+ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2024/1689 ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ της 13ης Ιουνίου 2024 για τη θέσπιση εναρμονισμένων κανόνων σχετικά με την τεχνητή νοημοσύνη και την τροποποίηση των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 300/2008, (ΕΕ) αριθ. 167/2013, (ΕΕ) αριθ. 168/2013, (ΕΕ) 2018/858, (ΕΕ) 2018/1139 και (ΕΕ) 2019/2144 και των οδηγιών 2014/90/ΕΕ, (ΕΕ) 2016/797 και (ΕΕ) 2020/1828 (κανονισμός για την τεχνητή νοημοσύνη) (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
---+ΚΕΦΑΛΑΙΟ I ΓΕΝΙΚΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ
------+Άρθρο 1 Αντικείμενο
---------+Άρθρο 1 1.
---------+Άρθρο 1 2.
------+Άρθρο 2 Πεδίο εφαρμογής
---------+Άρθρο 2 1.
---------+Άρθρο 2 2.
---------+Άρθρο 2 3.
---------+Άρθρο 2 4.
---------+Άρθρο 2 5.
---------+Άρθρο 2 6.
---------+Άρθρο 2 7.
---------+Άρθρο 2 8.
---------+Άρθρο 2 9.
---------+Άρθρο 2 10.
---------+Άρθρο 2 11.
---------+Άρθρο 2 12.
---------+Άρθρο 2 13.
------+Άρθρο 3 Ορισμοί
------+Άρθρο 4 Γραμματισμός στον τομέα της ΤΝ
---------+Άρθρο 4 1.
---------+Άρθρο 4 2.
---------+Άρθρο 4 3.
------+Άρθρο 4α Επεξεργασία ειδικών κατηγοριών δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα για την ανίχνευση και την αντιμετώπιση περιπτώσεων μεροληψίας
---------+Άρθρο 4α 1.
---------+Άρθρο 4α 2.
---+ΚΕΦΑΛΑΙΟ II ΑΠΑΓΟΡΕΥΜΕΝΕΣ ΠΡΑΚΤΙΚΕΣ ΣΤΟΝ ΤΟΜΕΑ ΤΗΣ ΤΝ
------+Άρθρο 5 Απαγορευμένες πρακτικές ΤΝ
---------+Άρθρο 5 1.
---------+Article 5 1a.
---------+Article 5 1b.
---------+Άρθρο 5 2.
---------+Άρθρο 5 3.
---------+Άρθρο 5 4.
---------+Άρθρο 5 5.
---------+Άρθρο 5 6.
---------+Άρθρο 5 7.
---------+Άρθρο 5 8.
---+ΚΕΦΑΛΑΙΟ III ΣΥΣΤΗΜΑΤΑ ΤΝ ΥΨΗΛΟΥ ΚΙΝΔΥΝΟΥ
------+ΤΜΗΜΑ 1 Ταξινόμηση συστημάτων ΤΝ ως υψηλού κινδύνου
---------+Άρθρο 6 Κανόνες ταξινόμησης για συστήματα ΤΝ υψηλού κινδύνου
------------+Άρθρο 6 1.
------------+Article 6 1a.
------------+Article 6 1b.
------------+Article 6 1c.
------------+Άρθρο 6 2.
------------+Άρθρο 6 3.
------------+Άρθρο 6 4.
------------+Άρθρο 6 5.
------------+Άρθρο 6 6.
------------+Άρθρο 6 7.
------------+Άρθρο 6 8.
---------+Άρθρο 7 Τροποποιήσεις του παραρτήματος IIΙ
------------+Άρθρο 7 1.
------------+Άρθρο 7 2.
------------+Άρθρο 7 3.
------+ΤΜΗΜΑ 2 Απαιτήσεις για συστήματα ΤΝ υψηλού κινδύνου
---------+Άρθρο 8 Συμμόρφωση με τις απαιτήσεις
------------+Άρθρο 8 1.
------------+Άρθρο 8 2.
---------+Άρθρο 9 Σύστημα διαχείρισης κινδύνου
------------+Άρθρο 9 1.
------------+Άρθρο 9 2.
------------+Άρθρο 9 3.
------------+Άρθρο 9 4.
------------+Άρθρο 9 5.
------------+Άρθρο 9 6.
------------+Άρθρο 9 7.
------------+Άρθρο 9 8.
------------+Άρθρο 9 9.
------------+Άρθρο 9 10.
---------+Άρθρο 10 Δεδομένα και διακυβέρνηση δεδομένων
------------+Άρθρο 10 1.
------------+Άρθρο 10 2.
------------+Άρθρο 10 3.
------------+Άρθρο 10 4.
------------+Άρθρο 10 6.
---------+Άρθρο 11 Τεχνικός φάκελος
------------+Άρθρο 11 1.
------------+Άρθρο 11 2.
------------+Άρθρο 11 3.
---------+Άρθρο 12 Τήρηση αρχείων
------------+Άρθρο 12 1.
------------+Άρθρο 12 2.
------------+Άρθρο 12 3.
---------+Άρθρο 13 Διαφάνεια και πληροφόρηση των φορέων εφαρμογής
------------+Άρθρο 13 1.
------------+Άρθρο 13 2.
------------+Άρθρο 13 3.
---------+Άρθρο 14 Ανθρώπινη εποπτεία
------------+Άρθρο 14 1.
------------+Άρθρο 14 2.
------------+Άρθρο 14 3.
------------+Άρθρο 14 4.
------------+Άρθρο 14 5.
---------+Άρθρο 15 Ακρίβεια, στιβαρότητα και κυβερνοασφάλεια
------------+Άρθρο 15 1.
------------+Άρθρο 15 2.
------------+Άρθρο 15 3.
------------+Άρθρο 15 4.
------------+Άρθρο 15 5.
------+ΤΜΗΜΑ 3 Υποχρεώσεις των παρόχων και των φορέων εφαρμογής συστημάτων ΤΝ υψηλού κινδύνου και άλλων μερών
---------+Άρθρο 16 Υποχρεώσεις των παρόχων συστημάτων ΤΝ υψηλού κινδύνου
---------+Άρθρο 17 Σύστημα διαχείρισης ποιότητας
------------+Άρθρο 17 1.
------------+Άρθρο 17 2.
------------+Άρθρο 17 3.
------------+Άρθρο 17 4.
---------+Άρθρο 18 Τήρηση εγγράφων τεκμηρίωσης
------------+Άρθρο 18 1.
------------+Άρθρο 18 2.
------------+Άρθρο 18 3.
---------+Άρθρο 19 Αυτόματη δημιουργία αρχείων καταγραφής
------------+Άρθρο 19 1.
------------+Άρθρο 19 2.
---------+Άρθρο 20 Διορθωτικά μέτρα και καθήκον ενημέρωσης
------------+Άρθρο 20 1.
------------+Άρθρο 20 2.
---------+Άρθρο 21 Συνεργασία με τις αρμόδιες αρχές
------------+Άρθρο 21 1.
------------+Άρθρο 21 2.
------------+Άρθρο 21 3.
---------+Άρθρο 22 Εξουσιοδοτημένοι αντιπρόσωποι παρόχων συστημάτων ΤΝ υψηλού κινδύνου
------------+Άρθρο 22 1.
------------+Άρθρο 22 2.
------------+Άρθρο 22 3.
------------+Άρθρο 22 4.
---------+Άρθρο 23 Υποχρεώσεις των εισαγωγέων
------------+Άρθρο 23 1.
------------+Άρθρο 23 2.
------------+Άρθρο 23 3.
------------+Άρθρο 23 4.
------------+Άρθρο 23 5.
------------+Άρθρο 23 6.
------------+Άρθρο 23 7.
---------+Άρθρο 24 Υποχρεώσεις των διανομέων
------------+Άρθρο 24 1.
------------+Άρθρο 24 2.
------------+Άρθρο 24 3.
------------+Άρθρο 24 4.
------------+Άρθρο 24 5.
------------+Άρθρο 24 6.
---------+Άρθρο 25 Ευθύνες κατά μήκος της αξιακής αλυσίδας της ΤΝ
------------+Άρθρο 25 1.
------------+Άρθρο 25 2.
------------+Άρθρο 25 3.
------------+Άρθρο 25 4.
------------+Άρθρο 25 5.
---------+Άρθρο 26 Υποχρεώσεις των φορέων εφαρμογής συστημάτων ΤΝ υψηλού κινδύνου
------------+Άρθρο 26 1.
------------+Άρθρο 26 2.
------------+Άρθρο 26 3.
------------+Άρθρο 26 4.
------------+Άρθρο 26 5.
------------+Άρθρο 26 6.
------------+Άρθρο 26 7.
------------+Άρθρο 26 8.
------------+Άρθρο 26 9.
------------+Άρθρο 26 10.
------------+Άρθρο 26 11.
------------+Άρθρο 26 12.
---------+Άρθρο 27 Εκτίμηση επιπτώσεων των συστημάτων ΤΝ υψηλού κινδύνου στα θεμελιώδη δικαιώματα
------------+Άρθρο 27 1.
------------+Άρθρο 27 2.
------------+Άρθρο 27 3.
------------+Άρθρο 27 4.
------------+Άρθρο 27 5.
------+ΤΜΗΜΑ 4 Κοινοποιούσες αρχές και κοινοποιημένοι οργανισμοί
---------+Άρθρο 28 Κοινοποιούσες αρχές
------------+Άρθρο 28 1.
------------+Άρθρο 28 2.
------------+Άρθρο 28 3.
------------+Άρθρο 28 4.
------------+Άρθρο 28 5.
------------+Άρθρο 28 6.
------------+Άρθρο 28 7.
------------+Άρθρο 28 8.
------------+Άρθρο 28 9.
---------+Άρθρο 29 Αίτηση από οργανισμό αξιολόγησης της συμμόρφωσης για κοινοποίηση
------------+Άρθρο 29 1.
------------+Άρθρο 29 2.
------------+Άρθρο 29 3.
------------+Άρθρο 29 4.
---------+Άρθρο 30 Διαδικασία κοινοποίησης
------------+Άρθρο 30 1.
------------+Άρθρο 30 2.
------------+Άρθρο 30 3.
------------+Άρθρο 30 4.
------------+Άρθρο 30 5.
---------+Άρθρο 31 Απαιτήσεις που αφορούν τους κοινοποιημένους οργανισμούς
------------+Άρθρο 31 1.
------------+Άρθρο 31 2.
------------+Άρθρο 31 3.
------------+Άρθρο 31 4.
------------+Άρθρο 31 5.
------------+Άρθρο 31 6.
------------+Άρθρο 31 7.
------------+Άρθρο 31 8.
------------+Άρθρο 31 9.
------------+Άρθρο 31 10.
------------+Άρθρο 31 11.
------------+Άρθρο 31 12.
---------+Άρθρο 32 Τεκμήριο συμμόρφωσης με τις απαιτήσεις που αφορούν τους κοινοποιημένους οργανισμούς
---------+Άρθρο 33 Θυγατρικές κοινοποιημένων οργανισμών και υπεργολάβοι
------------+Άρθρο 33 1.
------------+Άρθρο 33 2.
------------+Άρθρο 33 3.
------------+Άρθρο 33 4.
---------+Άρθρο 34 Επιχειρησιακές υποχρεώσεις των κοινοποιημένων οργανισμών
------------+Άρθρο 34 1.
------------+Άρθρο 34 2.
------------+Άρθρο 34 3.
---------+Άρθρο 35 Αριθμοί μητρώου και κατάλογοι κοινοποιημένων οργανισμών
------------+Άρθρο 35 1.
------------+Άρθρο 35 2.
---------+Άρθρο 36 Αλλαγές στις κοινοποιήσεις
------------+Άρθρο 36 1.
------------+Άρθρο 36 2.
------------+Άρθρο 36 3.
------------+Άρθρο 36 4.
------------+Άρθρο 36 5.
------------+Άρθρο 36 6.
------------+Άρθρο 36 7.
------------+Άρθρο 36 8.
------------+Άρθρο 36 9.
---------+Άρθρο 37 Αμφισβήτηση της επάρκειας των κοινοποιημένων οργανισμών
------------+Άρθρο 37 1.
------------+Άρθρο 37 2.
------------+Άρθρο 37 3.
------------+Άρθρο 37 4.
---------+Άρθρο 38 Συντονισμός των κοινοποιημένων οργανισμών
------------+Άρθρο 38 1.
------------+Άρθρο 38 2.
------------+Άρθρο 38 3.
---------+Άρθρο 39 Οργανισμοί αξιολόγησης της συμμόρφωσης τρίτων χωρών
------+ΤΜΗΜΑ 5 Πρότυπα, αξιολόγηση της συμμόρφωσης, πιστοποιητικά, καταχώριση
---------+Άρθρο 40 Εναρμονισμένα πρότυπα και παραδοτέα τυποποίησης
------------+Άρθρο 40 1.
------------+Άρθρο 40 2.
------------+Άρθρο 40 3.
---------+Άρθρο 41 Κοινές προδιαγραφές
------------+Άρθρο 41 1.
------------+Άρθρο 41 2.
------------+Άρθρο 41 3.
------------+Άρθρο 41 4.
------------+Άρθρο 41 5.
------------+Άρθρο 41 6.
---------+Άρθρο 42 Τεκμήριο συμμόρφωσης με ορισμένες απαιτήσεις
------------+Άρθρο 42 1.
------------+Άρθρο 42 2.
------------+Άρθρο 42 3.
---------+Άρθρο 43 Αξιολόγηση της συμμόρφωσης
------------+Άρθρο 43 1.
------------+Άρθρο 43 2.
------------+Άρθρο 43 3.
------------+Άρθρο 43 4.
------------+Άρθρο 43 5.
------------+Άρθρο 43 6.
---------+Άρθρο 44 Πιστοποιητικά
------------+Άρθρο 44 1.
------------+Άρθρο 44 2.
------------+Άρθρο 44 3.
---------+Άρθρο 45 Υποχρεώσεις ενημέρωσης για τους κοινοποιημένους οργανισμούς
------------+Άρθρο 45 1.
------------+Άρθρο 45 2.
------------+Άρθρο 45 3.
------------+Άρθρο 45 4.
---------+Άρθρο 46 Παρέκκλιση από τη διαδικασία αξιολόγησης της συμμόρφωσης
------------+Άρθρο 46 1.
------------+Άρθρο 46 2.
------------+Άρθρο 46 3.
------------+Άρθρο 46 4.
------------+Άρθρο 46 5.
------------+Άρθρο 46 6.
------------+Άρθρο 46 7.
---------+Άρθρο 47 Δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ
------------+Άρθρο 47 1.
------------+Άρθρο 47 2.
------------+Άρθρο 47 3.
------------+Άρθρο 47 4.
------------+Άρθρο 47 5.
---------+Άρθρο 48 Σήμανση CE
------------+Άρθρο 48 1.
------------+Άρθρο 48 2.
------------+Άρθρο 48 3.
------------+Άρθρο 48 4.
------------+Άρθρο 48 5.
---------+Άρθρο 49 Καταχώριση
------------+Άρθρο 49 1.
------------+Άρθρο 49 2.
------------+Άρθρο 49 3.
------------+Άρθρο 49 4.
------------+Άρθρο 49 5.
---+CHAPTER IV TRANSPARENCY OBLIGATIONS FOR PROVIDERS AND DEPLOYERS OF CERTAIN AI SYSTEMS
------+Άρθρο 50 Υποχρεώσεις διαφάνειας για παρόχους και φορείς εφαρμογής ορισμένων συστημάτων ΤΝ
---------+Άρθρο 50 1.
---------+Άρθρο 50 2.
---------+Άρθρο 50 3.
---------+Άρθρο 50 4.
---------+Άρθρο 50 5.
---------+Άρθρο 50 6.
---------+Άρθρο 50 7.
---+ΚΕΦΑΛΑΙΟ V ΜΟΝΤΕΛΑ ΤΝ ΓΕΝΙΚΟΥ ΣΚΟΠΟΥ
------+ΤΜΗΜΑ 1 Κανόνες ταξινόμησης
---------+Άρθρο 51 Ταξινόμηση των μοντέλων ΤΝ γενικού σκοπού ως μοντέλων ΤΝ γενικού σκοπού με συστημικό κίνδυνο
------------+Άρθρο 51 1.
------------+Άρθρο 51 2.
------------+Άρθρο 51 3.
---------+Άρθρο 52 Διαδικασία
------------+Άρθρο 52 1.
------------+Άρθρο 52 2.
------------+Άρθρο 52 3.
------------+Άρθρο 52 4.
------------+Άρθρο 52 5.
------------+Άρθρο 52 6.
------+ΤΜΗΜΑ 2 Υποχρεώσεις των παρόχων μοντέλων ΤΝ γενικού σκοπού
---------+Άρθρο 53 Υποχρεώσεις των παρόχων μοντέλων ΤΝ γενικού σκοπού
------------+Άρθρο 53 1.
------------+Άρθρο 53 2.
------------+Άρθρο 53 3.
------------+Άρθρο 53 4.
------------+Άρθρο 53 5.
------------+Άρθρο 53 6.
------------+Άρθρο 53 7.
---------+Άρθρο 54 Εξουσιοδοτημένοι αντιπρόσωποι των παρόχων μοντέλων ΤΝ γενικού σκοπού
------------+Άρθρο 54 1.
------------+Άρθρο 54 2.
------------+Άρθρο 54 3.
------------+Άρθρο 54 4.
------------+Άρθρο 54 5.
------------+Άρθρο 54 6.
------+ΤΜΗΜΑ 3 Υποχρεώσεις των παρόχων μοντέλων ΤΝ γενικού σκοπού με συστημικό κίνδυνο
---------+Άρθρο 55 Υποχρεώσεις των παρόχων μοντέλων ΤΝ γενικού σκοπού με συστημικό κίνδυνο
------------+Άρθρο 55 1.
------------+Άρθρο 55 2.
------------+Άρθρο 55 3.
------+ΤΜΗΜΑ 4 Κώδικες πρακτικής
---------+Άρθρο 56 Κώδικες πρακτικής
------------+Άρθρο 56 1.
------------+Άρθρο 56 2.
------------+Άρθρο 56 3.
------------+Άρθρο 56 4.
------------+Άρθρο 56 5.
------------+Άρθρο 56 6.
------------+Άρθρο 56 7.
------------+Άρθρο 56 8.
------------+Άρθρο 56 9.
---+ΚΕΦΑΛΑΙΟ VI ΜΕΤΡΑ ΓΙΑ ΤΗ ΣΤΗΡΙΞΗ ΤΗΣ ΚΑΙΝΟΤΟΜΙΑΣ
------+Άρθρο 57 Ρυθμιστικά δοκιμαστήρια ΤΝ
---------+Άρθρο 57 1.
---------+Άρθρο 57 2.
---------+Άρθρο 57 3.
---------+Article 57 3a.
---------+Άρθρο 57 4.
---------+Άρθρο 57 5.
---------+Άρθρο 57 6.
---------+Άρθρο 57 7.
---------+Άρθρο 57 8.
---------+Άρθρο 57 9.
---------+Άρθρο 57 10.
---------+Άρθρο 57 11.
---------+Άρθρο 57 12.
---------+Άρθρο 57 13.
---------+Άρθρο 57 14.
---------+Άρθρο 57 15.
---------+Άρθρο 57 16.
---------+Άρθρο 57 17.
------+Άρθρο 58 Λεπτομερείς ρυθμίσεις για τα ρυθμιστικά δοκιμαστήρια ΤΝ και η λειτουργία τους
---------+Άρθρο 58 1.
---------+Άρθρο 58 2.
---------+Άρθρο 58 3.
---------+Άρθρο 58 4.
------+Άρθρο 59 Περαιτέρω επεξεργασία δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα για την ανάπτυξη ορισμένων συστημάτων ΤΝ προς το δημόσιο συμφέρον στο ρυθμιστικό δοκιμαστήριο ΤΝ
---------+Άρθρο 59 1.
---------+Άρθρο 59 2.
---------+Άρθρο 59 3.
------+Άρθρο 60 Δοκιμή συστημάτων ΤΝ υψηλού κινδύνου σε πραγματικές συνθήκες εκτός ρυθμιστικών δοκιμαστηρίων ΤΝ
---------+Άρθρο 60 1.
---------+Άρθρο 60 2.
---------+Άρθρο 60 3.
---------+Άρθρο 60 4.
---------+Άρθρο 60 5.
---------+Άρθρο 60 6.
---------+Άρθρο 60 7.
---------+Άρθρο 60 8.
---------+Άρθρο 60 9.
------+Άρθρο 60α Δοκιμή συστημάτων ΤΝ υψηλού κινδύνου τα οποία καλύπτονται από την ενωσιακή νομοθεσία εναρμόνισης που παρατίθεται στο παράρτημα Ι τμήμα Β σε πραγματικές συνθήκες εκτός ρυθμιστικών δοκιμαστηρίων ΤΝ
---------+Άρθρο 60α 1.
---------+Άρθρο 60α 2.
---------+Άρθρο 60α 3.
---------+Άρθρο 60α 4.
