2. Avant la mise sur le marché ou la mise en service d’un système de DME visé à l’article 26 ou d’une application de bien-être visée à l’article 47, le fabricant du système de DME ou de l’application de bien-être, ou, le cas échéant, son mandataire, introduit les données requises visées au paragraphe 4 du présent article dans la base de données de l’Union européenne pour l’enregistrement des systèmes de DME et des applications de bien-être, y compris, dans le cas des systèmes de DME, les résultats de l’évaluation visée à l’article 40.