2. Gli Stati membri possono istituire una procedura mediante la quale i titolari dei dati sanitari possono chiedere di essere designati come titolari di dati sanitari affidabili, a condizione che i titolari di dati sanitari soddisfino le condizioni seguenti:
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a)
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sono in grado di fornire l’accesso ai dati sanitari tramite un ambiente di trattamento sicuro conforme all’articolo 73;
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b)
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dispongono delle competenze necessarie per valutare le domande di accesso ai dati sanitari e le richieste di dati sanitari;
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c)
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forniscono le garanzie necessarie per garantire il rispetto del presente regolamento.
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Gli Stati membri designano titolari di dati sanitari affidabili a seguito di una valutazione del rispetto di dette condizioni da parte del pertinente organismo responsabile dell’accesso ai dati sanitari.
Gli Stati membri istituiscono una procedura per verificare periodicamente se il titolare dei dati sanitari affidabile continui a soddisfare tali condizioni.
Gli organismi responsabili dell’accesso ai dati sanitari indicano i titolari di dati sanitari affidabili nel catalogo delle serie di dati di cui all’articolo 77.