---------+Άρθρο 60α 5.
---------+Άρθρο 60α 6.
------+Άρθρο 61 Συναίνεση έπειτα από ενημέρωση για συμμετοχή σε δοκιμή σε πραγματικές συνθήκες εκτός ρυθμιστικών δοκιμαστηρίων ΤΝ
---------+Άρθρο 61 1.
---------+Άρθρο 61 2.
------+Άρθρο 62 Μέτρα για τους παρόχους και τους φορείς εφαρμογής, ιδίως τις ΜΜΕ, συμπεριλαμβανομένων των νεοφυών επιχειρήσεων
---------+Άρθρο 62 1.
---------+Άρθρο 62 2.
---------+Άρθρο 62 3.
------+Άρθρο 63 Παρεκκλίσεις για συγκεκριμένους φορείς εκμετάλλευσης
---------+Άρθρο 63 1.
---------+Άρθρο 63 2.
---+ΚΕΦΑΛΑΙΟ VII ΔΙΑΚΥΒΕΡΝΗΣΗ
------+ΤΜΗΜΑ 1 Διακυβέρνηση σε επίπεδο Ένωσης
---------+Άρθρο 64 Υπηρεσία ΤΝ
------------+Άρθρο 64 1.
------------+Άρθρο 64 2.
------------+Άρθρο 64 3.
---------+Άρθρο 65 Σύσταση και διάρθρωση του Ευρωπαϊκού Συμβουλίου Τεχνητής Νοημοσύνης
------------+Άρθρο 65 1.
------------+Άρθρο 65 2.
------------+Άρθρο 65 3.
------------+Άρθρο 65 4.
------------+Άρθρο 65 5.
------------+Άρθρο 65 6.
------------+Άρθρο 65 7.
------------+Άρθρο 65 8.
---------+Άρθρο 66 Καθήκοντα του Συμβουλίου Τεχνητής Νοημοσύνης
---------+Άρθρο 67 Συμβουλευτικό φόρουμ
------------+Άρθρο 67 1.
------------+Άρθρο 67 2.
------------+Άρθρο 67 3.
------------+Άρθρο 67 4.
------------+Άρθρο 67 5.
------------+Άρθρο 67 6.
------------+Άρθρο 67 7.
------------+Άρθρο 67 8.
------------+Άρθρο 67 9.
------------+Άρθρο 67 10.
---------+Άρθρο 68 Επιστημονική ομάδα ανεξάρτητων εμπειρογνωμόνων
------------+Άρθρο 68 1.
------------+Άρθρο 68 2.
------------+Άρθρο 68 3.
------------+Άρθρο 68 4.
------------+Άρθρο 68 5.
---------+Άρθρο 69 Πρόσβαση των κρατών μελών στην ομάδα εμπειρογνωμόνων
------------+Άρθρο 69 1.
------------+Άρθρο 69 2.
------------+Άρθρο 69 3.
------+ΤΜΗΜΑ 2 Εθνικές αρμόδιες αρχές
---------+Άρθρο 70 Ορισμός των εθνικών αρμόδιων αρχών και ενιαία σημεία επαφής
------------+Άρθρο 70 1.
------------+Άρθρο 70 2.
------------+Άρθρο 70 3.
------------+Άρθρο 70 4.
------------+Άρθρο 70 5.
------------+Άρθρο 70 6.
------------+Άρθρο 70 7.
------------+Άρθρο 70 8.
------------+Άρθρο 70 9.
---+ΚΕΦΑΛΑΙΟ VIII ΒΑΣΗ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΤΗΣ ΕΕ ΓΙΑ ΣΥΣΤΗΜΑΤΑ ΤΝ ΥΨΗΛΟΥ ΚΙΝΔΥΝΟΥ
------+Άρθρο 71 Βάση δεδομένων της ΕΕ για τα συστήματα ΤΝ υψηλού κινδύνου που παρατίθενται στο παράρτημα ΙΙΙ
---------+Άρθρο 71 1.
---------+Άρθρο 71 2.
---------+Άρθρο 71 3.
---------+Άρθρο 71 4.
---------+Άρθρο 71 5.
---------+Άρθρο 71 6.
---+ΚΕΦΑΛΑΙΟ IX ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΜΕΤΑ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΣΤΗΝ ΑΓΟΡΑ, ΑΝΤΑΛΛΑΓΗ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ ΚΑΙ ΕΠΟΠΤΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΟΡΑΣ
------+ΤΜΗΜΑ 1 Παρακολούθηση μετά τη διάθεση στην αγορά
---------+Άρθρο 72 Παρακολούθηση από τους παρόχους μετά τη διάθεση στην αγορά και σχέδιο παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά για συστήματα ΤΝ υψηλού κινδύνου
------------+Άρθρο 72 1.
------------+Άρθρο 72 2.
------------+Άρθρο 72 3.
------------+Άρθρο 72 4.
------+ΤΜΗΜΑ 2 Ανταλλαγή πληροφοριών σχετικά με σοβαρά περιστατικά
---------+Άρθρο 73 Αναφορά σοβαρών περιστατικών
------------+Άρθρο 73 1.
------------+Άρθρο 73 2.
------------+Άρθρο 73 3.
------------+Άρθρο 73 4.
------------+Άρθρο 73 5.
------------+Άρθρο 73 6.
------------+Άρθρο 73 7.
------------+Άρθρο 73 8.
------------+Άρθρο 73 9.
------------+Άρθρο 73 10.
------------+Άρθρο 73 11.
------+ΤΜΗΜΑ 3 Επιβολή
---------+Άρθρο 74 Εποπτεία της αγοράς και έλεγχος των συστημάτων ΤΝ στην ενωσιακή αγορά
------------+Άρθρο 74 1.
------------+Άρθρο 74 2.
------------+Άρθρο 74 3.
------------+Άρθρο 74 4.
------------+Άρθρο 74 5.
------------+Άρθρο 74 6.
------------+Άρθρο 74 7.
------------+Άρθρο 74 8.
------------+Άρθρο 74 9.
------------+Άρθρο 74 10.
------------+Άρθρο 74 11.
------------+Άρθρο 74 12.
------------+Άρθρο 74 13.
------------+Άρθρο 74 14.
---------+Άρθρο 75 Εποπτεία της αγοράς, έλεγχος των συστημάτων ΤΝ και αμοιβαία συνδρομή
------------+Άρθρο 75 1.
------------+Article 75 1a.
------------+Article 75 1b.
------------+Article 75 1c.
------------+Article 75 1d.
------------+Article 75 1e.
------------+Άρθρο 75 2.
------------+Article 75 2a.
------------+Άρθρο 75 3.
---------+Άρθρο 75α Εξουσίες εποπτείας και επιβολής της Υπηρεσίας ΤΝ
------------+Άρθρο 75α 1.
------------+Άρθρο 75α 2.
------------+Άρθρο 75α 3.
------------+Άρθρο 75α 4.
------------+Άρθρο 75α 5.
------------+Άρθρο 75α 6.
------------+Άρθρο 75α 7.
------------+Άρθρο 75α 8.
---------+Άρθρο 75β Δεσμεύσεις
---------+Άρθρο 75γ Μη συμμόρφωση, πρόστιμα και περιοδικές χρηματικές ποινές
------------+Άρθρο 75γ 1.
------------+Άρθρο 75γ 2.
------------+Άρθρο 75γ 3.
------------+Άρθρο 75γ 4.
------------+Άρθρο 75γ 5.
------------+Άρθρο 75γ 6.
------------+Άρθρο 75γ 7.
------------+Άρθρο 75γ 8.
------------+Άρθρο 75γ 9.
---------+Άρθρο 75δ Διασφαλίσεις και περαιτέρω προσδιορισμός
------------+Άρθρο 75δ 1.
------------+Άρθρο 75δ 2.
------------+Άρθρο 75δ 3.
------------+Άρθρο 75δ 4.
---------+Άρθρο 76 Εποπτεία των δοκιμών σε πραγματικές συνθήκες από τις αρχές εποπτείας της αγοράς
------------+Άρθρο 76 1.
------------+Άρθρο 76 2.
------------+Άρθρο 76 3.
------------+Άρθρο 76 4.
------------+Άρθρο 76 5.
---------+Άρθρο 77 Εξουσίες των αρχών προστασίας των θεμελιωδών δικαιωμάτων και συνεργασία με τις αρχές εποπτείας της αγοράς
------------+Άρθρο 77 1.
------------+Article 77 1a.
------------+Article 77 1b.
------------+Άρθρο 77 2.
------------+Άρθρο 77 3.
------------+Άρθρο 77 4.
---------+Άρθρο 78 Εμπιστευτικότητα
------------+Άρθρο 78 1.
------------+Άρθρο 78 2.
------------+Άρθρο 78 3.
------------+Άρθρο 78 4.
------------+Άρθρο 78 5.
---------+Άρθρο 79 Διαδικασία σε εθνικό επίπεδο για την αντιμετώπιση των συστημάτων ΤΝ που παρουσιάζουν κίνδυνο
------------+Άρθρο 79 1.
------------+Άρθρο 79 2.
------------+Άρθρο 79 3.
------------+Άρθρο 79 4.
------------+Άρθρο 79 5.
------------+Άρθρο 79 6.
------------+Άρθρο 79 7.
------------+Άρθρο 79 8.
------------+Άρθρο 79 9.
---------+Άρθρο 80 Διαδικασία αντιμετώπισης των συστημάτων ΤΝ που ταξινομούνται από τον πάροχο ως μη υψηλού κινδύνου κατ’ εφαρμογή του παραρτήματος III
------------+Άρθρο 80 1.
------------+Άρθρο 80 2.
------------+Άρθρο 80 3.
------------+Άρθρο 80 4.
------------+Άρθρο 80 5.
------------+Άρθρο 80 6.
------------+Άρθρο 80 7.
------------+Άρθρο 80 8.
---------+Άρθρο 81 Διαδικασία διασφάλισης στο επίπεδο της Ένωσης
------------+Άρθρο 81 1.
------------+Άρθρο 81 2.
------------+Άρθρο 81 3.
---------+Άρθρο 82 Συμμορφούμενα συστήματα ΤΝ που παρουσιάζουν κίνδυνο
------------+Άρθρο 82 1.
------------+Άρθρο 82 2.
------------+Άρθρο 82 3.
------------+Άρθρο 82 4.
------------+Άρθρο 82 5.
---------+Άρθρο 83 Τυπική μη συμμόρφωση
------------+Άρθρο 83 1.
------------+Άρθρο 83 2.
---------+Άρθρο 84 Ενωσιακές δομές υποστήριξης δοκιμών ΤΝ
------------+Άρθρο 84 1.
------------+Άρθρο 84 2.
------+ΤΜΗΜΑ 4 Μέσα έννομης προστασίας
---------+Άρθρο 85 Δικαίωμα υποβολής καταγγελίας σε αρχή εποπτείας της αγοράς
---------+Άρθρο 86 Δικαίωμα επεξήγησης της ατομικής λήψης αποφάσεων
------------+Άρθρο 86 1.
------------+Άρθρο 86 2.
------------+Άρθρο 86 3.
---------+Άρθρο 87 Αναφορά παραβιάσεων και προστασία των προσώπων που αναφέρουν παραβιάσεις
------+ΤΜΗΜΑ 5 Επίβλεψη, έρευνα, επιβολή και παρακολούθηση όσον αφορά τους παρόχους μοντέλων ΤΝ γενικού σκοπού
---------+Άρθρο 88 Επιβολή των υποχρεώσεων των παρόχων μοντέλων ΤΝ γενικού σκοπού
------------+Άρθρο 88 1.
------------+Άρθρο 88 2.
---------+Άρθρο 89 Μέτρα παρακολούθησης
------------+Άρθρο 89 1.
------------+Άρθρο 89 2.
---------+Άρθρο 90 Προειδοποιήσεις για συστημικούς κινδύνους από την επιστημονική ομάδα
------------+Άρθρο 90 1.
------------+Άρθρο 90 2.
------------+Άρθρο 90 3.
---------+Άρθρο 91 Εξουσία αίτησης τεκμηρίωσης και πληροφοριών
------------+Άρθρο 91 1.
------------+Άρθρο 91 2.
------------+Άρθρο 91 3.
------------+Άρθρο 91 4.
------------+Άρθρο 91 5.
---------+Άρθρο 92 Εξουσία διεξαγωγής αξιολογήσεων
------------+Άρθρο 92 1.
------------+Άρθρο 92 2.
------------+Άρθρο 92 3.
------------+Άρθρο 92 4.
------------+Άρθρο 92 5.
------------+Άρθρο 92 6.
------------+Άρθρο 92 7.
---------+Άρθρο 93 Εξουσία αίτησης λήψης μέτρων
------------+Άρθρο 93 1.
------------+Άρθρο 93 2.
------------+Άρθρο 93 3.
---------+Άρθρο 94 Διαδικαστικά δικαιώματα των οικονομικών φορέων εκμετάλλευσης του μοντέλου ΤΝ γενικού σκοπού
---+ΚΕΦΑΛΑΙΟ X ΚΩΔΙΚΕΣ ΔΕΟΝΤΟΛΟΓΙΑΣ ΚΑΙ ΚΑΤΕΥΘΥΝΤΗΡΙΕΣ ΓΡΑΜΜΕΣ
------+Άρθρο 95 Κώδικες δεοντολογίας για την προαιρετική εφαρμογή ειδικών απαιτήσεων
---------+Άρθρο 95 1.
---------+Άρθρο 95 2.
---------+Άρθρο 95 3.
---------+Άρθρο 95 4.
------+Άρθρο 96 Κατευθυντήριες γραμμές της Επιτροπής για την εφαρμογή του παρόντος κανονισμού
---------+Άρθρο 96 1.
---------+Άρθρο 96 2.
---+CHAPTER XI DELEGATION OF POWER AND COMMITTEE PROCEDURE
------+Άρθρο 97 Άσκηση της εξουσιοδότησης
---------+Άρθρο 97 1.
---------+Άρθρο 97 2.
---------+Άρθρο 97 3.
---------+Άρθρο 97 4.
---------+Άρθρο 97 5.
---------+Άρθρο 97 6.
------+Άρθρο 98 Διαδικασία επιτροπής
---------+Άρθρο 98 1.
---------+Άρθρο 98 2.
---+ΚΕΦΑΛΑΙΟ XII ΚΥΡΩΣΕΙΣ
------+Άρθρο 99 Κυρώσεις
---------+Άρθρο 99 1.
---------+Άρθρο 99 2.
---------+Άρθρο 99 3.
---------+Άρθρο 99 4.
---------+Άρθρο 99 5.
---------+Άρθρο 99 6.
---------+Article 99 6a.
---------+Άρθρο 99 7.
---------+Άρθρο 99 8.
---------+Άρθρο 99 9.
---------+Άρθρο 99 10.
---------+Άρθρο 99 11.
------+Άρθρο 100 Διοικητικά πρόστιμα σε θεσμικά και λοιπά όργανα και οργανισμούς της Ένωσης
---------+Άρθρο 100 1.
---------+Άρθρο 100 2.
---------+Άρθρο 100 3.
---------+Άρθρο 100 4.
---------+Άρθρο 100 5.
---------+Άρθρο 100 6.
---------+Άρθρο 100 7.
------+Άρθρο 101 Πρόστιμα για παρόχους μοντέλων ΤΝ γενικού σκοπού
---------+Άρθρο 101 1.
---------+Άρθρο 101 2.
---------+Άρθρο 101 3.
---------+Άρθρο 101 4.
---------+Άρθρο 101 5.
---------+Άρθρο 101 6.
---+ΚΕΦΑΛΑΙΟ XIII ΤΕΛΙΚΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ
------+Άρθρο 102 Τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 300/2008
------+Άρθρο 103 Τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 167/2013
------+Άρθρο 104 Τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 168/2013
------+Άρθρο 105 Τροποποίηση της οδηγίας 2014/90/ΕΕ
------+Άρθρο 106 Τροποποίηση της οδηγίας (ΕΕ) 2016/797
------+Άρθρο 107 Τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) 2018/858
------+Άρθρο 108 Τροποποιήσεις του κανονισμού (ΕΕ) 2018/1139
------+Άρθρο 109 Τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) 2019/2144
------+Άρθρο 110 Τροποποίηση της οδηγίας (ΕΕ) 2020/1828
------+Άρθρο 111 Συστήματα ΤΝ που έχουν ήδη διατεθεί στην αγορά ή έχουν τεθεί σε λειτουργία και μοντέλα ΤΝ γενικού σκοπού που έχουν ήδη διατεθεί στην αγορά
---------+Άρθρο 111 1.
---------+Άρθρο 111 2.
---------+Άρθρο 111 3.
---------+Άρθρο 111 4.
------+Άρθρο 112 Αξιολόγηση και επανεξέταση
---------+Άρθρο 112 1.
---------+Άρθρο 112 2.
---------+Άρθρο 112 3.
---------+Άρθρο 112 4.
---------+Άρθρο 112 5.
---------+Άρθρο 112 6.
---------+Άρθρο 112 7.
---------+Άρθρο 112 8.
---------+Άρθρο 112 9.
---------+Άρθρο 112 10.
---------+Άρθρο 112 11.
---------+Άρθρο 112 12.
---------+Άρθρο 112 13.
------+Άρθρο 113 Έναρξη ισχύος και εφαρμογή
---+ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι Κατάλογος της ενωσιακής νομοθεσίας εναρμόνισης
---+ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ Κατάλογος των αξιόποινων πράξεων που αναφέρονται στο άρθρο 5 παράγραφος 1 πρώτο εδάφιο στοιχείο η) σημείο iii)
---+ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙΙ Συστήματα ΤΝ υψηλού κινδύνου που αναφέρονται στο άρθρο 6 παράγραφος 2
---+ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV Τεχνικός φάκελος που αναφέρεται στο άρθρο 11 παράγραφος 1
---+ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ V Δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ
---+ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VI Διαδικασία αξιολόγησης της συμμόρφωσης με βάση τον εσωτερικό έλεγχο
---+ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VII Συμμόρφωση με βάση αξιολόγηση του συστήματος διαχείρισης της ποιότητας και αξιολόγηση του τεχνικού φακέλου
---+ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VIII Πληροφορίες που πρέπει να υποβάλλονται με την καταχώριση των συστημάτων ΤΝ υψηλού κινδύνου σύμφωνα με το άρθρο 49
---+ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IX Πληροφορίες που πρέπει να υποβάλλονται με την καταχώριση των συστημάτων ΤΝ υψηλού κινδύνου που απαριθμούνται στο παράρτημα III σε σχέση με τη δοκιμή σε πραγματικές συνθήκες σύμφωνα με το άρθρο 60
---+ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ X
---+ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ XI Τεχνικός φάκελος που αναφέρεται στο άρθρο 53 παράγραφος 1 στοιχείο α) — τεχνικός φάκελος για παρόχους μοντέλων ΤΝ γενικού σκοπού
---+ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ XII Πληροφορίες διαφάνειας που αναφέρονται στο άρθρο 53 παράγραφος 1 στοιχείο β) — τεχνικός φάκελος για παρόχους μοντέλων ΤΝ γενικού σκοπού σε κατάντη παρόχους που ενσωματώνουν το μοντέλο στο οικείο σύστημα ΤΝ
---+ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ XIII Κριτήρια για τον χαρακτηρισμό μοντέλων ΤΝ γενικού σκοπού με συστημικό κίνδυνο που αναφέρονται στο άρθρο 51
---+ΠΑΡΆΡΤΗΜΑ XIV
 English - European Union -

ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2024/1689 ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ της 13ης Ιουνίου 2024 για τη θέσπιση εναρμονισμένων κανόνων σχετικά με την τεχνητή νοημοσύνη και την τροποποίηση των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 300/2008, (ΕΕ) αριθ. 167/2013, (ΕΕ) αριθ. 168/2013, (ΕΕ) 2018/858, (ΕΕ) 2018/1139 και (ΕΕ) 2019/2144 και των οδηγιών 2014/90/ΕΕ, (ΕΕ) 2016/797 και (ΕΕ) 2020/1828 (κανονισμός για την τεχνητή νοημοσύνη) (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2024/1689 ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ

της 13ης Ιουνίου 2024

για τη θέσπιση εναρμονισμένων κανόνων σχετικά με την τεχνητή νοημοσύνη και την τροποποίηση των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 300/2008, (ΕΕ) αριθ. 167/2013, (ΕΕ) αριθ. 168/2013, (ΕΕ) 2018/858, (ΕΕ) 2018/1139 και (ΕΕ) 2019/2144 και των οδηγιών 2014/90/ΕΕ, (ΕΕ) 2016/797 και (ΕΕ) 2020/1828 (κανονισμός για την τεχνητή νοημοσύνη)

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

1. Επισκόπηση

,
ΚΕΦΑΛΑΙΟ I ΓΕΝΙΚΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ ΚΕΦΑΛΑΙΟ I ΓΕΝΙΚΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ
ΚΕΦΑΛΑΙΟ II ΑΠΑΓΟΡΕΥΜΕΝΕΣ ΠΡΑΚΤΙΚΕΣ ΣΤΟΝ ΤΟΜΕΑ ΤΗΣ ΤΝ ΚΕΦΑΛΑΙΟ II ΑΠΑΓΟΡΕΥΜΕΝΕΣ ΠΡΑΚΤΙΚΕΣ ΣΤΟΝ ΤΟΜΕΑ ΤΗΣ ΤΝ
ΚΕΦΑΛΑΙΟ III ΣΥΣΤΗΜΑΤΑ ΤΝ ΥΨΗΛΟΥ ΚΙΝΔΥΝΟΥ ΚΕΦΑΛΑΙΟ III ΣΥΣΤΗΜΑΤΑ ΤΝ ΥΨΗΛΟΥ ΚΙΝΔΥΝΟΥ
CHAPTER IV TRANSPARENCY OBLIGATIONS FOR PROVIDERS AND DEPLOYERS OF CERTAIN AI SYSTEMS CHAPTER IV TRANSPARENCY OBLIGATIONS FOR PROVIDERS AND DEPLOYERS OF CERTAIN AI SYSTEMS
ΚΕΦΑΛΑΙΟ V ΜΟΝΤΕΛΑ ΤΝ ΓΕΝΙΚΟΥ ΣΚΟΠΟΥ ΚΕΦΑΛΑΙΟ V ΜΟΝΤΕΛΑ ΤΝ ΓΕΝΙΚΟΥ ΣΚΟΠΟΥ
ΚΕΦΑΛΑΙΟ VI ΜΕΤΡΑ ΓΙΑ ΤΗ ΣΤΗΡΙΞΗ ΤΗΣ ΚΑΙΝΟΤΟΜΙΑΣ ΚΕΦΑΛΑΙΟ VI ΜΕΤΡΑ ΓΙΑ ΤΗ ΣΤΗΡΙΞΗ ΤΗΣ ΚΑΙΝΟΤΟΜΙΑΣ
ΚΕΦΑΛΑΙΟ VII ΔΙΑΚΥΒΕΡΝΗΣΗ ΚΕΦΑΛΑΙΟ VII ΔΙΑΚΥΒΕΡΝΗΣΗ
ΚΕΦΑΛΑΙΟ VIII ΒΑΣΗ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΤΗΣ ΕΕ ΓΙΑ ΣΥΣΤΗΜΑΤΑ ΤΝ ΥΨΗΛΟΥ ΚΙΝΔΥΝΟΥ ΚΕΦΑΛΑΙΟ VIII ΒΑΣΗ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΤΗΣ ΕΕ ΓΙΑ ΣΥΣΤΗΜΑΤΑ ΤΝ ΥΨΗΛΟΥ ΚΙΝΔΥΝΟΥ
ΚΕΦΑΛΑΙΟ IX ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΜΕΤΑ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΣΤΗΝ ΑΓΟΡΑ, ΑΝΤΑΛΛΑΓΗ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ ΚΑΙ ΕΠΟΠΤΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΟΡΑΣ ΚΕΦΑΛΑΙΟ IX ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΜΕΤΑ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΣΤΗΝ ΑΓΟΡΑ, ΑΝΤΑΛΛΑΓΗ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ ΚΑΙ ΕΠΟΠΤΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΟΡΑΣ
ΚΕΦΑΛΑΙΟ X ΚΩΔΙΚΕΣ ΔΕΟΝΤΟΛΟΓΙΑΣ ΚΑΙ ΚΑΤΕΥΘΥΝΤΗΡΙΕΣ ΓΡΑΜΜΕΣ ΚΕΦΑΛΑΙΟ X ΚΩΔΙΚΕΣ ΔΕΟΝΤΟΛΟΓΙΑΣ ΚΑΙ ΚΑΤΕΥΘΥΝΤΗΡΙΕΣ ΓΡΑΜΜΕΣ
CHAPTER XI DELEGATION OF POWER AND COMMITTEE PROCEDURE CHAPTER XI DELEGATION OF POWER AND COMMITTEE PROCEDURE
ΚΕΦΑΛΑΙΟ XII ΚΥΡΩΣΕΙΣ ΚΕΦΑΛΑΙΟ XII ΚΥΡΩΣΕΙΣ
ΚΕΦΑΛΑΙΟ XIII ΤΕΛΙΚΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ ΚΕΦΑΛΑΙΟ XIII ΤΕΛΙΚΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι Κατάλογος της ενωσιακής νομοθεσίας εναρμόνισης


ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι

Κατάλογος της ενωσιακής νομοθεσίας εναρμόνισης

Τμήμα Α. Κατάλογος της ενωσιακής νομοθεσίας εναρμόνισης βάσει του νέου νομοθετικού πλαισίου

▼M1 —————

▼B

2. οδηγία 2009/48/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 18ης Ιουνίου 2009, σχετικά με την ασφάλεια των παιχνιδιών (ΕΕ L 170 της 30.6.2009, σ. 1)·

3. οδηγία 2013/53/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 20ής Νοεμβρίου 2013, για τα σκάφη αναψυχής και τα ατομικά σκάφη και την κατάργηση της οδηγίας 94/25/ΕΚ (ΕΕ L 354 της 28.12.2013, σ. 90)·

4. οδηγία 2014/33/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 26ης Φεβρουαρίου 2014, για την εναρμόνιση των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με τους ανελκυστήρες και τα κατασκευαστικά στοιχεία ασφάλειας για ανελκυστήρες (ΕΕ L 96 της 29.3.2014, σ. 251)·

5. οδηγία 2014/34/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 26ης Φεβρουαρίου 2014, για την εναρμόνιση των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με τις συσκευές και τα συστήματα προστασίας που προορίζονται για χρήση σε εκρήξιμες ατμόσφαιρες (ΕΕ L 96 της 29.3.2014, σ. 309)·

6. οδηγία 2014/53/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Απριλίου 2014, σχετικά με την εναρμόνιση των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με τη διαθεσιμότητα ραδιοεξοπλισμού στην αγορά και την κατάργηση της οδηγίας 1999/5/ΕΚ (ΕΕ L 153 της 22.5.2014, σ. 62)·

7. οδηγία 2014/68/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 15ης Μαΐου 2014, για την εναρμόνιση των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με τη διαθεσιμότητα του εξοπλισμού υπό πίεση στην αγορά (ΕΕ L 189 της 27.6.2014, σ. 164)·

8. κανονισμός (ΕΕ) 2016/424 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 9ης Μαρτίου 2016, σχετικά με τις εγκαταστάσεις με συρματόσχοινα και την κατάργηση της οδηγίας 2000/9/ΕΚ (ΕΕ L 81 της 31.3.2016, σ. 1)·

9. κανονισμός (ΕΕ) 2016/425 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 9ης Μαρτίου 2016, σχετικά με τα μέσα ατομικής προστασίας και για την κατάργηση της οδηγίας 89/686/ΕΟΚ του Συμβουλίου (ΕΕ L 81 της 31.3.2016, σ. 51)·

10. κανονισμός (ΕΕ) 2016/426 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 9ης Μαρτίου 2016, σχετικά με τις συσκευές με καύση αέριων καυσίμων και την κατάργηση της οδηγίας 2009/142/ΕΚ (ΕΕ L 81 της 31.3.2016, σ. 99)·

11. κανονισμός (ΕΕ) 2017/745 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 5ης Απριλίου 2017, για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα, για την τροποποίηση της οδηγίας 2001/83/ΕΚ, του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002 και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 και για την κατάργηση των οδηγιών του Συμβουλίου 90/385/ΕΟΚ και 93/42/ΕΟΚ (ΕΕ L 117 της 5.5.2017, σ. 1)·

12. κανονισμός (EE) 2017/746 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 5ης Απριλίου 2017, για τα in vitro διαγνωστικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα και για την κατάργηση της οδηγίας 98/79/ΕΚ και της απόφασης 2010/227/ΕΕ της Επιτροπής (ΕΕ L 117 της 5.5.2017, σ. 176).

