2. Ennen 26 artiklassa tarkoitetun sähköisen potilaskertomusjärjestelmän tai 47 artiklassa tarkoitetun hyvinvointisovelluksen markkinoille saattamista tai käyttöönottoa tällaisen sähköisen potilaskertomusjärjestelmän tai hyvinvointisovelluksen valmistajan tai tapauksen mukaan sen valtuutetun edustajan on rekisteröitävä tämän artiklan 4 kohdassa tarkoitetut vaaditut tiedot EU:n tietokantaan sähköisten potilaskertomusjärjestelmien ja hyvinvointisovellusten rekisteröintiä varten ja sisällytettävä niihin sähköisten potilaskertomusjärjestelmien osalta 40 artiklassa tarkoitetun arvioinnin tulokset.