+Artykuł 32 Sprawozdania i przegląd
---+Artykuł 32 1
---+Artykuł 32 2
---+Artykuł 32 3
---+Artykuł 32 4
|
Artykuł 32 Sprawozdania i przegląd
1. Przegląd
| Tytuł |
Regulacja |
|
Artykuł 32 1
|
1. Do dnia 2 stycznia 2032 r. Komisja przeprowadzi ocenę i wyda sprawozdanie na temat zasadności i stosunku kosztów do korzyści zamieszczenia na wspólnej platformie danych na podstawie art. 3 ust. 3 następujących danych dotyczących chemikaliów dotyczących produktów medycznych:
|
a)
|
nowe kategorie rodzajów danych;
|
|
b)
|
dane dotyczące chemikaliów innych niż substancje czynne;
|
|
c)
|
dane dotyczące chemikaliów będących substancjami czynnymi niespełniającymi kryteriów, o których mowa w art. 3 ust. 3 lit. b);
|
|
d)
|
dane dotyczące chemikaliów zgromadzone i przekazane na podstawie aktów prawnych Unii wymienionych w załączniku I część 2, będące w posiadaniu właściwych organów państw członkowskich, a nie będące w posiadaniu Agencji.
|
|
|
Artykuł 32 2
|
2. Do dnia 2 stycznia 2030 r. Komisja, biorąc pod uwagę prace OECD w przedmiocie generowania, przekazywania i wykorzystywania opublikowanych zrecenzowanych danych badawczych na potrzeby ocen regulacyjnych, oceni, czy rozpocząć współpracę z wydawnictwami naukowymi i akademickimi oraz operatorami baz danych zawierających treść recenzowanych czasopism w przedmiocie:
|
a)
|
zharmonizowanego przekazywania opublikowanych zrecenzowanych danych badawczych do recenzowanych czasopism naukowych; oraz
|
|
b)
|
korzystania z narzędzi wyszukiwania, przeglądania i pozyskiwania opublikowanych zrecenzowanych danych badawczych, istotnych dla oceny chemikaliów, z baz danych zawierających treść recenzowanych czasopism.
|
|
|
Artykuł 32 3
|
3. W terminie od dwóch lat od ukończenia badania biomonitoringu człowieka, o którym mowa w art. 25, Komisja oceni zasadność spoczywającego na ECHA i EFSA obowiązku regularnego zlecania badań biomonitoringu człowieka we współpracy z EEA, a także zasoby niezbędne do przeprowadzania takich badań oraz praktyczne warunki uczestniczenia w nich państw członkowskich.
Na podstawie tej oceny Komisja może złożyć wniosek prawodawczy.
|
|
Artykuł 32 4
|
4. Do dnia 2 stycznia 2032 r. Komisja przeprowadzi ogólny przegląd niniejszego rozporządzenia i przedstawi Parlamentowi Europejskiemu i Radzie sprawozdanie, w razie potrzeby wraz z wnioskiem prawodawczym. W sprawozdaniu tym Komisja oceni postępy we wdrażaniu i funkcjonowaniu wspólnej platformy danych, oceni, czy cele niniejszego rozporządzenia zostały osiągnięte, w szczególności czy ułatwiło ono ponowne wykorzystywanie danych na potrzeby aktów prawnych Unii wymienionych w załączniku I, oraz czy zasoby przydzielone Agencjom i Komisji są wystarczające.
|
,
1.1 Odwołania
1.2 Zidentyfikowane wymagania
1.3 Powiązane normy
2. Zidentyfikowane wymagania
Wymagania
| Źródło |
Wymaganie |
3. Powiązane normy
- Builddate: 12.12.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R2455
- EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.
DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.
|