Τμήμα Β. Κατάλογος άλλης ενωσιακής νομοθεσίας εναρμόνισης

13. Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 300/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 11ης Μαρτίου 2008, για τη θέσπιση κοινών κανόνων στο πεδίο της ασφάλειας της πολιτικής αεροπορίας και την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2320/2002 (ΕΕ L 97 της 9.4.2008, σ. 72)·

14. κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 168/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 15ης Ιανουαρίου 2013, για την έγκριση και την εποπτεία της αγοράς δίκυκλων ή τρίκυκλων οχημάτων και τετράκυκλων (ΕΕ L 60 της 2.3.2013, σ. 52)·

15. κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 167/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 5ης Φεβρουαρίου 2013, για την έγκριση και την εποπτεία της αγοράς γεωργικών και δασικών οχημάτων (ΕΕ L 60 της 2.3.2013, σ. 1)·

16. οδηγία 2014/90/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 23ης Ιουλίου 2014, σχετικά με τον εξοπλισμό πλοίων και για την κατάργηση της οδηγίας 96/98/ΕΚ του Συμβουλίου (ΕΕ L 257 της 28.8.2014, σ. 146)·

17. οδηγία (ΕΕ) 2016/797 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 11ης Μαΐου 2016, σχετικά με τη διαλειτουργικότητα του σιδηροδρομικού συστήματος της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕ L 138 της 26.5.2016, σ. 44)·

18. κανονισμός (EE) 2018/858 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 30ής Μαΐου 2018, για την έγκριση και την εποπτεία της αγοράς μηχανοκίνητων οχημάτων και των ρυμουλκουμένων τους και των συστημάτων, κατασκευαστικών στοιχείων και χωριστών τεχνικών μονάδων που προορίζονται για τα οχήματα αυτά, για την τροποποίηση των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 715/2007 και (ΕΚ) αριθ. 595/2009 και για την κατάργηση της οδηγίας 2007/46/ΕΚ (ΕΕ L 151 της 14.6.2018, σ. 1)·

19. κανονισμός (ΕΕ) 2019/2144 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 27ης Νοεμβρίου 2019, για τις απαιτήσεις έγκρισης τύπου των μηχανοκίνητων οχημάτων και των ρυμουλκουμένων τους και των συστημάτων, κατασκευαστικών στοιχείων και χωριστών τεχνικών μονάδων που προορίζονται για τα οχήματα αυτά όσον αφορά τη γενική τους ασφάλεια και την προστασία των επιβατών των οχημάτων και του ευάλωτου χρήστη της οδού, για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) 2018/858 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και την κατάργηση των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 78/2009, (ΕΚ) αριθ. 79/2009 και (ΕΚ) αριθ. 661/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 631/2009, (ΕΕ) αριθ. 406/2010, (ΕΕ) αριθ. 672/2010, (ΕΕ) αριθ. 1003/2010, (ΕΕ) αριθ. 1005/2010, (ΕΕ) αριθ. 1008/2010, (ΕΕ) αριθ. 1009/2010, (ΕΕ) αριθ. 19/2011, (ΕΕ) αριθ. 109/2011, (ΕΕ) αριθ. 458/2011, (ΕΕ) αριθ. 65/2012, (ΕΕ) αριθ. 130/2012, (ΕΕ) αριθ. 347/2012, (ΕΕ) αριθ. 351/2012, (ΕΕ) αριθ. 1230/2012 και (ΕΕ) 2015/166 της Επιτροπής (ΕΕ L 325 της 16.12.2019, σ. 1)·

20. κανονισμός (ΕΕ) 2018/1139 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 4ης Ιουλίου 2018, για τη θέσπιση κοινών κανόνων στον τομέα της πολιτικής αεροπορίας και την ίδρυση Οργανισμού της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την Ασφάλεια της Αεροπορίας, και για την τροποποίηση των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 2111/2005, (ΕΚ) αριθ. 1008/2008, (ΕΕ) αριθ. 996/2010, (ΕΕ) αριθ. 376/2014 και των οδηγιών 2014/30/ΕΕ και 2014/53/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, καθώς και για την κατάργηση των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 552/2004 και (ΕΚ) αριθ. 216/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 3922/91 του Συμβουλίου (ΕΕ L 212 της 22.8.2018, σ. 1), στον βαθμό που αφορά τον σχεδιασμό, την παραγωγή και τη διάθεση των αεροσκαφών που αναφέρονται στο άρθρο 2 παράγραφος 1 στοιχεία α) και β) στην αγορά, όσον αφορά τα μη επανδρωμένα αεροσκάφη, τους κινητήρες, τους έλικες, τα εξαρτήματα και τον εξοπλισμό τους για τον εξ αποστάσεως έλεγχό τους·

▼M1

21. κανονισμός (ΕΕ) 2023/1230 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 14ης Ιουνίου 2023, σχετικά με τα μηχανήματα και την κατάργηση της οδηγίας 2006/42/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και της οδηγίας 73/361/ΕΟΚ του Συμβουλίου (EE L 165 της 29.6.2023, σ. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2023/1230/oj).

▼B


ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ Κατάλογος των αξιόποινων πράξεων που αναφέρονται στο άρθρο 5 παράγραφος 1 πρώτο εδάφιο στοιχείο η) σημείο iii)


ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ

Κατάλογος των αξιόποινων πράξεων που αναφέρονται στο άρθρο 5 παράγραφος 1 πρώτο εδάφιο στοιχείο η) σημείο iii)

Αξιόποινες πράξεις που αναφέρονται στο άρθρο 5 παράγραφος 1 πρώτο εδάφιο στοιχείο η) σημείο iii):

— 
τρομοκρατία,
— 
εμπορία ανθρώπων και σωματεμπορία,
— 
σεξουαλική εκμετάλλευση παιδιών και παιδική πορνογραφία,
— 
παράνομη διακίνηση ναρκωτικών και ψυχοτρόπων ουσιών,
— 
παράνομη διακίνηση όπλων, πυρομαχικών και εκρηκτικών,
— 
ανθρωποκτονία εκ προθέσεως, βαριά σωματική βλάβη,
— 
παράνομο εμπόριο ανθρώπινων οργάνων ή ιστών,
— 
λαθρεμπόριο πυρηνικών και ραδιενεργών ουσιών,
— 
απαγωγή, παράνομη κατακράτηση ή περιαγωγή σε ομηρία,
— 
εγκλήματα που εμπίπτουν στην αρμοδιότητα του Διεθνούς Ποινικού Δικαστηρίου,
— 
αεροπειρατεία και πειρατεία,
— 
βιασμός,
— 
έγκλημα κατά του περιβάλλοντος,
— 
οργανωμένη ή ένοπλη ληστεία,
— 
δολιοφθορά,
— 
συμμετοχή σε εγκληματική οργάνωση που εμπλέκεται σε μία ή περισσότερες από τις προαναφερθείσες αξιόποινες πράξεις.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙΙ Συστήματα ΤΝ υψηλού κινδύνου που αναφέρονται στο άρθρο 6 παράγραφος 2


ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙΙ

Συστήματα ΤΝ υψηλού κινδύνου που αναφέρονται στο άρθρο 6 παράγραφος 2

Συστήματα ΤΝ υψηλού κινδύνου σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 2 είναι τα συστήματα ΤΝ που απαριθμούνται σε οποιονδήποτε από τους ακόλουθους τομείς:

1. 

Βιομετρικά στοιχεία, εφόσον η χρήση τους επιτρέπεται βάσει του σχετικού ενωσιακού ή εθνικού δικαίου:

α) 

συστήματα εξ αποστάσεως βιομετρικής ταυτοποίησης.

Δεν περιλαμβάνονται συστήματα ΤΝ που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν για βιομετρική εξακρίβωση με μοναδικό σκοπό να επιβεβαιωθεί ότι ένα συγκεκριμένο φυσικό πρόσωπο είναι το πρόσωπο που ισχυρίζεται ότι είναι·

β) 

συστήματα ΤΝ που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν για βιομετρική κατηγοριοποίηση, σύμφωνα με ευαίσθητα ή προστατευόμενα γνωρίσματα ή χαρακτηριστικά βάσει της συμπερασματικής συναγωγής των εν λόγω γνωρισμάτων ή χαρακτηριστικών·

γ) 

συστήματα ΤΝ που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν για την αναγνώριση συναισθημάτων.

2. 

Υποδομές ζωτικής σημασίας: συστήματα ΤΝ που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν ως κατασκευαστικά στοιχεία ασφάλειας στη διαχείριση και τη λειτουργία ψηφιακών υποδομών ζωτικής σημασίας ή της οδικής κυκλοφορίας ή στην παροχή νερού, φυσικού αερίου, θέρμανσης ή ηλεκτρικής ενέργειας.

3. 

Εκπαίδευση και επαγγελματική κατάρτιση:

α) 

συστήματα ΤΝ που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν για τον καθορισμό της πρόσβασης ή της εισαγωγής ή για την τοποθέτηση φυσικών προσώπων σε ιδρύματα εκπαίδευσης και επαγγελματικής κατάρτισης όλων των βαθμίδων·

β) 

συστήματα ΤΝ που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν για την αξιολόγηση μαθησιακών αποτελεσμάτων, μεταξύ άλλων όταν τα αποτελέσματα αυτά χρησιμοποιούνται για την καθοδήγηση της μαθησιακής διαδικασίας φυσικών προσώπων σε ιδρύματα εκπαίδευσης και επαγγελματικής κατάρτισης όλων των βαθμίδων·

γ) 

συστήματα ΤΝ που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν για την αξιολόγηση του κατάλληλου επιπέδου εκπαίδευσης το οποίο θα λάβει ή στο οποίο θα μπορεί να έχει πρόσβαση άτομο, στο πλαίσιο ή εντός ιδρυμάτων εκπαίδευσης και επαγγελματικής κατάρτισης όλων των βαθμίδων·

δ) 

συστήματα ΤΝ που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν για την παρακολούθηση και τον εντοπισμό απαγορευμένης συμπεριφοράς σπουδαστών κατά τη διάρκεια εξετάσεων στο πλαίσιο ή εντός ιδρυμάτων εκπαίδευσης και επαγγελματικής κατάρτισης όλων των βαθμίδων.

4. 

Απασχόληση, διαχείριση εργαζομένων και πρόσβαση στην αυτοαπασχόληση:

α) 

συστήματα ΤΝ που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν για την πρόσληψη ή την επιλογή φυσικών προσώπων, ιδίως για τη δημοσίευση στοχευμένων αγγελιών θέσεων εργασίας, την ανάλυση και το φιλτράρισμα των αιτήσεων εργασίας και την αξιολόγηση των υποψηφίων·

β) 

συστήματα ΤΝ που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν για τη λήψη αποφάσεων που επηρεάζουν τους όρους των εργασιακών σχέσεων, την προώθηση ή την καταγγελία συμβατικών σχέσεων που σχετίζονται με την εργασία, για την κατανομή καθηκόντων με βάση τη συμπεριφορά του ατόμου ή τα προσωπικά γνωρίσματα ή χαρακτηριστικά ή για την παρακολούθηση και την αξιολόγηση των επιδόσεων και της συμπεριφοράς των προσώπων που τελούν σε τέτοιες σχέσεις.

5. 

Πρόσβαση και απόλαυση βασικών ιδιωτικών υπηρεσιών και βασικών δημόσιων υπηρεσιών και παροχών:

α) 

συστήματα ΤΝ που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν από τις δημόσιες αρχές ή για λογαριασμό των δημόσιων αρχών για την αξιολόγηση της επιλεξιμότητας φυσικών προσώπων για βασικές παροχές και υπηρεσίες δημόσιας αρωγής, συμπεριλαμβανομένων των υπηρεσιών υγειονομικής περίθαλψης, καθώς και για τη χορήγηση, μείωση, ανάκληση ή ανάκτηση των εν λόγω παροχών και υπηρεσιών·

β) 

συστήματα ΤΝ που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν για την αξιολόγηση ή τη βαθμολόγηση της πιστοληπτικής ικανότητας φυσικών προσώπων, με εξαίρεση τα συστήματα ΤΝ που χρησιμοποιούνται για τον σκοπό του εντοπισμού οικονομικής απάτης·

γ) 

συστήματα ΤΝ που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν για την εκτίμηση κινδύνων και την τιμολόγηση σε σχέση με φυσικά πρόσωπα στην περίπτωση ασφάλισης ζωής και υγείας·

δ) 

συστήματα ΤΝ που προορίζονται για την αξιολόγηση και την ταξινόμηση κλήσεων έκτακτης ανάγκης από φυσικά πρόσωπα ή για να χρησιμοποιηθούν για την αποστολή ή για τον καθορισμό προτεραιοτήτων κατά την αποστολή υπηρεσιών πρώτης αντίδρασης σε καταστάσεις έκτακτης ανάγκης, μεταξύ άλλων από την αστυνομία, την πυροσβεστική και τις υπηρεσίες άμεσης βοήθειας, καθώς και από συστήματα διαλογής ασθενών σε υπηρεσίες επειγόντων ιατρικών περιστατικών.

6. 

Επιβολή του νόμου, εφόσον η χρήση τους επιτρέπεται βάσει του σχετικού ενωσιακού ή εθνικού δικαίου:

α) 

συστήματα ΤΝ που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν από τις αρχές επιβολής του νόμου ή για λογαριασμό τους ή από θεσμικά και λοιπά όργανα ή οργανισμούς της Ένωσης προς υποστήριξη των αρχών επιβολής του νόμου ή για λογαριασμό τους για την εκτίμηση του κινδύνου ένα φυσικό πρόσωπο να πέσει θύμα αξιόποινης πράξης·

β) 

συστήματα ΤΝ που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν από τις αρχές επιβολής του νόμου ή για λογαριασμό τους ή από θεσμικά και λοιπά όργανα και οργανισμούς της Ένωσης προς υποστήριξη των αρχών επιβολής του νόμου ως ανιχνευτές ψεύδους και παρεμφερή εργαλεία·

γ) 

συστήματα ΤΝ που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν από τις αρχές επιβολής του νόμου ή για λογαριασμό τους ή από θεσμικά και λοιπά όργανα και οργανισμούς της Ένωσης προς υποστήριξη των αρχών επιβολής του νόμου για την αξιολόγηση της αξιοπιστίας των αποδεικτικών στοιχείων στο πλαίσιο της διερεύνησης ή της δίωξης αξιόποινων πράξεων·

δ) 

συστήματα ΤΝ που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν από τις αρχές επιβολής του νόμου ή για λογαριασμό τους ή από θεσμικά και λοιπά όργανα και οργανισμούς της Ένωσης προς στήριξη των αρχών επιβολής του νόμου για την εκτίμηση του κινδύνου ένα φυσικό πρόσωπο να τελέσει ή να τελέσει εκ νέου αξιόποινη πράξη όχι αποκλειστικά με βάση την κατάρτιση προφίλ φυσικών προσώπων όπως αναφέρεται στο άρθρο 3 σημείο 4) της οδηγίας (ΕΕ) 2016/680 ή για την αξιολόγηση των γνωρισμάτων και χαρακτηριστικών της προσωπικότητας ή προηγούμενης εγκληματικής συμπεριφοράς φυσικών προσώπων ή ομάδων·

ε) 

συστήματα ΤΝ που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν από τις αρχές επιβολής του νόμου ή για λογαριασμό τους ή από θεσμικά και λοιπά όργανα και οργανισμούς της Ένωσης προς υποστήριξη των αρχών επιβολής του νόμου για την κατάρτιση προφίλ φυσικών προσώπων όπως αναφέρεται στο άρθρο 3 σημείο 4) της οδηγίας (ΕΕ) 2016/680 στο πλαίσιο της ανίχνευσης, της διερεύνησης ή της δίωξης αξιόποινων πράξεων.

7. 

