+Articolul 32 1
|
Articolul 32 1
(1) Până la 2 ianuarie 2032, Comisia evaluează și adoptă un raport privind caracterul adecvat și raportul cost-beneficiu al includerii în platforma comună de date a următoarelor date privind substanțele chimice referitoare la medicamente, în temeiul articolului 3 alineatul (3):
|
(a)
|
noi categorii de tipuri de date;
|
|
(b)
|
date privind substanțele chimice, altele decât substanțele active;
|
|
(c)
|
date privind substanțele chimice referitoare la substanțele active care nu îndeplinesc criteriile menționate la articolul 3 alineatul (3) litera (b);
|
|
(d)
|
date privind substanțele chimice colectate și transmise în temeiul actelor juridice ale Uniunii enumerate în anexa I partea 2 și deținute de autoritățile competente ale statelor membre, și nu de agenții.
|
1. Prezentare generală
1.1 Referințe
1.2 Cerințe identificate
1.3 Standarde asociate
2. Cerințe identificate
3. Standarde asociate
- Builddate: 12.12.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R2455
- EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.
DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.
|