6. Στις αποφάσεις για χορήγηση παρέκκλισης, όπως αναφέρεται στην παράγραφο 4, παρατίθενται οι όροι που συνδέονται με τη συγκεκριμένη παρέκκλιση όσον αφορά τους ειδικούς στόχους, τη διάρκεια και την υποβολή εκθέσεων σχετικά με τα αποτελέσματα. Παρέκκλιση επιτρέπεται μόνον εφόσον:
|
α)
|
το συστατικό χρησιμοποιείται ευρέως και δεν μπορεί να αντικατασταθεί από άλλο συστατικό με παρόμοια λειτουργία· και
|
|
β)
|
το πρόβλημα για την ανθρώπινη υγεία ή το περιβάλλον τεκμηριώνεται και η ανάγκη διεξαγωγής δοκιμών σε ζώα αιτιολογείται και υποστηρίζεται από λεπτομερές ερευνητικό πρωτόκολλο το οποίο προτείνεται ως βάση για την αξιολόγηση.
|
Η Επιτροπή απευθύνει την απόφασή της για χορήγηση παρέκκλισης σε όλα τα κράτη μέλη και την ανακοινώνει αμέσως σε αυτά και στους σχετικούς οικονομικούς φορείς.