Διαχείριση της μετανάστευσης, του ασύλου και των συνοριακών ελέγχων, εφόσον η χρήση τους επιτρέπεται βάσει του σχετικού ενωσιακού ή εθνικού δικαίου:

α) 

συστήματα ΤΝ που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν από τις αρμόδιες δημόσιες αρχές ή εκ μέρους τους ή από θεσμικά και λοιπά όργανα και οργανισμούς της Ένωσης ως ανιχνευτές ψεύδους ή παρεμφερή εργαλεία·

β) 

συστήματα ΤΝ που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν από τις αρμόδιες δημόσιες αρχές ή για λογαριασμό τους ή από θεσμικά και λοιπά όργανα και οργανισμούς της Ένωσης για την εκτίμηση κινδύνου, συμπεριλαμβανομένων του κινδύνου για την ασφάλεια, του κινδύνου αντικανονικής μετανάστευσης ή του κινδύνου για την υγεία, τον οποίο συνιστά φυσικό πρόσωπο που προτίθεται να εισέλθει ή έχει εισέλθει στο έδαφος κράτους μέλους·

γ) 

συστήματα ΤΝ που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν από τις αρμόδιες δημόσιες αρχές ή για λογαριασμό τους ή από θεσμικά και λοιπά όργανα και οργανισμούς της Ένωσης για την παροχή συνδρομής στις αρμόδιες δημόσιες αρχές για την εξέταση των αιτήσεων ασύλου, θεώρησης ή αδειών διαμονής και των συναφών καταγγελιών με στόχο τον καθορισμό της επιλεξιμότητας των φυσικών προσώπων που υποβάλλουν αίτηση χορήγησης καθεστώτος, συμπεριλαμβανομένης της συναφούς αξιολόγησης της αξιοπιστίας των αποδεικτικών στοιχείων·

δ) 

συστήματα ΤΝ που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν από τις αρμόδιες δημόσιες αρχές ή για λογαριασμό τους ή από θεσμικά και λοιπά όργανα και οργανισμούς της Ένωσης, στο πλαίσιο της διαχείρισης της μετανάστευσης, του ασύλου και των συνοριακών ελέγχων, με σκοπό τον εντοπισμό, την αναγνώριση ή την ταυτοποίηση φυσικών προσώπων, εξαιρουμένης της επαλήθευσης ταξιδιωτικών εγγράφων.

8. 

Απονομή δικαιοσύνης και δημοκρατικές διαδικασίες:

α) 

συστήματα ΤΝ που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν από δικαστική αρχή ή για λογαριασμό της για τη συνδρομή προς δικαστική αρχή κατά την έρευνα και την ερμηνεία των πραγματικών περιστατικών και του νόμου και κατά την εφαρμογή του νόμου σε συγκεκριμένο σύνολο πραγματικών περιστατικών ή να χρησιμοποιηθούν με παρεμφερή τρόπο σε εναλλακτική επίλυση διαφορών·

β) 

συστήματα ΤΝ που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν για να επηρεάσουν το αποτέλεσμα εκλογών ή δημοψηφίσματος ή την εκλογική συμπεριφορά φυσικών προσώπων κατά την άσκηση του εκλογικού τους δικαιώματος σε εκλογές ή δημοψηφίσματα. Δεν περιλαμβάνονται τα συστήματα ΤΝ στα στοιχεία εξόδου των οποίων δεν εκτίθενται απευθείας φυσικά πρόσωπα, όπως είναι τα εργαλεία που χρησιμοποιούνται για την οργάνωση, τη βελτιστοποίηση ή τη διάρθρωση πολιτικών εκστρατειών από διοικητική ή υλικοτεχνική άποψη.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV Τεχνικός φάκελος που αναφέρεται στο άρθρο 11 παράγραφος 1


ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV

Τεχνικός φάκελος που αναφέρεται στο άρθρο 11 παράγραφος 1

Ο τεχνικός φάκελος που αναφέρεται στο άρθρο 11 παράγραφος 1 περιλαμβάνει τουλάχιστον τις ακόλουθες πληροφορίες, ανάλογα με το σχετικό σύστημα ΤΝ:

1. 

Γενική περιγραφή του συστήματος ΤΝ, η οποία περιλαμβάνει:

α) 

τον επιδιωκόμενο σκοπό του, το όνομα του παρόχου και την έκδοση του συστήματος που αντικατοπτρίζει τη σχέση του με προηγούμενες εκδόσεις·

β) 

τον τρόπο με τον οποίο το σύστημα ΤΝ αλληλεπιδρά με υλισμικό ή λογισμικό ή μπορεί να χρησιμοποιηθεί για αλληλεπίδραση με υλισμικό ή λογισμικό, μεταξύ άλλων και με άλλα συστήματα ΤΝ, που δεν αποτελούν μέρος του ίδιου του συστήματος ΤΝ, κατά περίπτωση·

γ) 

τις εκδόσεις του σχετικού λογισμικού ή υλικολογισμικού και κάθε απαίτηση σχετική με την επικαιροποίηση εκδόσεων·

δ) 

την περιγραφή όλων των μορφών με τις οποίες το σύστημα ΤΝ διατίθεται στην αγορά ή τίθεται σε λειτουργία, όπως πακέτα λογισμικού ενσωματωμένα σε υλισμικό, τηλεφορτώσεις ή ΔΠΕ·

ε) 

την περιγραφή του υλισμικού στο οποίο προορίζεται να λειτουργήσει το σύστημα ΤΝ·

στ) 

όταν το σύστημα ΤΝ αποτελεί κατασκευαστικό στοιχείο προϊόντων, φωτογραφίες ή εικόνες που να δείχνουν τα εξωτερικά χαρακτηριστικά, τη σήμανση και την εσωτερική διαρρύθμιση των εν λόγω προϊόντων·

ζ) 

βασική περιγραφή της διεπαφής χρήστη που παρέχεται στον φορέα εφαρμογής·

η) 

οδηγίες χρήσης για τον φορέα εφαρμογής και βασική περιγραφή της διεπαφής χρήστη που παρέχεται στον φορέα εφαρμογής, κατά περίπτωση·

2. 

Λεπτομερή περιγραφή των στοιχείων του συστήματος ΤΝ και της διαδικασίας για την ανάπτυξή του, η οποία περιλαμβάνει:

α) 

τις μεθόδους και τα βήματα που εκτελέστηκαν για την ανάπτυξη του συστήματος ΤΝ, συμπεριλαμβανομένων, κατά περίπτωση, της προσφυγής σε προεκπαιδευμένα συστήματα ή εργαλεία που παρασχέθηκαν από τρίτα μέρη και του τρόπου με τον οποίο αυτά χρησιμοποιήθηκαν, ενσωματώθηκαν ή τροποποιήθηκαν από τον πάροχο·

β) 

τις προδιαγραφές σχεδιασμού του συστήματος, δηλαδή τη γενική λογική του συστήματος ΤΝ και των αλγορίθμων· τις βασικές επιλογές σχεδιασμού, συμπεριλαμβανομένων του σκεπτικού και των παραδοχών που έχουν γίνει, μεταξύ άλλων και σε σχέση με τα πρόσωπα ή τις ομάδες προσώπων σχετικά με τα οποία προορίζεται να χρησιμοποιηθεί το σύστημα· τις βασικές επιλογές ταξινόμησης· το τι προορίζεται το σύστημα να βελτιστοποιήσει και τη συνάφεια των διάφορων παραμέτρων· την περιγραφή των αναμενόμενων στοιχείων εξόδου και της ποιότητας των στοιχείων εξόδου του συστήματος· τις αποφάσεις σχετικά με ενδεχόμενες αντισταθμίσεις όσον αφορά τις τεχνικές λύσεις που υιοθετούνται για τη συμμόρφωση με τις απαιτήσεις που καθορίζονται στο κεφάλαιο ΙΙΙ τμήμα 2·

γ) 

την περιγραφή της αρχιτεκτονικής του συστήματος που εξηγεί τον τρόπο με τον οποίο τα κατασκευαστικά στοιχεία λογισμικού βασίζονται το ένα στο άλλο ή αλληλοτροφοδοτούνται και ενσωματώνονται στη συνολική επεξεργασία· τους υπολογιστικούς πόρους που χρησιμοποιήθηκαν για την ανάπτυξη, την εκπαίδευση, τη δοκιμή και την επικύρωση του συστήματος ΤΝ·

δ) 

κατά περίπτωση, τις απαιτήσεις δεδομένων όσον αφορά τα δελτία δεδομένων που περιγράφουν τις μεθοδολογίες και τις τεχνικές εκπαίδευσης και τα σύνολα δεδομένων εκπαίδευσης που χρησιμοποιήθηκαν, συμπεριλαμβανομένων γενικής περιγραφής αυτών των συνόλων δεδομένων και πληροφοριών σχετικά με την προέλευσή τους, το εύρος και τα κύρια χαρακτηριστικά τους· τον τρόπο λήψης και επιλογής των δεδομένων· τις διαδικασίες επισήμανσης (π.χ. για επιβλεπόμενη μάθηση), τις μεθοδολογίες καθαρισμού δεδομένων (π.χ. ανίχνευση εκτρόπων τιμών)·

ε) 

αξιολόγηση των μέτρων ανθρώπινης εποπτείας που απαιτούνται σύμφωνα με το άρθρο 14, συμπεριλαμβανομένης της εκτίμησης των τεχνικών μέτρων που απαιτούνται για να διευκολυνθεί η ερμηνεία των στοιχείων εξόδου των συστημάτων ΤΝ από τους φορείς εφαρμογής σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 3 στοιχείο δ)·

στ) 

κατά περίπτωση, λεπτομερή περιγραφή των προκαθορισμένων αλλαγών στο σύστημα ΤΝ και στις επιδόσεις του, μαζί με όλες τις συναφείς πληροφορίες οι οποίες σχετίζονται με τις τεχνικές λύσεις που έχουν επιλεγεί για τη διασφάλιση της συνεχούς συμμόρφωσης του συστήματος ΤΝ με τις σχετικές απαιτήσεις που καθορίζονται στο κεφάλαιο III τμήμα 2·

ζ) 

τις διαδικασίες επικύρωσης και δοκιμής που χρησιμοποιήθηκαν, συμπεριλαμβανομένων των πληροφοριών σχετικά με τα δεδομένα επικύρωσης και δοκιμής και τα κύρια χαρακτηριστικά τους· τους δείκτες μέτρησης που χρησιμοποιήθηκαν για τη μέτρηση της ακρίβειας, της στιβαρότητας και της συμμόρφωσης με άλλες σχετικές απαιτήσεις που καθορίζονται στο κεφάλαιο ΙΙΙ τμήμα 2, καθώς και των επιπτώσεων δυνητικής διακριτικής μεταχείρισης· αρχεία καταγραφής δοκιμών και όλες τις εκθέσεις δοκιμών, χρονολογημένες και υπογεγραμμένες από τους υπευθύνους, μεταξύ άλλων όσον αφορά προκαθορισμένες αλλαγές όπως αναφέρονται στο στοιχείο στ)·

η) 

ειλημμένα μέτρα κυβερνοασφάλειας·

3. 

Λεπτομερείς πληροφορίες σχετικά με την παρακολούθηση, τη λειτουργία και τον έλεγχο του συστήματος ΤΝ, ιδίως όσον αφορά: τις ικανότητές του και τους περιορισμούς όσον αφορά τις επιδόσεις του, συμπεριλαμβανομένων των βαθμών ακρίβειας για συγκεκριμένα πρόσωπα ή ομάδες προσώπων στα οποία προορίζεται να χρησιμοποιηθεί το σύστημα και του συνολικού αναμενόμενου επιπέδου ακρίβειας σε σχέση με τον επιδιωκόμενο σκοπό του· τα προβλέψιμα ανεπιθύμητα αποτελέσματα και τις πηγές κινδύνων για την υγεία και την ασφάλεια, τα θεμελιώδη δικαιώματα και τον κίνδυνο διακρίσεων με βάση τον επιδιωκόμενο σκοπό του συστήματος ΤΝ· τα μέτρα ανθρώπινης εποπτείας που απαιτούνται σύμφωνα με το άρθρο 14, συμπεριλαμβανομένων των τεχνικών μέτρων που εφαρμόζονται για τη διευκόλυνση της ερμηνείας των στοιχείων εξόδου των συστημάτων ΤΝ από τους φορείς εφαρμογής· προδιαγραφές για τα δεδομένα εισόδου, κατά περίπτωση·

4. 

Περιγραφή της καταλληλότητας των μετρήσεων επιδόσεων για το συγκεκριμένο σύστημα ΤΝ·

5. 

Λεπτομερή περιγραφή του συστήματος διαχείρισης κινδύνου σύμφωνα με το άρθρο 9·

6. 

Περιγραφή σημαντικών αλλαγών που επιφέρει ο πάροχος στο σύστημα κατά τη διάρκεια του κύκλου ζωής του·

7. 

Κατάλογο των εναρμονισμένων προτύπων που εφαρμόζονται πλήρως ή εν μέρει και των οποίων τα στοιχεία αναφοράς έχουν δημοσιευθεί στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης· σε περίπτωση που δεν έχουν εφαρμοστεί τέτοια εναρμονισμένα πρότυπα, λεπτομερή περιγραφή των λύσεων που υιοθετήθηκαν για την τήρηση των απαιτήσεων που καθορίζονται στο κεφάλαιο ΙΙΙ τμήμα 2, συμπεριλαμβανομένου του καταλόγου των άλλων σχετικών προτύπων και τεχνικών προδιαγραφών που εφαρμόστηκαν·

8. 

Αντίγραφο της δήλωσης συμμόρφωσης ΕΕ που αναφέρεται στο άρθρο 47·

9. 

Λεπτομερή περιγραφή του συστήματος που εφαρμόζεται για την αξιολόγηση των επιδόσεων του συστήματος ΤΝ κατά το στάδιο μετά τη διάθεση στην αγορά σύμφωνα με το άρθρο 72, συμπεριλαμβανομένου του σχεδίου παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά που αναφέρεται στο άρθρο 72 παράγραφος 3.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ V Δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ


ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ V

Δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ

Στη δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ που αναφέρεται στο άρθρο 47 περιλαμβάνονται όλες οι ακόλουθες πληροφορίες:

1. 

Ονομασία και τύπος του συστήματος ΤΝ και όλα τα πρόσθετα αδιαμφισβήτητα στοιχεία αναφοράς που επιτρέπουν την ταυτοποίηση και την ιχνηλασιμότητα του συστήματος ΤΝ·

2. 

Όνομα και διεύθυνση του παρόχου και, κατά περίπτωση, του εξουσιοδοτημένου αντιπροσώπου του·

3. 

Βεβαίωση ότι η δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ που αναφέρεται στο άρθρο 47 εκδίδεται με αποκλειστική ευθύνη του παρόχου·

4. 

Βεβαίωση ότι το σύστημα ΤΝ συμμορφώνεται με τον παρόντα κανονισμό και, κατά περίπτωση, με οποιονδήποτε άλλο σχετικό κανόνα ενωσιακού δικαίου στον οποίο προβλέπεται η έκδοση της δήλωσης συμμόρφωσης ΕΕ που αναφέρεται στο άρθρο 47·

5. 

Όταν σύστημα ΤΝ περιλαμβάνει την επεξεργασία δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα, δήλωση ότι το σύστημα ΤΝ συμμορφώνεται με τους κανονισμούς (ΕΕ) 2016/679 και (ΕΕ) 2018/1725 και την οδηγία 2016/680·

6. 

Μνεία τυχόν σχετικών εναρμονισμένων προτύπων που χρησιμοποιούνται ή άλλων κοινών προδιαγραφών σε σχέση με τις οποίες δηλώνεται η συμμόρφωση·

7. 

Κατά περίπτωση, επωνυμία και αριθμός μητρώου του κοινοποιημένου οργανισμού, περιγραφή της διαδικασίας αξιολόγησης της συμμόρφωσης που διενεργήθηκε και ταυτοποίηση του εκδοθέντος πιστοποιητικού·

8. 

Τόπος και ημερομηνία έκδοσης της δήλωσης, ονοματεπώνυμο και ιδιότητα του προσώπου που την υπέγραψε, καθώς και ένδειξη του προσώπου αντί ή εξ ονόματος του οποίου την υπέγραψε, υπογραφή.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VI Διαδικασία αξιολόγησης της συμμόρφωσης με βάση τον εσωτερικό έλεγχο


ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VI

Διαδικασία αξιολόγησης της συμμόρφωσης με βάση τον εσωτερικό έλεγχο

1. Η διαδικασία αξιολόγησης της συμμόρφωσης με βάση τον εσωτερικό έλεγχο είναι η διαδικασία αξιολόγησης που βασίζεται στα σημεία 2, 3 και 4.

