2. Jäsenvaltiot voivat ottaa käyttöön menettelyn, jonka mukaisesti terveystietojen haltijat voivat hakea nimeämistä luotetuksi terveystietojen haltijaksi, jos ne täyttävät seuraavat edellytykset:
|
a)
|
ne voivat antaa pääsyn terveystietoihin 73 artiklassa säädetyt vaatimukset täyttävän turvatun käsittely-ympäristön kautta;
|
|
b)
|
niillä on tarvittava asiantuntemus arvioidakseen terveystietoihin pääsyä koskevat hakemukset ja terveystietopyynnöt;
|
|
c)
|
ne antavat tarvittavat takeet tämän asetuksen noudattamisen varmistamisesta.
|
Jäsenvaltioiden on nimettävä luotetut terveystietojen haltijat sen jälkeen, kun asiaankuuluva terveystietoihin pääsystä vastaava elin on arvioinut kyseiset edellytykset.
Jäsenvaltioiden on otettava käyttöön menettely, jossa tarkastellaan säännöllisesti uudelleen, täyttääkö luotettu terveystietojen haltija edelleen kyseiset edellytykset.
Terveystietoihin pääsystä vastaavien elinten on ilmoitettava luotetut terveystietojen haltijat 77 artiklassa tarkoitetussa tietoaineistoluettelossa.