+Članak 32. 1

Članak 32. 1

1.   Komisija najkasnije 2. siječnja 2032. ocjenjuje i donosi izvješće o primjerenosti i omjeru troškova i koristi uključivanja sljedećih podataka o kemikalijama koji se odnose na lijekove u zajedničku podatkovnu platformu u skladu s člankom 3. stavkom 3.:

(a)

novih kategorija vrsta podataka;

(b)

podataka o kemikalijama za tvari koje nisu aktivne tvari;

(c)

podataka o kemikalijama za aktivne tvari koje ne ispunjavaju kriterije iz članka 3. stavka 3. točke (b);

(d)

podataka o kemikalijama koji se prikupljaju i dostavljaju na temelju pravnih akata Unije navedenih u Prilogu I. dijelu 2. i koje posjeduju nadležna tijela država članica, a ne agencije.

1. Pregled

,

1.1 Reference

1.2 Utvrđeni zahtjevi

1.3 Povezani standardi

2. Utvrđeni zahtjevi

Zahtjevi

3. Povezani standardi

Standardi
  • Builddate: 12.12.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R2455
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.