+Άρθρο 27
---+Άρθρο 27 1.
---+Άρθρο 27 2.
---+Άρθρο 27 3.
---+Άρθρο 27 4.
---+Άρθρο 27 5.
---+Άρθρο 27 6.
---+Άρθρο 27 7.
---+Άρθρο 27 8.
---+Άρθρο 27 9.
---+Άρθρο 27 10.
|
Άρθρο 27
1. Επισκόπηση
| Τίτλος |
Κανονισμός |
|
Άρθρο 27 1.
|
Κατά τη διάθεση στην αγορά ή τη θέση σε λειτουργία προϊόντων που καλύπτονται από κατ’ εξουσιοδότηση πράξη που εκδίδεται σύμφωνα με το άρθρο 4, οι κατασκευαστές εξασφαλίζουν ότι:
α)
τα εν λόγω προϊόντα έχουν σχεδιαστεί και κατασκευαστεί σύμφωνα με τις απαιτήσεις επιδόσεων που ορίζονται στις κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις που εκδίδονται σύμφωνα με το άρθρο 4·
β)
τα εν λόγω προϊόντα συνοδεύονται από τις πληροφορίες που απαιτούνται βάσει του άρθρου 7 και τις κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις που εκδίδονται σύμφωνα με το άρθρο 4· και
γ)
υπάρχει διαθέσιμο ψηφιακό διαβατήριο προϊόντος σύμφωνα με το άρθρο 9 και τις κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις που εκδίδονται σύμφωνα με το άρθρο 4, συμπεριλαμβανομένου εφεδρικού αντιγράφου της πλέον επικαιροποιημένης έκδοσης του ψηφιακού διαβατηρίου προϊόντος που αποθηκεύεται από πάροχο υπηρεσιών ψηφιακού διαβατηρίου προϊόντος σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 4.
|
|
Άρθρο 27 2.
|
Προτού διαθέσουν στην αγορά ή θέσουν σε λειτουργία προϊόν που καλύπτεται από κατ’ εξουσιοδότηση πράξη που εκδίδεται σύμφωνα με το άρθρο 4, οι κατασκευαστές διενεργούν τη διαδικασία αξιολόγησης της συμμόρφωσης που καθορίζεται στην εν λόγω κατ’ εξουσιοδότηση πράξη ή αναθέτουν τη διενέργειά της εξ ονόματός τους και καταρτίζουν τον απαιτούμενο τεχνικό φάκελο. Όταν η συμμόρφωση ενός προϊόντος που καλύπτεται από κατ’ εξουσιοδότηση πράξη που εκδίδεται σύμφωνα με το άρθρο 4 προς τις εφαρμοστέες απαιτήσεις αποδεικνύεται με την εν λόγω διαδικασία, οι κατασκευαστές καταρτίζουν δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ, όπως αναφέρεται στο άρθρο 44, και τοποθετούν τη σήμανση CE σύμφωνα με το άρθρο 46. Ωστόσο, όταν η Επιτροπή έχει καθορίσει εναλλακτικούς κανόνες σύμφωνα με το άρθρο 4 παράγραφος 6 στοιχείο δ), ο κατασκευαστής τοποθετεί τη σήμανση συμμόρφωσης σύμφωνα με τους εν λόγω κανόνες.
|
|
Άρθρο 27 3.
|
Οι κατασκευαστές διατηρούν τον τεχνικό φάκελο και τη δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ επί 10 έτη από τη διάθεση στην αγορά ή τη θέση σε λειτουργία προϊόντος που καλύπτεται από κατ’ εξουσιοδότηση πράξη που εκδίδεται σύμφωνα με το άρθρο 4, εκτός αν στην εν λόγω κατ’ εξουσιοδότηση πράξη ορίζεται διαφορετική περίοδος.
|
|
Άρθρο 27 4.
|
Οι κατασκευαστές διασφαλίζουν ότι εφαρμόζονται διαδικασίες που εγγυώνται ότι τα προϊόντα που καλύπτονται από κατ’ εξουσιοδότηση πράξη που εκδίδεται σύμφωνα με το άρθρο 4 στο πλαίσιο εν σειρά παραγωγής ώστε να διατηρείται η συμμόρφωση προς τις εφαρμοστέες απαιτήσεις. Οι αλλαγές στη διαδικασία παραγωγής, στον σχεδιασμό του προϊόντος ή στα χαρακτηριστικά, καθώς και οι αλλαγές στα εναρμονισμένα πρότυπα, στις κοινές προδιαγραφές ή άλλες τεχνικές προδιαγραφές σε σχέση με τις οποίες δηλώνεται η συμμόρφωση του προϊόντος ή μέσω της εφαρμογής των οποίων επαληθεύεται η συμμόρφωσή του, λαμβάνονται δεόντως υπόψη από τους κατασκευαστές και, σε περίπτωση που διαπιστώσουν ότι επηρεάζεται η συμμόρφωση του προϊόντος από αυτές τις αλλαγές, οι κατασκευαστές διενεργούν επαναξιολόγηση σύμφωνα με την εφαρμοστέα διαδικασία αξιολόγησης της συμμόρφωσης όπως αναφέρεται στην παράγραφο 2 ή αναθέτουν τη διενέργεια της εν λόγω αξιολόγησης εξ ονόματός τους.
