatimukset.
1. Yleiskatsaus
| Otsikko |
Sääntely |
|
3.1. Terveydenhuollon ammattihenkilöiden käyttöön suunnitellun sähköisen …
|
|
3.1
|
Terveydenhuollon ammattihenkilöiden käyttöön suunnitellun sähköisen potilaskertomusjärjestelmän on tarjottava luotettavat mekanismit terveydenhuollon ammattihenkilöiden tunnistamiseksi ja todentamiseksi.
|
|
|
3.2. Sellaisen sähköisen potilaskertomusjärjestelmän, joka on suunniteltu tarjoamaan …
|
|
3.2
|
Sellaisen sähköisen potilaskertomusjärjestelmän, joka on suunniteltu tarjoamaan terveydenhuollon tarjoajille tai muille henkilöille pääsy henkilökohtaisiin sähköisiin terveystietoihin, eurooppalaisessa lokiohjelmistokomponentissa on oltava riittävät lokimekanismit, joilla kirjataan ainakin seuraavat tiedot jokaisesta pääsytapahtumasta tai pääsytapahtumaryhmästä:
|
a)
|
henkilökohtaisiin sähköisiin terveystietoihin pääsyn saaneen terveydenhuollon tarjoajan tai käyttäneiden muiden henkilöiden tunnistetiedot;
|
|
b)
|
henkilökohtaisiin sähköisiin terveystietoihin pääsyn saaneen luonnollisen henkilön tai luonnollisten henkilöiden tunnistetiedot;
|
|
c)
|
niiden tietojen luokat, joihin saatiin pääsy;
|
|
d)
|
tietoihin pääsyn päivämäärä ja aika;
|
|
|
|
3.3. Sähköisen potilaskertomusjärjestelmän yhdenmukaistettuihin ohjelmistokomponentteihin on …
|
|
3.3
|
Sähköisen potilaskertomusjärjestelmän yhdenmukaistettuihin ohjelmistokomponentteihin on sisällyttävä välineet tai mekanismit lokitietojen tarkastamiseksi ja analysoimiseksi, tai niiden on tuettava ulkoisten ohjelmistojen liittämistä ja käyttöä samoihin tarkoituksiin.
|
|
|
3.4. Sähköisen potilaskertomusjärjestelmän yhdenmukaistettujen ohjelmistokomponenttien, jotka …
|
|
3.4
|
Sähköisen potilaskertomusjärjestelmän yhdenmukaistettujen ohjelmistokomponenttien, jotka tallentavat henkilökohtaisia sähköisiä terveystietoja, on tuettava erilaisia säilytysaikoja ja pääsyoikeuksia, joissa otetaan huomioon sähköisten terveystietojen alkuperät ja luokat.
|
|
,
1.1 Viittaukset
1.2 Tunnistetut vaatimukset
1.3 Liittyvät standardit
2. Tunnistetut vaatimukset
Vaatimukset
| Lähde |
Vaatimus |
3. Liittyvät standardit
Standardit
| Lähde |
Vaatimus |
- Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
- EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.
DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.
|