2. Ο πάροχος ελέγχει αν το σύστημα διαχείρισης ποιότητας που έχει θεσπιστεί συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις του άρθρου 17.

3. Ο πάροχος εξετάζει τις πληροφορίες που περιέχονται στον τεχνικό φάκελο προκειμένου να αξιολογήσει τη συμμόρφωση του συστήματος ΤΝ με τις σχετικές βασικές απαιτήσεις που καθορίζονται στο κεφάλαιο III τμήμα 2.

4. Ο πάροχος ελέγχει επίσης αν η διαδικασία σχεδιασμού και ανάπτυξης του συστήματος ΤΝ και η παρακολούθησή του μετά τη διάθεση στην αγορά, όπως αναφέρεται στο άρθρο 72, είναι σύμφωνες με τον τεχνικό φάκελο.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VII Συμμόρφωση με βάση αξιολόγηση του συστήματος διαχείρισης της ποιότητας και αξιολόγηση του τεχνικού φακέλου


ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VII

Συμμόρφωση με βάση αξιολόγηση του συστήματος διαχείρισης της ποιότητας και αξιολόγηση του τεχνικού φακέλου

1.   Εισαγωγή

Η συμμόρφωση με βάση την αξιολόγηση του συστήματος διαχείρισης ποιότητας και την αξιολόγηση του τεχνικού φακέλου είναι η διαδικασία αξιολόγησης της συμμόρφωσης που διεξάγεται βάσει των σημείων 2 έως 5.

2.   Επισκόπηση

Το εγκεκριμένο σύστημα διαχείρισης ποιότητας για τον σχεδιασμό, την ανάπτυξη και τη δοκιμή συστημάτων ΤΝ δυνάμει του άρθρου 17 εξετάζεται σύμφωνα με το σημείο 3 και υπόκειται σε επιτήρηση όπως προσδιορίζεται στο σημείο 5. Ο τεχνικός φάκελος του συστήματος ΤΝ εξετάζεται σύμφωνα με το σημείο 4.

3.   Σύστημα διαχείρισης ποιότητας

3.1. Η αίτηση του παρόχου περιλαμβάνει:

α) 

το όνομα και τη διεύθυνση του παρόχου και, εάν η αίτηση υποβάλλεται από εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο, επίσης το όνομα και τη διεύθυνση αυτού·

β) 

τον κατάλογο των συστημάτων ΤΝ που καλύπτονται από το ίδιο σύστημα διαχείρισης ποιότητας·

γ) 

τον τεχνικό φάκελο για κάθε σύστημα ΤΝ που καλύπτεται από το ίδιο σύστημα διαχείρισης ποιότητας·

δ) 

την τεκμηρίωση του συστήματος διαχείρισης ποιότητας που καλύπτει όλες τις πτυχές που απαριθμούνται στο άρθρο 17·

ε) 

περιγραφή των διαδικασιών που προβλέπονται για να διασφαλιστεί η διατήρηση της καταλληλότητας και της αποτελεσματικότητας του συστήματος διαχείρισης ποιότητας·

στ) 

γραπτή δήλωση με την οποία βεβαιώνεται ότι δεν έχει υποβληθεί η ίδια αίτηση σε άλλο κοινοποιημένο οργανισμό.

3.2. Το σύστημα διαχείρισης ποιότητας αξιολογείται από τον κοινοποιημένο οργανισμό για να διαπιστωθεί αν πληροί τις απαιτήσεις που αναφέρονται στο άρθρο 17.

Η απόφαση κοινοποιείται στον πάροχο ή στον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπό του.

Η κοινοποίηση περιλαμβάνει τα συμπεράσματα της αξιολόγησης του συστήματος διαχείρισης ποιότητας και την αιτιολογημένη απόφαση αξιολόγησης.

3.3. Ο πάροχος εξακολουθεί να εφαρμόζει και να συντηρεί το σύστημα διαχείρισης ποιότητας, ως έχει εγκριθεί, ώστε να παραμένει κατάλληλο και αποτελεσματικό.

3.4. Ο πάροχος γνωστοποιεί στον κοινοποιημένο οργανισμό κάθε σχεδιαζόμενη αλλαγή στο εγκεκριμένο σύστημα διαχείρισης ποιότητας ή στον κατάλογο των συστημάτων ΤΝ που καλύπτονται από αυτό.

Ο κοινοποιημένος οργανισμός εξετάζει τις προτεινόμενες αλλαγές και αποφασίζει αν το τροποποιημένο σύστημα διαχείρισης ποιότητας εξακολουθεί να πληροί τις απαιτήσεις που αναφέρονται στο σημείο 3.2 ή αν χρειάζεται νέα αξιολόγηση.

Ο κοινοποιημένος οργανισμός κοινοποιεί την απόφασή του στον πάροχο. Η κοινοποίηση περιέχει τα συμπεράσματα της εξέτασης των αλλαγών και την αιτιολογημένη απόφαση αξιολόγησης.

4.   Έλεγχος του τεχνικού φακέλου.

4.1. Πέραν της αίτησης που αναφέρεται στο σημείο 3, ο πάροχος υποβάλλει στον κοινοποιημένο οργανισμό της επιλογής του αίτηση για την αξιολόγηση του τεχνικού φακέλου του συστήματος ΤΝ που προτίθεται να διαθέσει στην αγορά ή να θέσει σε λειτουργία και που καλύπτεται από το σύστημα διαχείρισης ποιότητας το οποίο αναφέρεται στο τμήμα 3.

4.2. Η αίτηση περιέχει:

α) 

το όνομα και τη διεύθυνση του παρόχου·

β) 

γραπτή δήλωση με την οποία βεβαιώνεται ότι δεν έχει υποβληθεί η ίδια αίτηση σε άλλο κοινοποιημένο οργανισμό·

γ) 

τον τεχνικό φάκελο που αναφέρεται στο παράρτημα IV.

4.3. Ο κοινοποιημένος οργανισμός εξετάζει τον τεχνικό φάκελο. Εφόσον αρμόζει και περιορίζεται σε ό,τι είναι αναγκαίο για την εκπλήρωση των καθηκόντων του, παρέχεται στον κοινοποιημένο οργανισμό πλήρης πρόσβαση στα σύνολα δεδομένων εκπαίδευσης, επικύρωσης και δοκιμής που χρησιμοποιούνται, μεταξύ άλλων, κατά περίπτωση και με την επιφύλαξη εγγυήσεων ασφάλειας, μέσω ΔΠΕ ή άλλων σχετικών τεχνικών μέσων και εργαλείων που επιτρέπουν την εξ αποστάσεως πρόσβαση.

4.4. Κατά την εξέταση του τεχνικού φακέλου, ο κοινοποιημένος οργανισμός μπορεί να ζητήσει από τον πάροχο να παράσχει περαιτέρω αποδεικτικά στοιχεία ή να διενεργήσει περαιτέρω δοκιμές, ώστε να καταστεί δυνατή η ορθή αξιολόγηση της συμμόρφωσης του συστήματος ΤΝ με τις απαιτήσεις που καθορίζονται στο κεφάλαιο III τμήμα 2. Όταν ο κοινοποιημένος οργανισμός δεν είναι ικανοποιημένος με τις δοκιμές που πραγματοποίησε ο πάροχος, διεξάγει ο ίδιος ο κοινοποιημένος οργανισμός απευθείας κατάλληλες δοκιμές, όπως κρίνεται σκόπιμο.

4.5. Όταν απαιτείται για την αξιολόγηση της συμμόρφωσης του συστήματος ΤΝ υψηλού κινδύνου με τις απαιτήσεις που καθορίζονται στο κεφάλαιο III τμήμα 2, αφού έχουν εξαντληθεί όλα τα άλλα εύλογα μέσα επαλήθευσης της συμμόρφωσης και έχουν αποδειχθεί ανεπαρκή, και κατόπιν αιτιολογημένου αιτήματος, παρέχεται επίσης στον κοινοποιημένο οργανισμό πρόσβαση στα μοντέλα εκπαίδευσης και τα εκπαιδευμένα μοντέλα του συστήματος ΤΝ, συμπεριλαμβανομένων των σχετικών παραμέτρων του. Η πρόσβαση αυτή υπόκειται στο ισχύον δίκαιο της Ένωσης σχετικά με την προστασία της διανοητικής ιδιοκτησίας και του εμπορικού απορρήτου.

4.6. Η απόφαση του κοινοποιημένου οργανισμού κοινοποιείται στον πάροχο ή στον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπό του. Η κοινοποίηση περιλαμβάνει τα συμπεράσματα της αξιολόγησης του τεχνικού φακέλου και την αιτιολογημένη απόφαση αξιολόγησης.

Όταν το σύστημα ΤΝ συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις που καθορίζονται στο κεφάλαιο III τμήμα 2, ο κοινοποιημένος οργανισμός χορηγεί ενωσιακό πιστοποιητικό αξιολόγησης του τεχνικού φακέλου. Το πιστοποιητικό περιλαμβάνει το όνομα και τη διεύθυνση του παρόχου, τα συμπεράσματα της εξέτασης, τους όρους (εάν υπάρχουν) υπό τους οποίους ισχύει και τα απαραίτητα στοιχεία για την ταυτοποίηση του συστήματος ΤΝ.

Το πιστοποιητικό και τα παραρτήματά του περιλαμβάνουν όλες τις απαραίτητες πληροφορίες για την αξιολόγηση της συμμόρφωσης του συστήματος ΤΝ και, κατά περίπτωση, τον έλεγχό του κατά τη χρήση του.

Εάν το σύστημα ΤΝ δεν συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις που καθορίζονται στο κεφάλαιο III τμήμα 2, ο κοινοποιημένος οργανισμός αρνείται να χορηγήσει ενωσιακό πιστοποιητικό αξιολόγησης του τεχνικού φακέλου και ενημερώνει σχετικά τον αιτούντα, αιτιολογεί δε λεπτομερώς την άρνηση χορήγησης του πιστοποιητικού.

Όταν το σύστημα ΤΝ δεν πληροί την απαίτηση σχετικά με τα δεδομένα που χρησιμοποιούνται για την εκπαίδευσή του, θα χρειαστεί επανεκπαίδευση του συστήματος ΤΝ πριν από την υποβολή αίτησης για νέα αξιολόγηση της συμμόρφωσης. Σε αυτήν την περίπτωση, η αιτιολογημένη απόφαση αξιολόγησης του κοινοποιημένου οργανισμού με την οποία αρνείται να εκδώσει το ενωσιακό πιστοποιητικό αξιολόγησης του τεχνικού φακέλου περιλαμβάνει ειδικές εκτιμήσεις σχετικά με τα δεδομένα ποιότητας που χρησιμοποιήθηκαν για την εκπαίδευση του συστήματος ΤΝ, ιδίως όσον αφορά τους λόγους μη συμμόρφωσης.

4.7. Κάθε αλλαγή στο σύστημα ΤΝ που θα μπορούσε να επηρεάσει τη συμμόρφωση του συστήματος ΤΝ προς τις απαιτήσεις ή τον επιδιωκόμενο σκοπό του εκτιμάται από τον κοινοποιημένο οργανισμό ο οποίος εξέδωσε το ενωσιακό πιστοποιητικό αξιολόγησης του τεχνικού φακέλου. Ο πάροχος ενημερώνει τον εν λόγω κοινοποιημένο οργανισμό για την πρόθεσή του να προβεί σε οποιαδήποτε από τις προαναφερόμενες αλλαγές ή εάν αντιληφθεί με άλλο τρόπο την επέλευση των αλλαγών αυτών. Ο κοινοποιημένος οργανισμός εκτιμά τις σχεδιαζόμενες αλλαγές και αποφασίζει αν οι αλλαγές αυτές απαιτούν νέα αξιολόγηση της συμμόρφωσης σύμφωνα με το άρθρο 43 παράγραφος 4 ή αν θα μπορούσαν να αποτελέσουν αντικείμενο συμπληρώματος του ενωσιακού πιστοποιητικού αξιολόγησης του τεχνικού φακέλου. Στη δεύτερη περίπτωση, ο κοινοποιημένος οργανισμός εκτιμά τις αλλαγές, γνωστοποιεί στον πάροχο την απόφασή του και, εφόσον εγκριθούν οι αλλαγές, χορηγεί στον πάροχο συμπλήρωμα του ενωσιακού πιστοποιητικού αξιολόγησης του τεχνικού φακέλου.

5.   Επιτήρηση του εγκεκριμένου συστήματος διαχείρισης ποιότητας.

5.1. Σκοπός της επιτήρησης που διενεργείται από τον αναφερόμενο στο σημείο 3 κοινοποιημένο οργανισμό είναι να εξασφαλιστεί ότι ο πάροχος συμμορφώνεται δεόντως με τους όρους και τις προϋποθέσεις του εγκεκριμένου συστήματος διαχείρισης ποιότητας.

5.2. Για σκοπούς αξιολόγησης, ο πάροχος επιτρέπει στον κοινοποιημένο οργανισμό την πρόσβαση στους χώρους όπου πραγματοποιείται ο σχεδιασμός, η ανάπτυξη ή η δοκιμή των συστημάτων ΤΝ. Ο πάροχος κοινοποιεί περαιτέρω στον κοινοποιημένο οργανισμό όλες τις απαραίτητες πληροφορίες.

5.3. Ο κοινοποιημένος οργανισμός πραγματοποιεί περιοδικούς ελέγχους, για να βεβαιώνεται ότι ο πάροχος συντηρεί και εφαρμόζει το σύστημα διαχείρισης ποιότητας, και υποβάλλει στον πάροχο έκθεση ελέγχου. Στο πλαίσιο των εν λόγω ελέγχων, ο κοινοποιημένος οργανισμός μπορεί να διενεργεί πρόσθετες δοκιμές των συστημάτων ΤΝ για τα οποία έχει εκδοθεί ενωσιακό πιστοποιητικό αξιολόγησης του τεχνικού φακέλου.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VIII Πληροφορίες που πρέπει να υποβάλλονται με την καταχώριση των συστημάτων ΤΝ υψηλού κινδύνου σύμφωνα με το άρθρο 49


ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VIII

Πληροφορίες που πρέπει να υποβάλλονται με την καταχώριση των συστημάτων ΤΝ υψηλού κινδύνου σύμφωνα με το άρθρο 49

Τμήμα Α — Πληροφορίες που πρέπει να υποβάλλουν οι πάροχοι συστημάτων ΤΝ υψηλού κινδύνου σύμφωνα με το άρθρο 49 παράγραφος 1

Υποβάλλονται και στη συνέχεια επικαιροποιούνται οι ακόλουθες πληροφορίες σχετικά με τα συστήματα ΤΝ υψηλού κινδύνου που πρέπει να καταχωριστούν σύμφωνα με το άρθρο 49 παράγραφος 1:

1. 

Το όνομα, η διεύθυνση και τα στοιχεία επικοινωνίας του παρόχου.

2. 

Εάν η υποβολή των πληροφοριών πραγματοποιείται από άλλο πρόσωπο εξ ονόματος του παρόχου, το όνομα, η διεύθυνση και τα στοιχεία επικοινωνίας του προσώπου αυτού.

3. 

Το όνομα, η διεύθυνση και τα στοιχεία επικοινωνίας του εξουσιοδοτημένου αντιπροσώπου, κατά περίπτωση.

4. 

Η εμπορική ονομασία του συστήματος ΤΝ και όλα τα πρόσθετα αδιαμφισβήτητα στοιχεία αναφοράς που επιτρέπουν την ταυτοποίηση και την ιχνηλασιμότητα του συστήματος ΤΝ.

5. 

Περιγραφή του επιδιωκόμενου σκοπού του συστήματος ΤΝ και των κατασκευαστικών στοιχείων και λειτουργιών που υποστηρίζονται μέσω του συγκεκριμένου συστήματος ΤΝ.

6. 

Βασική και συνοπτική περιγραφή των πληροφοριών που χρησιμοποιούνται από το σύστημα (δεδομένα, στοιχεία εισόδου) και της λογικής της λειτουργίας του.

7. 

Κατάσταση του συστήματος ΤΝ (έχει διατεθεί στην αγορά ή έχει τεθεί σε λειτουργία· δεν διατίθεται πλέον στην αγορά/είναι εκτός λειτουργίας, έχει ανακληθεί).

8. 

Το είδος, ο αριθμός και η ημερομηνία λήξης της ισχύος του πιστοποιητικού που εκδόθηκε από τον κοινοποιημένο οργανισμό και η επωνυμία ή ο αριθμός μητρώου του εν λόγω κοινοποιημένου οργανισμού, κατά περίπτωση.

