+3. Säkerhetskrav och loggningskrav
---+3.1. Ett elektroniskt hälsodokumentationssystem som är avsett att användas av hälso- och …
---+3.2. Den europeiska programvarukomponenten för loggning för ett elektroniskt …
---+3.3. De harmoniserade programvarukomponenterna för ett elektroniskt hälsodokumentationssystem ska …
---+3.4. De harmoniserade programvarukomponenterna för ett elektroniskt hälsodokumentationssystem som …
|
3. Säkerhetskrav och loggningskrav
3. Säkerhetskrav och loggningskrav
1. Översikt
| Rubrik |
Reglering |
|
3.1. Ett elektroniskt hälsodokumentationssystem som är avsett att användas av hälso- och …
|
|
3.1
|
Ett elektroniskt hälsodokumentationssystem som är avsett att användas av hälso- och sjukvårdspersonal ska tillhandahålla tillförlitliga mekanismer för identifiering och autentisering av hälso- och sjukvårdspersonal.
|
|
|
3.2. Den europeiska programvarukomponenten för loggning för ett elektroniskt …
|
|
3.2
|
Den europeiska programvarukomponenten för loggning för ett elektroniskt hälsodokumentationssystem som är avsett att göra det möjligt för vårdgivare eller andra personer att få åtkomst till elektroniska hälsodata med personuppgifter ska tillhandahålla tillräckliga loggningsmekanismer som registrerar åtminstone följande information om varje åtkomsthändelse eller grupp av sådana händelser:
|
a)
|
Identifiering av vårdgivare eller andra personer som har fått tillgång till elektroniska hälsodata med personuppgifter.
|
|
b)
|
Identifiering av den eller de fysiska personer som har haft tillgång till elektroniska hälsodata med personuppgifter.
|
|
c)
|
Kategorier av data till vilka åtkomst ges.
|
|
d)
|
Tidpunkt och datum för åtkomst.
|
|
|
|
3.3. De harmoniserade programvarukomponenterna för ett elektroniskt hälsodokumentationssystem ska …
|
|
3.3
|
De harmoniserade programvarukomponenterna för ett elektroniskt hälsodokumentationssystem ska innehålla verktyg eller mekanismer för granskning och analys av loggdata eller stödja anslutning och användning av extern programvara för samma ändamål.
|
|
|
3.4. De harmoniserade programvarukomponenterna för ett elektroniskt hälsodokumentationssystem som …
|
|
3.4
|
De harmoniserade programvarukomponenterna för ett elektroniskt hälsodokumentationssystem som lagrar elektroniska hälsodata med personuppgifter ska stödja olika lagringsperioder och åtkomsträttigheter som tar hänsyn till uppgifternas ursprung och kategorier.
|
|
,
1.1 Referenser
1.2 Identifierade krav
1.3 Relaterade standarder
2. Identifierade krav
3. Relaterade standarder
- Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
- EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.
DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.
|