+Artikel 62 Ansökningar om tillstånd
---+Artikel 62 1.
---+Artikel 62 2.
---+Artikel 62 3.
---+Artikel 62 4.
---+Artikel 62 5.
---+Artikel 62 6.
---+Artikel 62 7.
|
Artikel 62 Ansökningar om tillstånd
1. Översikt
| Rubrik |
Reglering |
|
Artikel 62 1.
|
En ansökan om tillstånd skall ställas till kemikaliemyndigheten.
|
|
Artikel 62 2.
|
Ämnets tillverkare, importör och/eller nedströmsanvändare får ansöka om tillstånd. Tillstånd kan sökas av en eller flera personer.
|
|
Artikel 62 3.
|
Ansökningar får avse ett eller flera ämnen som motsvarar definitionen av en ämnesgrupp i avsnitt 1.5 i bilaga XI och en eller flera användningar. De får avse sökandens egna användningar och/eller användningar för vilka sökanden avser att släppa ut ämnet på marknaden.
|
|
Artikel 62 4.
|
En ansökan om tillstånd skall omfatta följande:
a)
Uppgift om ämnets identitet i enlighet med avsnitt 2 i bilaga VI.
b)
Namn och kontaktuppgifter på den eller de personer som lämnar in ansökan.
c)
En begäran om tillstånd, som anger de användningar tillståndet söks för och i tillämpliga fall täcker ämnets användning i
►M3
blandningar ◄ och/eller infogandet av ämnet i varor.
d)
En kemikaliesäkerhetsrapport i enlighet med bilaga I, om en sådan inte redan lämnats in som ett led i registreringen; rapporten skall omfatta hälso- och/eller miljörisker som uppkommer i samband med ämnets användning och som beror på ämnets inneboende egenskaper enligt bilaga XIV.
e)
En analys av alternativen med en bedömning av huruvida ersättningen är tekniskt och ekonomiskt genomförbar och vid behov information om eventuell relevant forskning eller utveckling från sökandens sida.
f)
En ersättningsplan med en tidsplan avseende de åtgärder som sökanden föreslår, om den analys som anges i punkt e visar att lämpliga alternativ finns tillgängliga, med hänsyn till aspekterna i artikel 60.5.
|
|
Artikel 62 5.
|
Till ansökan får också fogas
a)
en
►C8
samhällsekonomisk ◄ analys som genomförts i enlighet med bilaga XVI,
b)
en motivering för att inte beakta hälso- och miljörisker som uppstår antingen genom
i)
utsläpp av ämnet från en anläggning som beviljats tillstånd i enlighet med direktiv 96/61/EG, eller
ii)
utsläpp av ämnet från en punktkälla som omfattas av kravet på förhandsreglering enligt artikel 11.3 g i direktiv 2000/60/EG och av lagstiftning som antagits i enlighet med artikel 16 i det direktivet.
|
|
Artikel 62 6.
|
►C8
Ansökan ska inte omfatta de risker för människors hälsa ◄ som uppkommer vid användning av ett ämne i medicintekniska produkter som regleras genom direktiv 90/385/EEG, 93/42/EEG eller 98/79/EG.
|
|
Artikel 62 7.
|
Samtidigt som tillståndsansökan lämnas in skall en avgift erläggas i enlighet med kraven i avdelning IX.
|
,
1.1 Referenser
1.2 Identifierade krav
1.3 Relaterade standarder
2. Identifierade krav
3. Relaterade standarder
- Builddate: 22.06.2026 00:00:00 -Doknr: CELEX:32006R1907
- EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.
DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.
|