+SEZIONE 2 Governance e meccanismi relativi all’uso secondario
---+Articolo 55 Organismi responsabili dell’accesso ai dati sanitari
------+Articolo 55 1
------+Articolo 55 2
------+Articolo 55 3
------+Articolo 55 4
------+Articolo 55 5
------+Articolo 55 6
---+Articolo 56 Servizio di accesso ai dati sanitari dell’Unione
------+Articolo 56 1
------+Articolo 56 2
------+Articolo 56 3
---+Articolo 57 Compiti degli organismi responsabili dell’accesso ai dati sanitari
------+Articolo 57 1
------+Articolo 57 2
------+Articolo 57 3
------+Articolo 57 4
---+Articolo 58 Obblighi degli organismi responsabili dell’accesso ai dati sanitari nei confronti delle persone fisiche
------+Articolo 58 1
------+Articolo 58 2
------+Articolo 58 3
------+Articolo 58 4
---+Articolo 59 Comunicazione da parte degli organismi responsabili dell’accesso ai dati sanitari
------+Articolo 59 1
------+Articolo 59 2
---+Articolo 60 Obblighi dei titolari dei dati sanitari
------+Articolo 60 1
------+Articolo 60 2
------+Articolo 60 3
------+Articolo 60 4
------+Articolo 60 5
---+Articolo 61 Obblighi degli utenti dei dati sanitari
------+Articolo 61 1
------+Articolo 61 2
------+Articolo 61 3
------+Articolo 61 4
------+Articolo 61 5
------+Articolo 61 6
---+Articolo 62 Tariffe
------+Articolo 62 1
------+Articolo 62 2
------+Articolo 62 3
------+Articolo 62 4
------+Articolo 62 5
------+Articolo 62 6
---+Articolo 63 Attuazione da parte degli organismi responsabili dell’accesso ai dati sanitari
------+Articolo 63 1
------+Articolo 63 2
------+Articolo 63 3
------+Articolo 63 4
------+Articolo 63 5
------+Articolo 63 6
------+Articolo 63 7
------+Articolo 63 8
---+Articolo 64 Condizioni generali per l’imposizione di sanzioni amministrative pecuniarie da parte degli organismi responsabili dell’accesso ai dati sanitari
------+Articolo 64 1
------+Articolo 64 2
------+Articolo 64 3
------+Articolo 64 4
------+Articolo 64 5
------+Articolo 64 6
------+Articolo 64 7
------+Articolo 64 8
---+Articolo 65 Relazione con le autorità di controllo nell’ambito del regolamento (UE) 2016/679

SEZIONE 2 Governance e meccanismi relativi all’uso secondario

SEZIONE 2 Governance e meccanismi relativi all’uso secondario

1. Panoramica

,
Titolo Regolamentazione
Articolo 55 Organismi responsabili dell’accesso ai dati sanitari
Articolo 56 Servizio di accesso ai dati sanitari dell’Unione
Articolo 57 Compiti degli organismi responsabili dell’accesso ai dati sanitari
Articolo 58 Obblighi degli organismi responsabili dell’accesso ai dati sanitari nei confronti delle persone fisiche
Articolo 59 Comunicazione da parte degli organismi responsabili dell’accesso ai dati sanitari
Articolo 60 Obblighi dei titolari dei dati sanitari
Articolo 61 Obblighi degli utenti dei dati sanitari
Articolo 62 Tariffe
Articolo 63 Attuazione da parte degli organismi responsabili dell’accesso ai dati sanitari
Articolo 64 Condizioni generali per l’imposizione di sanzioni amministrative pecuniarie da parte degli organismi responsabili dell’accesso ai dati sanitari
Articolo 65 Relazione con le autorità di controllo nell’ambito del regolamento (UE) 2016/679

Articolo 65

Relazione con le autorità di controllo nell’ambito del regolamento (UE) 2016/679

L’autorità di controllo o le autorità incaricate di monitorare e assicurare l’applicazione del regolamento (UE) 2016/679 sono altresì competenti per il monitoraggio e l’assicurazione dell’applicazione del diritto di esclusione riguardo al trattamento dei dati sanitari elettronici personali per l’uso secondario a norma dell’articolo 71. Tali autorità di controllo hanno il potere di infliggere sanzioni amministrative pecuniarie fino all’importo di cui all’articolo 83 del regolamento (UE) 2016/679.

Le autorità di controllo di cui al primo comma del presente articolo e gli organismi responsabili dell’accesso ai dati sanitari di cui all’articolo 55 del presente regolamento cooperano, se del caso, nell’attuazione del presente regolamento nell’ambito delle rispettive competenze. Le pertinenti disposizioni del regolamento (UE) 2016/679 si applicano mutatis mutandis.

1.1 Riferimenti

1.2 Requisiti identificati

1.3 Standard correlati

2. Requisiti identificati

Requisiti
Fonte Requisito

3. Standard correlati

Standard
Fonte Requisito
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.