9. 

Σαρωμένο αντίγραφο του πιστοποιητικού που αναφέρεται στο σημείο 8, κατά περίπτωση.

10. 

Τα κράτη μέλη στην αγορά των οποίων έχει διατεθεί το σύστημα ΤΝ ή στα οποία έχει τεθεί σε λειτουργία ή έχει καταστεί διαθέσιμο στην Ένωση.

11. 

Αντίγραφο της δήλωσης συμμόρφωσης ΕΕ που αναφέρεται στο άρθρο 47.

12. 

Ηλεκτρονικές οδηγίες χρήσης· οι πληροφορίες αυτές δεν παρέχονται για συστήματα ΤΝ υψηλού κινδύνου στους τομείς της επιβολής του νόμου και της διαχείρισης της μετανάστευσης, του ασύλου και των συνοριακών ελέγχων τα οποία αναφέρονται στο παράρτημα III σημεία 1, 6 και 7.

13. 

Διεύθυνση URL για συμπληρωματικές πληροφορίες (προαιρετικά).

Τμήμα Β — Πληροφορίες που πρέπει να υποβάλλουν οι πάροχοι συστημάτων ΤΝ υψηλού κινδύνου σύμφωνα με το άρθρο 49 παράγραφος 2

Υποβάλλονται και στη συνέχεια επικαιροποιούνται οι ακόλουθες πληροφορίες σχετικά με τα συστήματα ΤΝ που πρέπει να καταχωριστούν σύμφωνα με το άρθρο 49 παράγραφος 2:

1. 

Το όνομα, η διεύθυνση και τα στοιχεία επικοινωνίας του παρόχου.

2. 

Εάν η υποβολή των πληροφοριών πραγματοποιείται από άλλο πρόσωπο εξ ονόματος του παρόχου, το όνομα, η διεύθυνση και τα στοιχεία επικοινωνίας του προσώπου αυτού.

3. 

Το όνομα, η διεύθυνση και τα στοιχεία επικοινωνίας του εξουσιοδοτημένου αντιπροσώπου, κατά περίπτωση.

4. 

Η εμπορική ονομασία του συστήματος ΤΝ και όλα τα πρόσθετα αδιαμφισβήτητα στοιχεία αναφοράς που επιτρέπουν την ταυτοποίηση και την ιχνηλασιμότητα του συστήματος ΤΝ.

5. 

Περιγραφή του επιδιωκόμενου σκοπού του συστήματος ΤΝ.

6. 

Την προϋπόθεση ή τις προϋποθέσεις του άρθρου 6 παράγραφος 3 βάσει των οποίων το σύστημα ΤΝ θεωρείται μη υψηλού κινδύνου.

▼M1 —————

▼B

8. 

Κατάσταση του συστήματος ΤΝ (έχει διατεθεί στην αγορά ή έχει τεθεί σε λειτουργία· δεν διατίθεται πλέον στην αγορά/είναι εκτός λειτουργίας, έχει ανακληθεί).

▼M1 —————

▼B

Τμήμα Γ — Πληροφορίες που πρέπει να υποβάλλουν οι φορείς εφαρμογής συστημάτων ΤΝ υψηλού κινδύνου σύμφωνα με το άρθρο 49 παράγραφος 3

Υποβάλλονται και στη συνέχεια επικαιροποιούνται οι ακόλουθες πληροφορίες σχετικά με τα συστήματα ΤΝ υψηλού κινδύνου που πρέπει να καταχωριστούν σύμφωνα με το άρθρο 49 παράγραφος 3:

1. 

Το όνομα, η διεύθυνση και τα στοιχεία επικοινωνίας του φορέα εφαρμογής.

2. 

Το όνομα, η διεύθυνση και τα στοιχεία επικοινωνίας του προσώπου που υποβάλλει πληροφορίες εξ ονόματος του φορέα εφαρμογής.

3. 

Η διεύθυνση URL της καταχώρισης του συστήματος ΤΝ στη βάση δεδομένων της ΕΕ από τον πάροχό του.

4. 

Σύνοψη των πορισμάτων της εκτίμησης επιπτώσεων στα θεμελιώδη δικαιώματα που διενεργήθηκε σύμφωνα με το άρθρο 27.

5. 

Σύνοψη της εκτίμησης επιπτώσεων στην προστασία των δεδομένων που διενεργείται σύμφωνα με το άρθρο 35 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/679 ή το άρθρο 27 της οδηγίας (ΕΕ) 2016/680, όπως προσδιορίζεται στο άρθρο 26 παράγραφος 8 του παρόντος κανονισμού, κατά περίπτωση.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IX Πληροφορίες που πρέπει να υποβάλλονται με την καταχώριση των συστημάτων ΤΝ υψηλού κινδύνου που απαριθμούνται στο παράρτημα III σε σχέση με τη δοκιμή σε πραγματικές συνθήκες σύμφωνα με το άρθρο 60


ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IX

Πληροφορίες που πρέπει να υποβάλλονται με την καταχώριση των συστημάτων ΤΝ υψηλού κινδύνου που απαριθμούνται στο παράρτημα III σε σχέση με τη δοκιμή σε πραγματικές συνθήκες σύμφωνα με το άρθρο 60

Υποβάλλονται και στη συνέχεια επικαιροποιούνται οι ακόλουθες πληροφορίες σχετικά με τη δοκιμή σε πραγματικές συνθήκες που πρέπει να καταχωριστεί σύμφωνα με το άρθρο 60:

1. 

Ο μοναδικός ανά την Ένωση ενιαίος αριθμός αναγνώρισης της δοκιμής σε πραγματικές συνθήκες.

2. 

Το όνομα και τα στοιχεία επικοινωνίας του παρόχου ή του μελλοντικού παρόχου και των φορέων εφαρμογής που συμμετέχουν στη δοκιμή σε πραγματικές συνθήκες.

3. 

Σύντομη περιγραφή του συστήματος ΤΝ, ο επιδιωκόμενος σκοπός του και άλλες πληροφορίες που είναι αναγκαίες για την ταυτοποίηση του συστήματος.

4. 

Σύνοψη των κύριων χαρακτηριστικών του σχεδίου δοκιμής σε πραγματικές συνθήκες.

5. 

Πληροφορίες σχετικά με την αναστολή ή τον τερματισμό της δοκιμής σε πραγματικές συνθήκες.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ X


ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ X

Ενωσιακές νομοθετικές πράξεις για συστήματα ΤΠ μεγάλης κλίμακας στον χώρο της ελευθερίας, της ασφάλειας και της δικαιοσύνης

1.   Σύστημα Πληροφοριών Σένγκεν (SIS)

α) 

Κανονισμός (ΕΕ) 2018/1860 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 28ης Νοεμβρίου 2018, σχετικά με τη χρήση του Συστήματος Πληροφοριών Σένγκεν για την επιστροφή παρανόμως διαμενόντων υπηκόων τρίτων χωρών (ΕΕ L 312 της 7.12.2018, σ. 1).

β) 

Κανονισμός (ΕΕ) 2018/1861 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 28ης Νοεμβρίου 2018, σχετικά με την εγκατάσταση, τη λειτουργία και τη χρήση του Συστήματος Πληροφοριών Σένγκεν (SIS) στον τομέα των συνοριακών ελέγχων, την τροποποίηση της σύμβασης εφαρμογής της συμφωνίας Σένγκεν και την τροποποίηση και την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1987/2006 (ΕΕ L 312 της 7.12.2018, σ. 14).

γ) 

Κανονισμός (ΕΕ) 2018/1862 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 28ης Νοεμβρίου 2018, σχετικά με την εγκατάσταση, τη λειτουργία και τη χρήση του συστήματος πληροφοριών Σένγκεν (SIS) στον τομέα της αστυνομικής συνεργασίας και της δικαστικής συνεργασίας σε ποινικές υποθέσεις, την τροποποίηση και κατάργηση της απόφασης 2007/533/ΔΕΥ του Συμβουλίου και την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1986/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και της απόφασης 2010/261/ΕΕ της Επιτροπής (ΕΕ L 312 της 7.12.2018, σ. 56).

2.   Σύστημα Πληροφοριών για τις Θεωρήσεις

α) 

Κανονισμός (ΕΕ) 2021/1133 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 7ης Ιουλίου 2021, για την τροποποίηση των κανονισμών (ΕΕ) αριθ. 603/2013, (ΕΕ) 2016/794, (ΕΕ) 2018/1862, (ΕΕ) 2019/816 και (ΕΕ) 2019/818 όσον αφορά τον καθορισμό των προϋποθέσεων για την πρόσβαση σε άλλα συστήματα πληροφοριών της ΕΕ για τους σκοπούς του συστήματος πληροφοριών για τις θεωρήσεις (ΕΕ L 248 της 13.7.2021, σ. 1).

β) 

Κανονισμός (ΕΕ) 2021/1134 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 7ης Ιουλίου 2021, για την τροποποίηση των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 767/2008, (ΕΚ) αριθ. 810/2009, (ΕΕ) 2016/399, (ΕΕ) 2017/2226, (ΕΕ) 2018/1240, (ΕΕ) 2018/1860, (ΕΕ) 2018/1861, (ΕΕ) 2019/817 και (ΕΕ) 2019/1896 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και για την κατάργηση των αποφάσεων 2004/512/ΕΚ και 2008/633/ΔΕΥ του Συμβουλίου, για τον σκοπό της μεταρρύθμισης του Συστήματος Πληροφοριών για τις Θεωρήσεις (ΕΕ L 248 της 13.7.2021, σ. 11).

3.   Eurodac

Κανονισμός (ΕΕ) 2024/1358 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 14ης Μαΐου 2024, σχετικά με τη θέσπιση του «Eurodac» για την αντιπαραβολή βιομετρικών δεδομένων προκειμένου να εφαρμόζονται αποτελεσματικά οι κανονισμοί (ΕΕ) 2024/1315 και (ΕΕ) 2024/1350 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και η οδηγία 2001/55/ΕΚ του Συμβουλίου και να ταυτοποιούνται οι παρανόμως διαμένοντες υπήκοοι τρίτων χωρών και οι ανιθαγενείς και σχετικά με αιτήσεις αντιπαραβολής με τα δεδομένα Eurodac που υποβάλλουν οι αρχές επιβολής του νόμου των κρατών μελών και η Ευρωπόλ για σκοπούς επιβολής του νόμου, την τροποποίηση των κανονισμών (ΕΕ) 2018/1240 και (ΕΕ) 2019/818 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 603/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L, 2024/1358, 22.5.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/1358/oj).

4.   Σύστημα εισόδου/εξόδου

Κανονισμός (ΕΕ) 2017/2226 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 30ής Νοεμβρίου 2017, σχετικά με τη θέσπιση συστήματος εισόδου/εξόδου (ΣΕΕ) για την καταχώριση δεδομένων εισόδου και εξόδου και δεδομένων άρνησης εισόδου των υπηκόων τρίτων χωρών που διέρχονται τα εξωτερικά σύνορα των κρατών μελών, τον καθορισμό των όρων πρόσβασης στο ΣΕΕ για σκοπούς επιβολής του νόμου και την τροποποίηση της σύμβασης εφαρμογής της Συμφωνίας του Σένγκεν και των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 767/2008 και (ΕΕ) αριθ. 1077/2011 (EE L 327 της 9.12.2017, σ. 20).

5.   Ευρωπαϊκό Σύστημα Πληροφοριών και Αδειοδότησης Ταξιδιού

α) 

Κανονισμός (ΕΕ) 2018/1240 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 12ης Σεπτεμβρίου 2018, για τη θέσπιση Ευρωπαϊκού Συστήματος Πληροφοριών και Αδειοδότησης Ταξιδιού (ETIAS), καθώς και για την τροποποίηση των κανονισμών (ΕΕ) αριθ. 1077/2011, (ΕΕ) αριθ. 515/2014, (ΕΕ) 2016/399, (ΕΕ) 2016/1624 και (ΕΕ) 2017/2226 (ΕΕ L 236 της 19.9.2018, σ. 1).

β) 

Κανονισμός (ΕΕ) 2018/1241 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 12ης Σεπτεμβρίου 2018, που τροποποιεί τον κανονισμό (ΕΕ) 2016/794 προκειμένου να θεσπιστεί Ευρωπαϊκό Σύστημα Πληροφοριών και Αδειοδότησης Ταξιδιού (ETIAS) (ΕΕ L 236 της 19.9.2018, σ. 72).

6.   Ευρωπαϊκό Σύστημα Πληροφοριών Ποινικού Μητρώου για υπηκόους τρίτων χωρών και ανιθαγενείς

Κανονισμός (ΕΕ) 2019/816 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 17ης Απριλίου 2019, για τη θέσπιση κεντρικού συστήματος εντοπισμού των κρατών μελών που διαθέτουν πληροφορίες σχετικά με καταδικαστικές αποφάσεις εις βάρος υπηκόων τρίτων χωρών και ανιθαγενών (ECRIS-TCN) με σκοπό τη συμπλήρωση του Ευρωπαϊκού Συστήματος Πληροφοριών Ποινικού Μητρώου, και για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) 2018/1726 (ΕΕ L 135 της 22.5.2019, σ. 1).

7.   Διαλειτουργικότητα

α) 

Κανονισμός (ΕΕ) 2019/817 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 20ής Μαΐου 2019, για τη θέσπιση πλαισίου διαλειτουργικότητας μεταξύ των συστημάτων πληροφοριών της ΕΕ στον τομέα των συνόρων και θεωρήσεων και την τροποποίηση των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 767/2008, (ΕΕ) 2016/399, (ΕΕ) 2017/2226, (ΕΕ) 2018/1240, (ΕΕ) 2018/1726 και (ΕΕ) 2018/1861 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, και των αποφάσεων 2004/512/ΕΚ και 2008/633/ΔΕΥ του Συμβουλίου (ΕΕ L 135 της 22.5.2019, σ. 27).

β) 

Κανονισμός (ΕΕ) 2019/818 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 20ής Μαΐου 2019, για τη θέσπιση πλαισίου διαλειτουργικότητας μεταξύ των συστημάτων πληροφοριών της ΕΕ στον τομέα της αστυνομικής και δικαστικής συνεργασίας, του ασύλου και της μετανάστευσης και για την τροποποίηση των κανονισμών (ΕΕ) 2018/1726, (ΕΕ) 2018/1862 και (ΕΕ) 2019/816 (ΕΕ L 135 της 22.5.2019, σ. 85).
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ XI Τεχνικός φάκελος που αναφέρεται στο άρθρο 53 παράγραφος 1 στοιχείο α) — τεχνικός φάκελος για παρόχους μοντέλων ΤΝ γενικού σκοπού


ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ XI

Τεχνικός φάκελος που αναφέρεται στο άρθρο 53 παράγραφος 1 στοιχείο α) — τεχνικός φάκελος για παρόχους μοντέλων ΤΝ γενικού σκοπού

Τμήμα 1

Πληροφορίες που πρέπει να υποβάλλουν όλοι οι πάροχοι μοντέλων ΤΝ γενικού σκοπού

Ο τεχνικός φάκελος που αναφέρεται στο άρθρο 53 παράγραφος 1 στοιχείο α) περιλαμβάνει τουλάχιστον τις ακόλουθες πληροφορίες, ανάλογα με το μέγεθος και το προφίλ κινδύνου του μοντέλου:

1. 

Γενική περιγραφή του μοντέλου ΤΝ γενικού σκοπού, η οποία περιλαμβάνει:

α) 

τις εργασίες που προορίζεται να εκτελέσει το μοντέλο και τον τύπο και τη φύση των συστημάτων ΤΝ στα οποία μπορεί να ενσωματωθεί·

β) 

τις εφαρμόσιμες αποδεκτές πολιτικές χρήσης·

γ) 

την ημερομηνία διάθεσης και τις μεθόδους διανομής·

δ) 

την αρχιτεκτονική και τον αριθμό παραμέτρων·

ε) 

τον τρόπο παράθεσης (π.χ. κείμενο, εικόνα) και τον μορφότυπο των στοιχείων εισόδου και εξόδου·

στ) 

την άδεια.

2. 

