2. Preden da sistem za vodenje elektronskih zdravstvenih zapisov iz člena 26 ali velnes aplikacijo iz člena 47 na trg ali v uporabo, proizvajalec takega sistema za vodenje elektronskih zdravstvenih zapisov ali velnes aplikacije ali, kadar je ustrezno, njegov pooblaščeni zastopnik vnese zahtevane podatke iz odstavka 4 tega člena v podatkovno zbirko EU za registracijo sistemov za vodenje elektronskih zdravstvenih zapisov in velnes aplikacij, vključno z rezultati ocen iz člena 40 v primeru sistemov za vodenje elektronskih zdravstvenih zapisov.