+3. Prescrizioni in materia di sicurezza e di registrazione.
---+3.1. Un sistema di cartelle cliniche elettroniche concepito per essere utilizzato da professionisti …
---+3.2. Il componente software europeo di registrazione dei sistemi di cartelle cliniche elettroniche …
---+3.3. I componenti software armonizzati di un sistema di cartelle cliniche elettroniche devono …
---+3.4. I componenti software armonizzati di un sistema di cartelle cliniche elettroniche che …
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3. Prescrizioni in materia di sicurezza e di registrazione.
3. Prescrizioni in materia di sicurezza e di registrazione.
1. Panoramica
| Titolo |
Regolamentazione |
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3.1. Un sistema di cartelle cliniche elettroniche concepito per essere utilizzato da professionisti …
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3.1.
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Un sistema di cartelle cliniche elettroniche concepito per essere utilizzato da professionisti sanitari deve offrire meccanismi affidabili per l’identificazione e l’autenticazione degli stessi.
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3.2. Il componente software europeo di registrazione dei sistemi di cartelle cliniche elettroniche …
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3.2.
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Il componente software europeo di registrazione dei sistemi di cartelle cliniche elettroniche progettato per consentire ai prestatori di assistenza sanitaria o ad altri soggetti di accedere ai dati sanitari elettronici personali deve fornire meccanismi di registrazione adeguati che registrino, per ogni evento o gruppo di eventi di accesso, almeno le informazioni seguenti:
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a)
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identificazione del prestatore di assistenza sanitaria o altro soggetto che ha avuto accesso ai dati sanitari elettronici personali;
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b)
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identificazione della persona fisica specifica o delle persone fisiche specifiche che hanno avuto accesso ai dati sanitari elettronici personali;
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c)
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le categorie dei dati consultati;
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d)
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l’ora e la data dell’accesso;
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e)
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l’origine o origini dei dati.
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3.3. I componenti software armonizzati di un sistema di cartelle cliniche elettroniche devono …
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3.3.
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I componenti software armonizzati di un sistema di cartelle cliniche elettroniche devono comprendere strumenti o meccanismi per esaminare e analizzare i dati delle registrazioni o supportare il collegamento e l’uso di software esterni per le medesime finalità.
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3.4. I componenti software armonizzati di un sistema di cartelle cliniche elettroniche che …
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3.4.
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I componenti software armonizzati di un sistema di cartelle cliniche elettroniche che archiviano dati sanitari elettronici personali devono supportare periodi di conservazione e diritti di accesso diversi che tengano conto delle origini e delle categorie dei dati sanitari elettronici.
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1.1 Riferimenti
1.2 Requisiti identificati
1.3 Standard correlati
2. Requisiti identificati
Requisiti
| Fonte |
Requisito |
3. Standard correlati
- Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
- EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.
DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.
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