2. Πριν από τη διάθεση στην αγορά ή τη θέση σε λειτουργία συστήματος ΗΦΥ που αναφέρεται στο άρθρο 26 ή εφαρμογής ευεξίας που αναφέρεται στο άρθρο 47, ο κατασκευαστής του εν λόγω συστήματος ΗΦΥ ή της εν λόγω εφαρμογής ευεξίας ή, κατά περίπτωση, ο εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπός του καταχωρίζει τα απαιτούμενα δεδομένα όπως αναφέρονται στην παράγραφο 4 του παρόντος άρθρου στη βάση δεδομένων της ΕΕ για την καταχώριση συστημάτων ΗΦΥ και εφαρμογών ευεξίας, συμπεριλαμβανομένων, στην περίπτωση συστημάτων ΗΦΥ, των αποτελεσμάτων της αξιολόγησης που αναφέρεται στο άρθρο 40.