|
|
Άρθρο 27 5.
|
Οι κατασκευαστές διασφαλίζουν ότι τα προϊόντα τους που καλύπτονται από κατ’ εξουσιοδότηση πράξη που εκδίδεται σύμφωνα με το άρθρο 4 φέρουν αριθμό τύπου, παρτίδας ή σειράς ή άλλο στοιχείο που επιτρέπει την ταυτοποίησή τους ή, όταν δεν το επιτρέπει το μέγεθος ή η φύση του προϊόντος, διασφαλίζουν ότι οι απαιτούμενες πληροφορίες αναγράφονται στη συσκευασία ή σε έγγραφο που συνοδεύει το προϊόν.
|
|
Άρθρο 27 6.
|
Για προϊόντα που καλύπτονται από κατ’ εξουσιοδότηση πράξη που εκδίδεται σύμφωνα με το άρθρο 4, οι κατασκευαστές αναγράφουν το όνομα, την καταχωρισμένη εμπορική επωνυμία τους ή το καταχωρισμένο εμπορικό σήμα τους, την ταχυδρομική τους διεύθυνση και τα ηλεκτρονικά μέσα επικοινωνίας τους, όπου μπορεί κανείς να επικοινωνήσει μαζί τους:
α)
επί του δημόσιου τμήματος του ψηφιακού διαβατηρίου προϊόντος, κατά περίπτωση· και
β)
επί του προϊόντος, ή εάν αυτό δεν είναι δυνατό, επί της συσκευασίας του, ή σε έγγραφο που συνοδεύει το προϊόν.
Η διεύθυνση υποδεικνύει ένα και μόνο σημείο επικοινωνία με τον κατασκευαστή. Τα στοιχεία επικοινωνίας είναι σαφή, κατανοητά και ευανάγνωστα.
|
|
Άρθρο 27 7.
|
Οι κατασκευαστές εξασφαλίζουν ότι ένα προϊόν που καλύπτεται από κατ’ εξουσιοδότηση πράξη που εκδίδεται σύμφωνα με το άρθρο 4 συνοδεύεται από οδηγίες σε ψηφιακή μορφή σχετικά με το προϊόν («ψηφιακές οδηγίες») σε γλώσσα εύκολα κατανοητή, όπως καθορίζεται από το οικείο κράτος μέλος. Οι ψηφιακές οδηγίες είναι σαφείς, κατανοητές και ευανάγνωστες και περιλαμβάνουν τουλάχιστον τις πληροφορίες του άρθρου 7 παράγραφος 2 στοιχείο β) σημείο ii), όπως καθορίζονται στην εν λόγω κατ’ εξουσιοδότηση πράξη. Ωστόσο, οι κατασκευαστές παρέχουν σε έντυπη μορφή, με συνοπτικό μορφότυπο, τις πληροφορίες ασφαλείας και τις οδηγίες που αφορούν την υγεία και την ασφάλεια των πελατών και άλλων σχετικών παραγόντων. Κατά την παροχή των ψηφιακών οδηγιών, ο κατασκευαστής τις συμπεριλαμβάνει στο ψηφιακό διαβατήριο προϊόντος και τις καθιστά προσβάσιμες μέσω του αντίστοιχου φορέα δεδομένων ή, αν δεν υπάρχει διαβατήριο προϊόντος, αναγράφει στο προϊόν ή, όταν αυτό δεν είναι δυνατόν, στη συσκευασία του ή σε συνοδευτικό έγγραφο, τον τρόπο πρόσβασης στις ψηφιακές οδηγίες. Ο κατασκευαστής παρουσιάζει τις ψηφιακές οδηγίες σε μορφότυπο που καθιστά δυνατή την τηλεφόρτωση και αποθήκευσή τους σε ηλεκτρονική συσκευή, ώστε ο χρήστης να μπορεί να έχει πρόσβαση σε αυτές ανά πάσα στιγμή και τις καθιστά προσβάσιμες επιγραμμικά κατά την αναμενόμενη διάρκεια ζωής του προϊόντος αλλά πάντως για τουλάχιστον 10 έτη μετά τη διάθεση του προϊόντος στην αγορά ή τη θέση του σε λειτουργία. Εφόσον ο πελάτης το ζητήσει κατά την αγορά ή έως και έξι μήνες μετά την αγορά, ο κατασκευαστής παρέχει τις ψηφιακές οδηγίες σε έντυπη μορφή, δωρεάν, εντός ενός μηνός από την παραλαβή του αιτήματος. Οι κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις που εκδίδονται σύμφωνα με το άρθρο 4 μπορούν να ορίζουν ότι ορισμένες πληροφορίες που αποτελούν μέρος των ψηφιακών οδηγιών πρέπει επίσης να παρέχονται σε έντυπη μορφή.
