+Artikel 27
---+Artikel 27 1.
---+Artikel 27 2.
---+Artikel 27 3.
---+Artikel 27 4.
---+Artikel 27 5.
---+Artikel 27 6.
---+Artikel 27 7.
---+Artikel 27 8.
---+Artikel 27 9.
---+Artikel 27 10.

Artikel 27

1. Översikt

,
Rubrik Reglering
Artikel 27 1.

När tillverkare släpper ut produkter som omfattas av en delegerad akt som har antagits enligt artikel 4 på marknaden eller tar dem i bruk ska de säkerställa att

a) 

dessa produkter är utformade och tillverkade i enlighet med prestandakraven i de delegerade akter som har antagits enligt artikel 4,

b) 

dessa produkter åtföljs av den information som krävs enligt artikel 7 och de delegerade akter som har antagits enligt artikel 4, och

c) 

ett digital produktpass är tillgängligt i enlighet med artikel 9 och de delegerade akter som antas enligt artikel 4, inbegripet en säkerhetskopia av den mest aktuella versionen av det digitala produktpasset som lagras av en leverantör av tjänster avseende digitala produktpass i enlighet med artikel 10.4.

Artikel 27 2.
Innan tillverkarna släpper ut en produkt som omfattas av en delegerad akt som har antagits enligt artikel 4 på marknaden eller tar den i bruk ska de genomföra det förfarande för bedömning av överensstämmelse som anges i den delegerade akten, eller låta utföra detta på deras vägnar, och utarbeta den tekniska dokumentation som erfordras.

Om överensstämmelsen hos en produkt som omfattas av en delegerad akt som har antagits enligt artikel 4 med de tillämpliga kraven har styrkts genom det förfarandet ska tillverkarna upprätta en EU-försäkran om överensstämmelse i enlighet med artikel 44 och förse produkten med den CE-märkning som föreskrivs i artikel 46. Om kommissionen emellertid har fastställt alternativa regler enligt artikel 4.6 d ska tillverkaren anbringa märkning om överensstämmelse i enlighet med dessa regler.

Artikel 27 3.
Tillverkarna ska spara den tekniska dokumentationen och EU-försäkran om överensstämmelse i tio år efter det att en produkt som omfattas av en delegerad akt som har antagits enligt artikel 4 har släppts ut på marknaden eller tagits i bruk, såvida inte en annan period har angetts i den delegerade akten.
Artikel 27 4.
Tillverkarna ska säkerställa att det finns rutiner för att säkerställa att produkter som omfattas av en delegerad akt som har antagits enligt artikel 4 och som ingår i en serietillverkning fortsätter att överensstämma med de tillämpliga kraven. Ändringar av produktionsprocessen, produktdesignen eller egenskaperna samt ändringar av harmoniserade standarder, gemensamma specifikationer eller andra tekniska specifikationer genom hänvisning till vilken produktöverensstämmelsen deklareras, eller genom tillämpning av vilken dess överensstämmelse kontrolleras, ska beaktas på lämpligt sätt av tillverkarna och, om de konstaterar att produktens överensstämmelse påverkas av sådana ändringar, ska tillverkarna utföra en ny bedömning i enlighet med det tillämpliga förfarandet för bedömning av överensstämmelse som avses i punkt 2 eller låta utföra den nya bedömningen på deras vägnar.
Artikel 27 5.
Tillverkarna ska säkerställa att deras produkter som omfattas av en delegerad akt som har antagits enligt artikel 4 är försedda med typnummer, partinummer, serienummer eller annan identifierande märkning eller, om detta inte är möjligt på grund av produktens storlek eller beskaffenhet, säkerställa att den erforderliga informationen anbringas på förpackningen eller på ett medföljande dokument.
Artikel 27 6.

För produkter som omfattas av en delegerad akt som har antagits enligt artikel 4 ska tillverkare ange namn, registrerat firmanamn eller registrerat varumärke, postadress samt elektroniska kommunikationsmedel genom vilka de kan kontaktas

a) 

på den offentliga delen av det digitala produktpasset, i tillämpliga fall, och

b) 

på produkten eller, om detta inte är möjligt, på förpackningen eller i ett dokument som åtföljer produkten.

Adressen ska ange en enda kontaktpunkt där tillverkaren kan kontaktas. Kontaktuppgifterna ska vara tydliga, begripliga och läsbara.

