+Članak 32. Izvješća i preispitivanje
---+Članak 32. 1
---+Članak 32. 2
---+Članak 32. 3
---+Članak 32. 4
|
Članak 32. Izvješća i preispitivanje
1. Pregled
| Naslov |
Regulativa |
|
Članak 32. 1
|
1. Komisija najkasnije 2. siječnja 2032. ocjenjuje i donosi izvješće o primjerenosti i omjeru troškova i koristi uključivanja sljedećih podataka o kemikalijama koji se odnose na lijekove u zajedničku podatkovnu platformu u skladu s člankom 3. stavkom 3.:
|
(a)
|
novih kategorija vrsta podataka;
|
|
(b)
|
podataka o kemikalijama za tvari koje nisu aktivne tvari;
|
|
(c)
|
podataka o kemikalijama za aktivne tvari koje ne ispunjavaju kriterije iz članka 3. stavka 3. točke (b);
|
|
(d)
|
podataka o kemikalijama koji se prikupljaju i dostavljaju na temelju pravnih akata Unije navedenih u Prilogu I. dijelu 2. i koje posjeduju nadležna tijela država članica, a ne agencije.
|
|
|
Članak 32. 2
|
2. Komisija najkasnije 2. siječnja 2030., i uzimajući u obzir rad OECD-a na generiranju, izvješćivanju i upotrebi stručno recenziranih objavljenih istraživačkih podataka za regulatorne procjene, procjenjuje treba li surađivati sa znanstvenim i akademskim izdavačima i operaterima baza podataka u kojima se nalazi sadržaj stručno recenziranih časopisa u području:
|
(a)
|
usklađenog izvješćivanja znanstvenih stručno recenziranih časopisa o stručno recenziranim objavljenim istraživačkim podatcima; i
|
|
(b)
|
upotrebe alata za pretraživanje, pregledavanje i izdvajanje stručno recenziranih objavljenih istraživačkih podataka relevantnih za procjene kemikalija iz baza podataka koje sadržavaju sadržaj iz stručno recenziranih časopisa.
|
|
|
Članak 32. 3
|
3. U roku od dvije godine od dovršetka studije biomonitoringa ljudi iz članka 25. Komisija procjenjuje primjerenost toga da se od ECHA-e i EFSA-e zahtijeva da, u suradnji s EEA-om, naručuju redovne studije biomonitoringa ljudi, kao i resurse potrebne za takve studije i praktična rješenja za uključivanja država članica u takve studije.
Komisija može na temelju te procjene podnijeti zakonodavni prijedlog.
|
|
Članak 32. 4
|
4. Komisija do 2. siječnja 2032. provodi opće preispitivanje ove Uredbe te Europskom parlamentu i Vijeću podnosi izvješće kojem prema potrebi prilaže zakonodavni prijedlog. U izvješću se ocjenjuje napredak postignut u provedbi i funkcioniranju zajedničke podatkovne platforme te je li ova Uredba postigla ciljeve koji su u njoj postavljeni, posebno kako bi se olakšala ponovna upotreba podataka u svim pravnim aktima Unije iz Priloga I., kao i primjerenost dodjele resursa agencijama i Komisiji.
|
,
1.1 Reference
1.2 Utvrđeni zahtjevi
1.3 Povezani standardi
2. Utvrđeni zahtjevi
3. Povezani standardi
- Builddate: 12.12.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R2455
- EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.
DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.
|