+32. cikk 1

32. cikk 1

(1)   A Bizottság legkésőbb 2032. január 2-ig értékeli és elfogadja a 3. cikk (3) bekezdése szerinti, gyógyszerekkel kapcsolatos vegyi anyagokra vonatkozó, következő adatok közös adatplatformba való felvételének megfelelőségéről és költség-haszon arányáról szóló jelentést:

a)

az adattípusok új kategóriái;

b)

a hatóanyagoktól eltérő vegyi anyagokra vonatkozó adatok;

c)

a 3. cikk (3) bekezdésének b) pontjában említett kritériumoknak meg nem felelő vegyi hatóanyagokra vonatkozó adatok;

d)

az I. melléklet 2. részében felsorolt uniós jogi aktusok alapján gyűjtött és benyújtott, az illetékes nemzeti hatóságok, és nem az ügynökségek birtokában lévő, vegyi anyagokra vonatkozó adatok.

1. Áttekintés

,

1.1 Hivatkozások

1.2 Azonosított követelmények

1.3 Kapcsolódó szabványok

2. Azonosított követelmények

Követelmények

3. Kapcsolódó szabványok

Szabványok
  • Builddate: 12.12.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R2455
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.