+ANEXO II Requisitos esenciales exigibles a los componentes armonizados de programa informático de los sistemas HCE y a los productos para los que se declare la interoperabilidad con los sistemas HCE
---+1. Requisitos generales
------+1.1. Los componentes armonizados de programa informático de un sistema HCE alcanzarán el …
------+1.2. Los componentes armonizados de programa informático de un sistema HCE se diseñarán y …
------+1.3. Un sistema HCE se diseñará y desarrollará de manera que sus características de …
------+1.4. Los componentes armonizados de programa informático de un sistema HCE destinado a funcionar en …
---+2. Requisitos de interoperabilidad
------+2.1. Cuando un sistema HCE esté diseñado para almacenar o intermediar datos de salud electrónicos …
------+2.2. Cuando un sistema HCE esté diseñado para almacenar o intermediar datos de salud electrónicos …
------+2.3. Cuando un sistema HCE esté diseñado para proporcionar acceso a datos de salud electrónicos …
------+2.4. Un sistema HCE que incluya una funcionalidad para introducir datos de salud electrónicos …
------+2.5. Los componentes armonizados de programa informático de un sistema HCE no incluirán …
------+2.6. Los componentes armonizados de programa informático de un sistema HCE no incluirán …
---+3. Requisitos de seguridad y de registro
------+3.1. Todo sistema HCE diseñado para ser utilizado por profesionales sanitarios incluirá mecanismos …
------+3.2. El componente de programa informático europeo de registro de un sistema HCE diseñado para …
------+3.3. Los componentes armonizados de programa informático del sistema HCE incluirán herramientas o …
------+3.4. Los componentes armonizados de programa informático de un sistema HCE que almacene datos de …

ANEXO II Requisitos esenciales exigibles a los componentes armonizados de programa informático de los sistemas HCE y a los productos para los que se declare la interoperabilidad con los sistemas HCE

ANEXO II

Requisitos esenciales exigibles a los componentes armonizados de programa informático de los sistemas HCE y a los productos para los que se declare la interoperabilidad con los sistemas HCE

1. Resumen

,
1. Requisitos generales

1.   Requisitos generales
2. Requisitos de interoperabilidad

2.   Requisitos de interoperabilidad
3. Requisitos de seguridad y de registro

3.   Requisitos de seguridad y de registro

1.1 Referencias

1.2 Requisitos identificados

1.3 Estándares relacionados

2. Requisitos identificados

Requisitos

3. Estándares relacionados

Estándares
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

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