+3. Requisitos de segurança e registo
---+3.1. Um sistema de RSE concebido para ser utilizado pelos profissionais de saúde deve proporcionar …
---+3.2. O componente de software europeu de registo de um sistema de RSE concebido para permitir o …
---+3.3. Os componentes de software harmonizados de um sistema de RSE devem incluir ferramentas ou …
---+3.4. Os componentes de software harmonizados de um sistema de RSE que armazene dados de saúde …

3. Requisitos de segurança e registo

3.   Requisitos de segurança e registo

1. Visão geral

,
Título Regulamentação
3.1. Um sistema de RSE concebido para ser utilizado pelos profissionais de saúde deve proporcionar …

3.1.

Um sistema de RSE concebido para ser utilizado pelos profissionais de saúde deve proporcionar mecanismos fiáveis de identificação e autenticação dos profissionais de saúde.
3.2. O componente de software europeu de registo de um sistema de RSE concebido para permitir o …

3.2.

O componente de software europeu de registo de um sistema de RSE concebido para permitir o acesso dos prestadores de cuidados de saúde ou de outras pessoas a dados de saúde eletrónicos pessoais deve proporcionar mecanismos de registo suficientes que registem, pelo menos, as seguintes informações sobre cada evento ou grupo de eventos de acesso:

a)

A identificação do prestador de cuidados de saúde ou de outras pessoas que tenham acedido aos dados de saúde eletrónicos pessoais;

b)

A identificação específica da pessoa ou pessoas que acederam aos dados de saúde eletrónicos pessoais;

c)

As categorias dos dados acedidos;

d)

A data e a hora do acesso;

e)

As origens dos dados.

3.3. Os componentes de software harmonizados de um sistema de RSE devem incluir ferramentas ou …

3.3.

Os componentes de software harmonizados de um sistema de RSE devem incluir ferramentas ou mecanismos para rever e analisar os dados de registo, ou devem ser compatíveis com a ligação e a utilização de software externo para esse efeito.
3.4. Os componentes de software harmonizados de um sistema de RSE que armazene dados de saúde …

3.4.

Os componentes de software harmonizados de um sistema de RSE que armazene dados de saúde eletrónicos pessoais deve ser compatível com diferentes períodos de conservação e direitos de acesso que tenham em conta as origens e as categorias dos dados de saúde eletrónicos.

1.1 Referências

1.2 Requisitos identificados

1.3 Normas relacionadas

2. Requisitos identificados

Requisitos
Fonte Requisito

3. Normas relacionadas

Normas
Fonte Requisito
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.