2. Prima dell’immissione sul mercato o della messa in servizio di un sistema di cartelle cliniche elettroniche di cui all’articolo 26 o di un’applicazione per il benessere di cui all’articolo 47, il fabbricante di tale sistema di cartelle cliniche elettroniche o applicazione per il benessere o, se del caso, il suo rappresentante autorizzato inserisce i dati richiesti di cui al paragrafo 4 del presente articolo nella banca dati UE per la registrazione dei sistemi di cartelle cliniche elettroniche e delle applicazioni per il benessere, compresi, nel caso dei sistemi di cartelle cliniche elettroniche, i risultati della valutazione di cui all’articolo 40.