6. Lõikes 4 osutatud erandi kehtestavas otsuses sätestatakse erandiga seotud tingimused, mis reguleerivad erandi konkreetseid eesmärke, kestust ja tulemuste kohta aru andmist. Erand kehtestatakse üksnes juhul, kui
|
a)
|
koostisosa on laialdaselt kasutuses ja seda ei ole võimalik asendada ühegi muu samaväärse toimega koostisosaga ning
|
|
b)
|
konkreetne inimeste terviseprobleem või keskkonnaprobleem ja loomkatsete läbiviimise vajadus on põhjendatud ning seda kinnitab hinnangu aluseks olev üksikasjalik uurimisprotokoll.
|
Komisjon adresseerib oma erandi kehtestava otsuse kõikidele liikmesriikidele ning edastab selle neile ja asjaomastele ettevõtjatele viivitamata.