+II PRIEDAS ESĮ sistemų suderintiems programinės įrangos komponentams ir produktams, kurių sąveika su ESĮ sistemomis yra deklaruojama, keliami esminiai reikalavimai
---+1. Bendrieji reikalavimai
------+1.1. ESĮ sistemos suderinti programinės įrangos komponentai turi atitikti gamintojo numatytą …
------+1.2. ESĮ sistemos suderinti programinės įrangos komponentai turi būti suprojektuoti ir išplėtoti …
------+1.3. ESĮ sistema projektuojama ir plėtojama taip, kad jos sąveikumo, apsaugos ir saugumo elementais …
------+1.4. ESĮ sistemos, skirtos naudoti kartu su kitais produktais, įskaitant medicinos priemones …
---+2. Sąveikumui keliami reikalavimai
------+2.1. Kai ESĮ sistema suprojektuota asmens elektroniniams sveikatos duomenims saugoti arba perduoti …
------+2.2. Kai ESĮ sistema suprojektuota asmens elektroniniams sveikatos duomenims saugoti arba perduoti …
------+2.3. Kai ESĮ sistema suprojektuota taip, kad suteiktų prieigą prie asmens elektroninių sveikatos …
------+2.4. ESĮ sistema, kuri apima struktūrizuotų asmens elektroninių sveikatos duomenų įvedimo funkciją …
------+2.5. ESĮ sistemos suderintuose programinės įrangos komponentuose neturi būti funkcijų, kuriomis …
------+2.6. ESĮ sistemos suderintuose programinės įrangos komponentuose neturi būti funkcijų, kuriomis …
---+3. Saugumo ir registravimo reikalavimai
------+3.1. ESĮ sistema, skirta naudoti sveikatos priežiūros specialistams, užtikrina patikimus sveikatos …
------+3.2. ESĮ sistemos, skirtos sveikatos priežiūros paslaugų teikėjams ar kitiems asmenims suteikti …
------+3.3. ESĮ sistemos suderinti programinės įrangos komponentai apima žurnalo duomenų peržiūros ir …
------+3.4. ESĮ sistemos suderintuose programinės įrangos komponentuose, kuriuose saugomi asmens …
|
II PRIEDAS ESĮ sistemų suderintiems programinės įrangos komponentams ir produktams, kurių sąveika su ESĮ sistemomis yra deklaruojama, keliami esminiai reikalavimai
II PRIEDAS ESĮ sistemų suderintiems programinės įrangos komponentams ir produktams, kurių sąveika su ESĮ sistemomis yra deklaruojama, keliami esminiai reikalavimai
1. Apžvalga
1.1 Nuorodos
1.2 Nustatyti reikalavimai
1.3 Susiję standartai
2. Nustatyti reikalavimai
Reikalavimai
| Šaltinis |
Reikalavimas |
3. Susiję standartai
Standartai
| Šaltinis |
Reikalavimas |
- Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
- EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.
DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.
|