Λεπτομερή περιγραφή των στοιχείων του μοντέλου που αναφέρονται στο σημείο 1 και σχετικές πληροφορίες για τη διαδικασία ανάπτυξης, συμπεριλαμβανομένων των ακόλουθων στοιχείων:

α) 

τα τεχνικά μέσα (π.χ. οδηγίες χρήσης, υποδομές, εργαλεία) που απαιτούνται για την ενσωμάτωση του μοντέλου ΤΝ γενικού σκοπού σε συστήματα ΤΝ·

β) 

τις προδιαγραφές σχεδιασμού του μοντέλου και της διαδικασίας εκπαίδευσης, συμπεριλαμβανομένων των μεθοδολογιών και των τεχνικών εκπαίδευσης, των βασικών επιλογών σχεδιασμού, συμπεριλαμβανομένου του σκεπτικού και των παραδοχών που έγιναν· το τι προορίζεται να βελτιστοποιήσει το μοντέλο και τη συνάφεια των διαφόρων παραμέτρων, κατά περίπτωση·

γ) 

πληροφορίες σχετικά με τα δεδομένα που χρησιμοποιήθηκαν για την εκπαίδευση, τη δοκιμή και την επικύρωση, κατά περίπτωση, συμπεριλαμβανομένων του είδους και της προέλευσης των δεδομένων και των μεθοδολογιών επιμέλειας (π.χ. καθαρισμός, φιλτράρισμα κ.λπ.), τον αριθμό των σημείων δεδομένων, το πεδίο και τα κύρια χαρακτηριστικά τους· τον τρόπο απόκτησης και επιλογής των δεδομένων, καθώς και όλα τα άλλα μέτρα για τον εντοπισμό της ακαταλληλότητας των πηγών δεδομένων και τις μεθόδους για τον εντοπισμό αναγνωρίσιμων προκαταλήψεων, κατά περίπτωση·

δ) 

τους υπολογιστικούς πόρους που χρησιμοποιήθηκαν για την εκπαίδευση του μοντέλου (π.χ. αριθμός πράξεων κινητής υποδιαστολής), τον χρόνο εκπαίδευσης και άλλες συναφείς λεπτομέρειες που σχετίζονται με την εκπαίδευση·

ε) 

τη γνωστή ή την εκτιμώμενη ενεργειακή κατανάλωση του μοντέλου.

Όσον αφορά το στοιχείο ε), όταν η ενεργειακή κατανάλωση του μοντέλου είναι άγνωστη, η ενεργειακή κατανάλωση μπορεί να βασιστεί σε πληροφορίες σχετικά με τους χρησιμοποιούμενους υπολογιστικούς πόρους.

Τμήμα 2

Επιπρόσθετες πληροφορίες που πρέπει να υποβάλλουν οι πάροχοι μοντέλων ΤΝ γενικού σκοπού με συστημικό κίνδυνο

1. Λεπτομερής περιγραφή των στρατηγικών αξιολόγησης, συμπεριλαμβανομένων των αποτελεσμάτων της αξιολόγησης, βάσει των διαθέσιμων δημόσιων πρωτοκόλλων και εργαλείων αξιολόγησης ή άλλων μεθόδων αξιολόγησης. Οι στρατηγικές αξιολόγησης περιλαμβάνουν κριτήρια αξιολόγησης, δείκτες μέτρησης και τη μεθοδολογία για τον προσδιορισμό των περιορισμών.

2. Κατά περίπτωση, λεπτομερής περιγραφή των μέτρων που εφαρμόζονται για τη διενέργεια εσωτερικών και/ή εξωτερικών αντιπαραθετικών δοκιμών (π.χ. μέθοδος κόκκινης ομάδας) και προσαρμογών μοντέλων, συμπεριλαμβανομένων των ευθυγραμμίσεων και των βελτιώσεων ακριβείας.

3. Κατά περίπτωση, λεπτομερής περιγραφή της αρχιτεκτονικής του συστήματος που εξηγεί τον τρόπο με τον οποίο τα κατασκευαστικά στοιχεία λογισμικού βασίζονται το ένα στο άλλο ή αλληλοτροφοδοτούνται και ενσωματώνονται στη συνολική επεξεργασία.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ XII Πληροφορίες διαφάνειας που αναφέρονται στο άρθρο 53 παράγραφος 1 στοιχείο β) — τεχνικός φάκελος για παρόχους μοντέλων ΤΝ γενικού σκοπού σε κατάντη παρόχους που ενσωματώνουν το μοντέλο στο οικείο σύστημα ΤΝ


ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ XII

Πληροφορίες διαφάνειας που αναφέρονται στο άρθρο 53 παράγραφος 1 στοιχείο β) — τεχνικός φάκελος για παρόχους μοντέλων ΤΝ γενικού σκοπού σε κατάντη παρόχους που ενσωματώνουν το μοντέλο στο οικείο σύστημα ΤΝ

Οι πληροφορίες που αναφέρονται στο άρθρο 53 παράγραφος 1 στοιχείο β) περιλαμβάνουν τουλάχιστον τα ακόλουθα:

1. 

Γενική περιγραφή του μοντέλου ΤΝ γενικού σκοπού, η οποία περιλαμβάνει:

α) 

τις εργασίες που προορίζεται να εκτελέσει το μοντέλο και τον τύπο και τη φύση των συστημάτων ΤΝ στα οποία μπορεί να ενσωματωθεί·

β) 

τις εφαρμόσιμες αποδεκτές πολιτικές χρήσης·

γ) 

την ημερομηνία διάθεσης και τις μεθόδους διανομής·

δ) 

τον τρόπο με τον οποίο το μοντέλο αλληλεπιδρά ή μπορεί να χρησιμοποιηθεί για αλληλεπίδραση με υλισμικό ή λογισμικό που δεν αποτελεί μέρος του ίδιου του μοντέλου, κατά περίπτωση·

ε) 

τις εκδόσεις του σχετικού λογισμικού που σχετίζονται με τη χρήση του μοντέλου ΤΝ γενικού σκοπού, κατά περίπτωση·

στ) 

την αρχιτεκτονική και τον αριθμό παραμέτρων·

ζ) 

τον τρόπο παράθεσης (π.χ. κείμενο, εικόνα) και τον μορφότυπο των στοιχείων εισόδου και εξόδου·

η) 

την άδεια για το μοντέλο.

2. 

Περιγραφή των στοιχείων του μοντέλου και της διαδικασίας για την ανάπτυξή του, η οποία περιλαμβάνει:

α) 

τα τεχνικά μέσα (π.χ. οδηγίες χρήσης, υποδομές, εργαλεία) που απαιτούνται για την ενσωμάτωση του μοντέλου ΤΝ γενικού σκοπού σε συστήματα ΤΝ·

β) 

τον τρόπο παράθεσης (π.χ. κείμενο, εικόνα κ.λπ.) και τον μορφότυπο των στοιχείων εισόδου και εξόδου και το μέγιστο μέγεθός τους (π.χ. μήκος παραθύρου πλαισίου κ.λπ.)·

γ) 

πληροφορίες σχετικά με τα δεδομένα που χρησιμοποιούνται για την εκπαίδευση, τη δοκιμή και την επικύρωση, κατά περίπτωση, συμπεριλαμβανομένων του είδους και της προέλευσης των δεδομένων και των μεθοδολογιών επιμέλειας.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ XIII Κριτήρια για τον χαρακτηρισμό μοντέλων ΤΝ γενικού σκοπού με συστημικό κίνδυνο που αναφέρονται στο άρθρο 51


ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ XIII

Κριτήρια για τον χαρακτηρισμό μοντέλων ΤΝ γενικού σκοπού με συστημικό κίνδυνο που αναφέρονται στο άρθρο 51

Προκειμένου να προσδιοριστεί ότι ένα μοντέλο ΤΝ γενικού σκοπού έχει ικανότητες ή αντίκτυπο ισοδύναμο με των παρατιθέμενων στο άρθρο 51 παράγραφος 1 στοιχείο α), η Επιτροπή συνεκτιμά τα ακόλουθα κριτήρια:

α) 

τον αριθμό παραμέτρων του μοντέλου·

β) 

την ποιότητα ή το μέγεθος του συνόλου δεδομένων, για παράδειγμα μετρούμενων με μονάδες δεδομένων (token)·

γ) 

τον όγκο υπολογισμών που χρησιμοποιείται για την εκπαίδευση του μοντέλου, ο οποίος μετράται σε πράξεις κινητής υποδιαστολής ή δηλώνεται με συνδυασμό άλλων μεταβλητών, όπως το εκτιμώμενο κόστος της εκπαίδευσης, ο εκτιμώμενος χρόνος που απαιτείται για την εκπαίδευση ή η εκτιμώμενη κατανάλωση ενέργειας για την εκπαίδευση·

δ) 

τους τρόπους εισόδου και εξόδου του μοντέλου, όπως μετατροπή κειμένου σε κείμενο (μεγάλα γλωσσικά μοντέλα), μετατροπή κειμένου σε εικόνα, πολυτροπικότητα, και τα υπερσύγχρονα κατώτατα όρια για τον προσδιορισμό των ικανοτήτων υψηλού αντικτύπου για τον κάθε τρόπο, και τον συγκεκριμένο τύπο στοιχείων εισόδου και εξόδου (π.χ. βιολογικές αλληλουχίες)·

ε) 

τα κριτήρια αναφοράς και τις αξιολογήσεις ικανοτήτων του μοντέλου, μεταξύ άλλων λαμβάνοντας υπόψη τον αριθμό των εργασιών χωρίς επιπρόσθετη εκπαίδευση, την προσαρμοστικότητα για την εκμάθηση νέων, διακριτών εργασιών, το επίπεδο αυτονομίας και τη δυνατότητα κλιμάκωσης, τα εργαλεία στα οποία έχει πρόσβαση·

στ) 

αν έχει μεγάλο αντίκτυπο στην εσωτερική αγορά λόγω της εμβέλειάς του, που τεκμαίρεται αφού καταστεί διαθέσιμο σε τουλάχιστον 10 000 εγγεγραμμένους επιχειρηματικούς χρήστες εγκατεστημένους στην Ένωση·

ζ) 

τον αριθμό των εγγεγραμμένων τελικών χρηστών.

▼M1

ΠΑΡΆΡΤΗΜΑ XIV



ΠΑΡΆΡΤΗΜΑ XIV

Κατάλογος των κωδικών, των κατηγοριών και των αντίστοιχων τύπων συστημάτων ΤΝ για τον σκοπό της διαδικασίας κοινοποίησης που αναφέρεται στο άρθρο 30, με το οποίο προσδιορίζεται το πεδίο εφαρμογής του ορισμού των κοινοποιημένων οργανισμών

1.    Εισαγωγή

Η αξιολόγηση της συμμόρφωσης των συστημάτων ΤΝ υψηλού κινδύνου σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό ενδέχεται να απαιτεί τη συμμετοχή οργανισμών αξιολόγησης της συμμόρφωσης. Αξιολογήσεις της συμμόρφωσης μπορούν να διενεργούν αποκλειστικά οι οργανισμοί αξιολόγησης της συμμόρφωσης που έχουν οριστεί σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό και μόνο για τις δραστηριότητες που αφορούν τους σχετικούς τύπους συστημάτων ΤΝ. Ο κατάλογος των κωδικών, των κατηγοριών και των αντίστοιχων τύπων συστημάτων ΤΝ καθορίζει το πεδίο εφαρμογής του ορισμού των οργανισμών αξιολόγησης της συμμόρφωσης που κοινοποιούνται βάσει του άρθρου 30.

2.    Κατάλογος κωδικών, κατηγοριών και αντίστοιχων συστημάτων ΤΝ

α.    Συστήματα ΤΝ που εμπίπτουν στο παράρτημα I



Κωδικός ΚΤΝ

 

ΤΝΠ 0102

Συστήματα ΤΝ που εμπίπτουν στο Παράρτημα I, Τμήμα Α, σημείο 2.

ΤΝΠ 0103

Συστήματα ΤΝ που εμπίπτουν στο Παράρτημα I, Τμήμα Α, σημείο 3.

ΤΝΠ 0104

Συστήματα ΤΝ που εμπίπτουν στο Παράρτημα I, Τμήμα Α, σημείο 4.

ΤΝΠ 0105

Συστήματα ΤΝ που εμπίπτουν στο Παράρτημα I, Τμήμα Α, σημείο 5.

ΤΝΠ 0106

Συστήματα ΤΝ που εμπίπτουν στο Παράρτημα I, Τμήμα Α, σημείο 6.

ΤΝΠ 0107

Συστήματα ΤΝ που εμπίπτουν στο Παράρτημα I, Τμήμα Α, σημείο 7.

ΤΝΠ 0108

Συστήματα ΤΝ που εμπίπτουν στο Παράρτημα I, Τμήμα Α, σημείο 8.

ΤΝΠ 0109

Συστήματα ΤΝ που εμπίπτουν στο Παράρτημα I, Τμήμα Α, σημείο 9.

ΤΝΠ 0110

Συστήματα ΤΝ που εμπίπτουν στο Παράρτημα I, Τμήμα Α, σημείο 10.

ΤΝΠ 0111

Συστήματα ΤΝ που εμπίπτουν στο Παράρτημα I, Τμήμα Α, σημείο 11.

ΤΝΠ 0112

Συστήματα ΤΝ που εμπίπτουν στο Παράρτημα I, Τμήμα Α, σημείο 12.

β.    Συστήματα ΤΝ που εμπίπτουν στο Παράρτημα III, σημείο 1



Κωδικός ΚΤΝ

 

ΤΝΒ 0201

Συστήματα εξ αποστάσεως βιομετρικής ταυτοποίησης

ΤΝΒ 0202

Συστήματα ΤΝ βιομετρικής κατηγοριοποίησης

ΤΝΒ 0203

Συστήματα ΤΝ αναγνώρισης συναισθημάτων

3.    Κωδικοί που αφορούν ειδικά την τεχνολογία ΤΝ

α.    Συμβολική ΤΝ και έμπειρα συστήματα



Κωδικός ΚΤΝ

 

ΤΝΟ 0101

Συστήματα ΤΝ που βασίζονται στη συμβολική ΤΝ, έμπειρα συστήματα και συστήματα γνωσιακής βάσης, και συστήματα ΤΝ που βασίζονται στην αναζήτηση και τη βελτιστοποίηση

β.    Μηχανική μάθηση, εξαιρουμένων της παραγωγικής ΤΝ και των συστημάτων ΤΝ γενικού σκοπού



Κωδικός ΚΤΝ

 

ΤΝΟ 0201

Συστήματα ΤΝ που επεξεργάζονται δομημένα δεδομένα

ΤΝΟ 0202

Συστήματα ΤΝ που επεξεργάζονται σήματα και ηχητικά δεδομένα

ΤΝΟ 0203

Συστήματα ΤΝ που επεξεργάζονται δεδομένα κειμένου

ΤΝΟ 0204

Συστήματα ΤΝ που επεξεργάζονται εικόνες και βίντεο

ΤΝΟ 0205

Συστήματα ΤΝ που μαθαίνουν από το περιβάλλον τους, εξαιρουμένων των συστημάτων ΤΝ που καλύπτονται από τον κωδικό ΤΝΟ 0401

γ.    Συστήματα ΤΝ που βασίζονται σε μοντέλα ΤΝ γενικού σκοπού ή στην παραγωγική ΤΝ



Κωδικός ΚΤΝ

 

ΤΝΟ 0301

Συστήματα παραγωγικής ΤΝ, συμπεριλαμβανομένων συστημάτων ΤΝ που βασίζονται σε μοντέλα ΤΝ γενικού σκοπού

δ.    Αναδυόμενες τεχνολογίες ΤΝ



Κωδικός ΚΤΝ

 

ΤΝΟ 0401

Συστήματα ΤΝ που βασίζονται σε άλλες αναδυόμενες τεχνολογίες ΤΝ και δεν καλύπτονται από άλλους κωδικούς, συμπεριλαμβανομένης της αυτενεργούσας ΤΝ

4.    Αίτηση για ορισμό

Οι οργανισμοί αξιολόγησης της συμμόρφωσης χρησιμοποιούν τους καταλόγους κωδικών, κατηγοριών και των αντίστοιχων τύπων συστημάτων ΤΝ που καθορίζονται στο παρόν Παράρτημα κατά τον προσδιορισμό των τύπων συστημάτων ΤΝ στην αίτηση ορισμού που αναφέρεται στο άρθρο 29.

1.1 Παραπομπές

1.2 Εντοπισμένες απαιτήσεις

1.3 Σχετικά πρότυπα

2. Εντοπισμένες απαιτήσεις

Απαιτήσεις

3. Σχετικά πρότυπα

Πρότυπα

Συνδεδεμένα ζητήματα

Συνδέσεις
is related to New version: AI Act (KI-Verordnung) (CELEX:02024R1689-20260727) – 0 new, 0 changed, 3 removed