+27 artikla
---+27 artikla 1.
---+27 artikla 2.
---+27 artikla 3.
---+27 artikla 4.
---+27 artikla 5.
---+27 artikla 6.
---+27 artikla 7.
---+27 artikla 8.
---+27 artikla 9.
---+27 artikla 10.

27 artikla

1. Yleiskatsaus

,
27 artikla 1.

Kun valmistajat saattavat markkinoille tai ottavat käyttöön 4 artiklan nojalla annetun delegoidun säädöksen soveltamisalaan kuuluvia tuotteita, niiden on varmistettava, että

a) 

kyseiset tuotteet on suunniteltu ja valmistettu 4 artiklan nojalla annetuissa delegoiduissa säädöksissä vahvistettujen suoritustasovaatimusten mukaisesti;

b) 

kyseisiin tuotteisiin on liitetty 7 artiklassa ja 4 artiklan nojalla annetuissa delegoiduissa säädöksissä edellytetyt tiedot; ja

c) 

digitaalinen tuotepassi on saatavilla 9 artiklan ja 4 artiklan nojalla annettujen delegoitujen säädösten mukaisesti, mukaan lukien digitaalisen tuotepassipalvelun tarjoajan 10 artiklan 4 kohdan mukaisesti tallentama digitaalisen tuotepassin viimeisimmän version varmuuskopio.
27 artikla 2.
Ennen kuin 4 artiklan nojalla annetun delegoidun säädöksen soveltamisalaan kuuluva tuote saatetaan markkinoille tai otetaan käyttöön, valmistajien on suoritettava tai teetettävä kyseisessä delegoidussa säädöksessä täsmennetty vaatimustenmukaisuuden arviointimenettely ja laadittava tarvittavat tekniset asiakirjat.

Kun 4 artiklan nojalla annetun delegoidun säädöksen soveltamisalaan kuuluvan tuotteen vaatimustenmukaisuus sovellettavien vaatimusten suhteen on osoitettu tällaisella menettelyllä, valmistajien on laadittava EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus 44 artiklan mukaisesti ja kiinnitettävä CE-merkintä 46 artiklan mukaisesti. Jos komissio on kuitenkin vahvistanut vaihtoehtoisia sääntöjä 4 artiklan 6 kohdan d alakohdan nojalla, valmistajan on kiinnitettävä vaatimustenmukaisuusmerkintä kyseisten sääntöjen mukaisesti.
27 artikla 3.
Valmistajien on säilytettävä tekniset asiakirjat ja EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus kymmenen vuoden ajan sen jälkeen, kun 4 artiklan nojalla annetun delegoidun säädöksen soveltamisalaan kuuluva tuote on saatettu markkinoille tai otettu käyttöön, jollei kyseisessä delegoidussa säädöksessä ole vahvistettu eri ajanjaksoa.
27 artikla 4.
Valmistajien on varmistettava, että käytössä on menettelyt sen takaamiseksi, että 4 artiklan nojalla annetun delegoidun säädöksen soveltamisalaan kuuluvat tuotteet, jotka kuuluvat sarjatuotantoon, pysyvät sovellettavien vaatimusten mukaisina. Valmistajien on otettava asianmukaisesti huomioon muutokset tuotantoprosessissa, tuotesuunnittelussa tai ominaispiirteissä sekä muutokset yhdenmukaistetuissa standardeissa, yhteisissä eritelmissä tai muissa teknisissä eritelmissä, joihin nähden tuotteen vaatimustenmukaisuusvakuutus annetaan tai joita soveltamalla vaatimustenmukaisuus todennetaan, ja jos valmistajat toteavat, että tällaiset muutokset vaikuttavat tuotteen vaatimustenmukaisuuteen, niiden on tehtävä tai teetettävä 2 kohdassa tarkoitettu uudelleenarviointi sovellettavan vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyn mukaisesti.
27 artikla 5.
Valmistajien on varmistettava, että niiden tuotteisiin, jotka kuuluvat 4 artiklan nojalla annetun delegoidun säädöksen soveltamisalaan, on kiinnitetty tyyppi-, erä- tai sarjanumero tai muu merkintä, josta ne voidaan tunnistaa, tai jos tuotteen koko tai luonne ei tätä mahdollista, niiden on varmistettava, että vaadittu tieto annetaan pakkauksessa tai tuotteeseen liitetyssä asiakirjassa.
27 artikla 6.

Valmistajien on ilmoitettava 4 artiklan nojalla annetun delegoidun säädöksen soveltamisalaan kuuluvien tuotteiden osalta nimensä, rekisteröity toiminimensä tai rekisteröity tavaramerkkinsä, postiosoite ja sähköiset viestintävälineet, joiden kautta ne voi tavoittaa,

a) 

tapauksen mukaan digitaalisen tuotepassin julkisessa osassa; ja

b) 

tuotteessa tai, jos tämä ei ole mahdollista, sen pakkauksessa tai tuotteeseen liitetyssä asiakirjassa.

