2. Innan ett elektroniskt hälsodokumentationssystem som avses i artikel 26 eller en hälsoapplikation som avses i artikel 47 släpps ut på marknaden eller tas i bruk ska tillverkaren av det elektroniska hälsodokumentationssystemet eller hälsoapplikationen eller, i förekommande fall, tillverkarens auktoriserade representant registrera de data som krävs enligt punkt 4 i den här artikeln i EU-databasen för registrering av elektroniska hälsodokumentationssystem och hälsoapplikationer, inklusive, när det gäller elektroniska hälsodokumentationssystem, resultatet av den bedömning som avses i artikel 40.