|
|
Άρθρο 27 8.
|
Οι κατασκευαστές που θεωρούν ή έχουν λόγο να πιστεύουν ότι προϊόν που καλύπτεται από κατ’ εξουσιοδότηση πράξη που εκδίδεται σύμφωνα με το άρθρο 4 το οποίο έχουν διαθέσει στην αγορά ή έχουν θέσει σε λειτουργία δεν συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις που ορίζονται στην εν λόγω κατ’ εξουσιοδότηση πράξη λαμβάνουν χωρίς αδικαιολόγητη καθυστέρηση τα αναγκαία διορθωτικά μέτρα για να εξασφαλίσουν τη συμμόρφωση του εν λόγω προϊόντος, ή για να το αποσύρουν ή να το ανακαλέσουν αμέσως, κατά περίπτωση. Οι κατασκευαστές ενημερώνουν αμέσως τις αρχές εποπτείας της αγοράς των κρατών μελών στα οποία κατέστησαν διαθέσιμο το προϊόν ή το έθεσαν σε λειτουργία για την εικαζόμενη μη συμμόρφωση και για τυχόν διορθωτικά μέτρα που έλαβαν.
|
|
Άρθρο 27 9.
|
Οι κατασκευαστές θέτουν στη διάθεση του κοινού διαύλους επικοινωνίας, όπως αριθμό τηλεφώνου, ηλεκτρονική διεύθυνση ή ειδικό τμήμα του ιστοτόπου τους, λαμβάνοντας υπόψη τις ανάγκες προσβασιμότητας των ατόμων με αναπηρία, προκειμένου να μπορούν οι πελάτες να υποβάλλουν καταγγελίες ή προβληματισμούς σχετικά με την πιθανή μη συμμόρφωση των προϊόντων. Οι κατασκευαστές τηρούν μητρώο καταγγελιών και προβληματισμών για όσο χρονικό διάστημα είναι αναγκαίο για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού αλλά όχι πέραν των πέντε ετών από την υποβολή τους, και καθιστούν το μητρώο διαθέσιμο κατόπιν αιτήματος μιας αρχής εποπτείας της αγοράς.
|
|
Άρθρο 27 10.
|
Οι κατασκευαστές, για προϊόντα που καλύπτονται από κατ’ εξουσιοδότηση πράξη που εκδίδεται σύμφωνα με το άρθρο 4, κατόπιν αιτιολογημένου αιτήματος που υποβάλλεται από αρμόδια εθνική αρχή, παρέχουν όλες τις πληροφορίες και την τεκμηρίωση που απαιτούνται για να αποδειχθεί η συμμόρφωση των εν λόγω προϊόντων, συμπεριλαμβανομένου του τεχνικού φακέλου, σε γλώσσα εύκολα κατανοητή από την εν λόγω αρχή. Οι εν λόγω πληροφορίες και η τεκμηρίωση παρέχονται σε έντυπη ή ηλεκτρονική μορφή, το συντομότερο δυνατό και σε κάθε περίπτωση εντός 15 ημερών από την παραλαβή αιτήματος από την εν λόγω αρχή. Οι κατασκευαστές συνεργάζονται με την αρμόδια εθνική αρχή σχετικά με κάθε διορθωτικό μέτρο που λαμβάνεται για την αποκατάσταση κάθε περίπτωσης μη συμμόρφωσης με τις απαιτήσεις που καθορίζονται στην εφαρμοστέα κατ’ εξουσιοδότηση πράξη που εκδίδεται σύμφωνα με το άρθρο 4.
|
,
1.1 Παραπομπές
1.2 Εντοπισμένες απαιτήσεις
1.3 Σχετικά πρότυπα
2. Εντοπισμένες απαιτήσεις
3. Σχετικά πρότυπα
- Builddate: 28.06.2024 00:00:00 -Doknr: CELEX:32024R1781
- EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.
DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.
|