Artikel 13 Registrering av elektroniska hälsodata med personuppgifter

1.   Medlemsstaterna ska, när elektroniska hälsodata behandlas för tillhandahållande av hälso- och sjukvård, säkerställa att vårdgivare registrerar relevanta elektroniska hälsodata med personuppgifter som helt eller delvis omfattas av åtminstone de prioriterade kategorier av elektroniska hälsodata med personuppgifter som avses i artikel 14 i elektroniskt format i ett elektroniskt hälsodokumentationssystem.

2.   När vårdgivare behandlar data i elektroniskt format ska de säkerställa att elektroniska hälsodata med personuppgifter för de fysiska personer som står under deras behandling uppdateras med information om hälso- och sjukvården.

3.   Om elektroniska hälsodata med personuppgifter är registrerade i en behandlande medlemsstat som inte är försäkringsmedlemsstat för den berörda personen ska den behandlande medlemsstaten säkerställa att registreringen sker med den fysiska personens identifieringsuppgifter i försäkringsmedlemsstaten.

4.   Senast den 26 mars 2027 ska kommissionen genom genomförandeakter fastställa datakvalitetskrav, inbegripet med avseende på semantik, enhetlighet, konsekvens, korrekthet och fullständighet, för registrering av elektroniska hälsodata med personuppgifter i ett elektroniskt hälsodokumentationssystem, beroende på vad som är relevant. Dessa genomförandeakter ska antas i enlighet med det granskningsförfarande som avses i artikel 98.2.

När elektroniska hälsodata med personuppgifter registreras eller uppdateras ska elektronisk hälsodokumentation identifiera den hälso- och sjukvårdspersonal och den vårdgivare som utförde en sådan registrering eller uppdatering, samt den tidpunkt då registreringen eller uppdateringen skedde. Medlemsstaterna får kräva att andra aspekter av dataregistreringen ska registreras.