2. Medlemsstaterna får fastställa ett förfarande genom vilket hälsodatainnehavare kan ansöka om att utses till betrodda hälsodatainnehavare, på villkor att hälsodatainnehavarna uppfyller följande villkor:
|
a)
|
De kan ge tillgång till hälsodata genom en säker behandlingsmiljö som uppfyller kraven i artikel 73.
|
|
b)
|
De har den sakkunskap som krävs för att bedöma ansökningar om tillgång till hälsodata och begäranden om hälsodata.
|
|
c)
|
De ger de garantier som krävs för att säkerställa att denna förordning efterlevs.
|
Medlemsstaterna ska utse betrodda hälsodatainnehavare efter det att det relevanta organet för tillgång till hälsodata gjort en bedömning av huruvida dessa villkor är uppfyllda.
Medlemsstaterna ska fastställa ett förfarande för att regelbundet se över huruvida den betrodda hälsodatainnehavaren fortsätter att uppfylla dessa villkor.
Organ för tillgång till hälsodata ska ange de betrodda hälsodatainnehavarna i den datasetkatalog som avses i artikel 77.