Osoitetiedoissa on ilmoitettava yksi ainoa paikka, josta valmistajan voi tavoittaa. Yhteystietojen on oltava selkeät, ymmärrettävät ja helposti luettavissa.
27 artikla 7.
Valmistajien on varmistettava, että 4 artiklan nojalla annetun delegoidun säädöksen soveltamisalaan kuuluvaan tuotteeseen on liitetty digitaalisessa muodossa olevat tuotetta koskevat ohjeet, jäljempänä ”digitaaliset ohjeet”, joissa käytetään helposti ymmärrettävää kieltä, jonka määrittää kyseessä oleva jäsenvaltio. Digitaalisten ohjeiden on oltava selkeitä, ymmärrettäviä ja helposti luettavissa, ja niiden on sisällettävä vähintään 7 artiklan 2 kohdan b alakohdan ii alakohdassa säädetyt tiedot, kuten kyseisessä delegoiduissa säädöksessä on määritelty.

Valmistajien on kuitenkin toimitettava paperiversiona tiiviissä muodossa turvallisuustiedot ja ohjeet, jotka ovat merkityksellisiä asiakkaiden ja muiden asiaankuuluvien toimijoiden terveyden ja turvallisuuden kannalta.

Kun valmistaja antaa digitaaliset ohjeet, sen on sisällytettävä ne digitaaliseen tuotepassiin ja asetettava ne saataville asianomaisen tietovälineen kautta tai, jos digitaalista tuotepassia ei sovelleta, ilmoitettava tuotteessa tai, jos se ei ole mahdollista, sen pakkauksessa tai siihen liitetyssä asiakirjassa, miten digitaaliset ohjeet saa käyttöön.

Valmistajan on esitettävä digitaaliset ohjeet muodossa, joka mahdollistaa niiden lataamisen ja tallentamisen elektroniselle laitteelle, jotta käyttäjä voi tutustua niihin milloin tahansa, ja asetettava ne saataville verkossa tuotteen odotetun käyttöiän ajaksi ja joka tapauksessa vähintään kymmeneksi vuodeksi tuotteen markkinoille saattamisen tai käyttöönoton jälkeen.

Valmistajan on kuitenkin asiakkaan ostohetkellä tai enintään kuuden kuukauden kuluessa ostosta esittämästä pyynnöstä toimitettava digitaaliset ohjeet paperimuodossa maksutta kuukauden kuluessa pyynnön vastaanottamisesta.

Edellä olevan 4 artiklan nojalla annetuissa delegoiduissa säädöksissä voidaan täsmentää, että tietyt digitaalisiin ohjeisiin sisältyvät tiedot on toimitettava myös paperimuodossa.
27 artikla 8.
Valmistajien, jotka katsovat tai joilla on syytä uskoa, että niiden markkinoille saattama tai käyttöön ottama 4 artiklan nojalla annetun delegoidun säädöksen soveltamisalaan kuuluva tuote ei ole kyseisessä delegoidussa säädöksessä vahvistettujen vaatimusten mukainen, on ilman aiheetonta viivytystä toteutettava tarvittavat korjaavat toimet kyseisen tuotteen saattamiseksi vaatimusten mukaiseksi tai tarvittaessa sen poistamiseksi markkinoilta tai sitä koskevan palautusmenettelyn järjestämiseksi välittömästi.

Valmistajien on ilmoitettava välittömästi epäillystä vaatimustenvastaisuudesta ja toteutetuista korjaavista toimista niiden jäsenvaltioiden markkinavalvontaviranomaisille, joissa ne ovat asettaneet tuotteen saataville tai ottaneet sen käyttöön.
27 artikla 9.
Valmistajien on asetettava yleisesti saataville yhteydenottokanavia, kuten puhelinnumero, sähköpostiosoite tai niiden verkkosivuston erityinen osio, ottaen huomioon vammaisten henkilöiden saavutettavuustarpeet, joiden kautta loppukäyttäjät voivat tehdä valituksia tai esittää huolenaiheita tuotteiden mahdollisesta vaatimustenvastaisuudesta.

Valmistajien on pidettävä rekisteriä valituksista ja huolenaiheista niin kauan kuin on tarpeen tämän asetuksen noudattamiseksi ja enintään viiden vuoden ajan niiden toimittamisesta, ja asetettava tämä rekisteri pyynnöstä markkinavalvontaviranomaisen saataville.
27 artikla 10.
Valmistajien on 4 artiklan nojalla annetun delegoidun säädöksen soveltamisalaan kuuluvien tuotteiden osalta toimivaltaisen kansallisen viranomaisen perustellusta pyynnöstä toimitettava kaikki tiedot ja asiakirjat, jotka ovat tarpeen kyseisten tuotteiden vaatimustenmukaisuuden osoittamiseksi, mukaan lukien tekniset asiakirjat, kielellä, jota kyseinen kansallinen viranomainen voi helposti ymmärtää. Nämä tiedot ja asiakirjat on annettava paperiversiona tai sähköisesti mahdollisimman pian ja joka tapauksessa 15 päivän kuluessa kyseisen viranomaisen esittämän pyynnön vastaanottamisesta.

Valmistajien on tehtävä toimivaltaisen kansallisen viranomaisen kanssa yhteistyötä korjaavissa toimissa, joilla korjataan tapauksia, joissa 4 artiklan nojalla annetussa sovellettavassa delegoidussa säädöksessä vahvistettuja vaatimuksia ei ole noudatettu.

1.1 Viittaukset

1.2 Tunnistetut vaatimukset

1.3 Liittyvät standardit

2. Tunnistetut vaatimukset

Vaatimukset

3. Liittyvät standardit

Standardit
  • Builddate: 28.06.2024 00:00:00 -Doknr: CELEX:32024R1781
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.