+Člen 40 Evropsko digitalno testno okolje
---+Člen 40 1
---+Člen 40 2
---+Člen 40 3
---+Člen 40 4

Člen 40 Evropsko digitalno testno okolje

1. Pregled

,
Člen 40 1

1.   Komisija razvije evropsko digitalno testno okolje za oceno harmoniziranih komponent programske opreme sistemov za vodenje elektronskih zdravstvenih zapisov. Komisija zagotovi, da je programska oprema, ki podpira evropsko digitalno testno okolje, na voljo kot odprtokodna oprema.
Člen 40 2

2.   Države članice upravljajo digitalna testna okolja za oceno harmoniziranih komponent programske opreme sistemov za vodenje elektronskih zdravstvenih zapisov. Taka digitalna testna okolja morajo biti v skladu s skupnimi specifikacijami za evropsko digitalno testno okolje, določenimi na podlagi odstavka 4. Države članice Komisijo obvestijo o svojih digitalnih testnih okoljih.
Člen 40 3

3.   Proizvajalci pred dajanjem sistemov za vodenje elektronskih zdravstvenih zapisov na trg uporabljajo digitalna testna okolja iz odstavkov 1 in 2 tega člena za oceno harmoniziranih komponent programske opreme sistemov za vodenje elektronskih zdravstvenih zapisov. Rezultati te ocene se vključijo v tehnično dokumentacijo iz odstavka 37. Za elemente, katerih rezultati ocene so pozitivni, se domneva, da so skladni s to uredbo.
Člen 40 4

4.   Komisija z izvedbenimi akti določi skupne specifikacije za evropsko digitalno testno okolje. Ti izvedbeni akti se sprejmejo v skladu s postopkom pregleda iz člena 98(2).

1.1 Sklici

1.2 Ugotovljene zahteve

1.3 Povezani standardi

2. Ugotovljene zahteve

Zahteve

3. Povezani standardi

Standardi
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.