6. La decisione che concede una deroga di cui al paragrafo 4 stabilisce le condizioni di tale deroga per quanto riguarda gli obiettivi specifici, la durata e la relazione sui risultati. Una deroga è concessa soltanto se:
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a)
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l'ingrediente è ampiamente utilizzato e non può essere sostituito con un altro ingrediente atto a svolgere una funzione analoga; e
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b)
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il problema riguardante la salute umana o l'ambiente è dimostrato e la necessità di condurre sperimentazioni animali è giustificata e supportata da un protocollo di ricerca dettagliato proposto come base per la valutazione.
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La Commissione rivolge la propria decisione che concede una deroga a tutti gli Stati membri e la comunica immediatamente ad essi e agli operatori economici interessati.