+Artykuł 32 1
|
Artykuł 32 1
1. Do dnia 2 stycznia 2032 r. Komisja przeprowadzi ocenę i wyda sprawozdanie na temat zasadności i stosunku kosztów do korzyści zamieszczenia na wspólnej platformie danych na podstawie art. 3 ust. 3 następujących danych dotyczących chemikaliów dotyczących produktów medycznych:
|
a)
|
nowe kategorie rodzajów danych;
|
|
b)
|
dane dotyczące chemikaliów innych niż substancje czynne;
|
|
c)
|
dane dotyczące chemikaliów będących substancjami czynnymi niespełniającymi kryteriów, o których mowa w art. 3 ust. 3 lit. b);
|
|
d)
|
dane dotyczące chemikaliów zgromadzone i przekazane na podstawie aktów prawnych Unii wymienionych w załączniku I część 2, będące w posiadaniu właściwych organów państw członkowskich, a nie będące w posiadaniu Agencji.
|
1. Przegląd
1.1 Odwołania
1.2 Zidentyfikowane wymagania
1.3 Powiązane normy
2. Zidentyfikowane wymagania
Wymagania
| Źródło |
Wymaganie |
3. Powiązane normy
- Builddate: 12.12.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R2455
- EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.
DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.
|