6. Een besluit waarbij een afwijking wordt toegestaan, zoals bedoeld in lid 4, bevat de voorwaarden voor die afwijking wat betreft specifieke doelstellingen, duur en verslaglegging van de resultaten. Een afwijking wordt uitsluitend toegestaan indien:
|
a)
|
het bestanddeel op grote schaal wordt gebruikt en niet kan worden vervangen door een ander bestanddeel met een soortgelijke functie, en
|
|
b)
|
het specifieke menselijke gezondheids- of milieuprobleem wordt toegelicht en de noodzaak van dierproeven wordt gemotiveerd en onderbouwd met een gedetailleerd onderzoeksverslag dat wordt voorgesteld als grondslag voor de evaluatie.
|
De Commissie richt haar besluit waarbij een afwijking wordt toegestaan, tot alle lidstaten en brengt hen en de betrokken marktdeelnemers daar onmiddellijk van op de hoogte.