Artikel 27 7.
Tillverkarna ska se till att en produkt som omfattas av en delegerad akt som har antagits enligt artikel 4 åtföljs av instruktioner i digitalt format angående produkten (digitala instruktioner) på ett språk som lätt kan förstås, enligt vad som fastställs av den berörda medlemsstaten. Digitala instruktioner ska vara tydliga, begripliga och läsbara och åtminstone innehålla informationen som anges i artikel 7.2 b ii, såsom anges i den delegerade akten.

Tillverkarna ska dock på papper, i ett koncist format, tillhandahålla säkerhetsinformation och instruktioner som är relevanta för kundernas och andra berörda aktörers hälsa och säkerhet.

När de digitala instruktionerna tillhandahålls ska tillverkaren inkludera dem i det digitala produktpasset och göra dem tillgängliga via motsvarande databärare eller, om det digitala produktpasset inte är tillämpligt, ange på produkten eller, om detta inte är möjligt, på förpackningen eller i ett medföljande dokument, hur tillgång fås till de digitala instruktionerna.

Tillverkaren ska presentera de digitala instruktionerna i ett format som gör det möjligt att ladda ned och spara dem på en elektronisk enhet så att användaren alltid kan få tillgång till dem och ska göra dem tillgängliga online under produktens förväntade livslängd, men i alla händelser i minst 10 år efter utsläppandet på marknaden eller ibruktagandet av produkten.

På kundens begäran vid tidpunkten för köpet eller upp till 6 månader efter köpet ska tillverkaren kostnadsfritt tillhandahålla de digitala instruktionerna i pappersformat inom en månad från mottagandet av begäran.

I de delegerade akter som antas enligt artikel 4 får det anges att viss information som ingår i de digitala instruktionerna också tillhandahålls i pappersformat.

Artikel 27 8.
Tillverkare som anser eller har skäl att tro att en produkt som omfattas av en delegerad akt som har antagits enligt artikel 4 som de har släppt ut på marknaden eller tagit i bruk inte överensstämmer med kraven i den delegerade akten ska utan oskäligt dröjsmål vidta de korrigerande åtgärder som krävs för att, om så är lämpligt, få produkten att överensstämma med kraven, eller att omedelbart dra tillbaka eller återkalla den.

Tillverkarna ska omedelbart underrätta marknadskontrollmyndigheterna i de medlemsstater där de har tillhandahållit produkten eller tagit den i bruk om den misstänkta bristande överensstämmelsen och om eventuella korrigerande åtgärder som har vidtagits.

Artikel 27 9.
Tillverkarna ska inrätta allmänt tillgängliga kommunikationskanaler, såsom telefonnummer, e-postadress eller en särskild del av sin webbplats, med hänsyn till tillgänglighetsbehoven hos personer med funktionsnedsättning, så att kunderna kan lämna in klagomål eller synpunkter på produkters eventuella bristande överensstämmelse.

Tillverkarna ska föra ett register över klagomål och synpunkter så länge som det är nödvändigt för tillämpningen av denna förordning, men inte längre än fem år efter det att de har lämnats in, och göra registret tillgängligt på begäran av en marknadskontrollmyndighet.

Artikel 27 10.
Tillverkare ska för produkter som omfattas av en delegerad akt som har antagits enligt artikel 4, på motiverad begäran av en behörig nationell myndighet förse den med all den information och dokumentation, inklusive teknisk dokumentation, som behövs för att påvisa dessa produkters överensstämmelse på ett språk som lätt kan förstås av den myndigheten. Denna information och dokumentation ska lämnas i pappersform eller i elektronisk form, så snart som möjligt och under alla omständigheter senast femton dagar efter mottagandet av en begäran från denna myndighet.

Tillverkare ska samarbeta med den behöriga nationella myndigheten beträffande alla korrigerande åtgärder som vidtas för att avhjälpa alla fall av bristande överensstämmelse med de krav som fastställs i den tillämpliga delegerade akt som antagits enligt artikel 4.

1.1 Referenser

1.2 Identifierade krav

1.3 Relaterade standarder

2. Identifierade krav

Krav
Källa Krav

3. Relaterade standarder

Standarder
Källa Krav
  • Builddate: 28.06.2024 00:00:00 -Doknr: CELEX:32024R1781
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.