AVSNITT 1 Fysiska personers rättigheter i samband med primäranvändning av deras elektroniska hälsodata med personuppgifter och relaterade bestämmelser

Artikel 5

Fysiska personer, eller deras företrädare som avses i artikel 4.2, ska ha rätt att föra in information i dessa fysiska personers elektroniska hälsodokumentation genom tjänster för tillgång till elektroniska hälsodata eller applikationer kopplade till dessa tjänster enligt vad som avses i den artikeln. Det ska tydligt framgå att informationen har förts in av den fysiska personen eller av dennes företrädare. Fysiska personer, eller deras företrädare som avses i artikel 4.2, ska inte ha möjlighet att direkt ändra elektroniska hälsodata och tillhörande information som förts in av hälso- och sjukvårdspersonal.

Artikel 6

De tjänster för tillgång till elektroniska hälsodata som avses i artikel 4 ska göra det möjligt för fysiska personer att enkelt begära rättelse av sina elektroniska hälsodata med personuppgifter online i enlighet med artikel 16 i förordning (EU) 2016/679. När så är lämpligt ska den personuppgiftsansvarige tillsammans med relevant hälso- och sjukvårdspersonal kontrollera att den information som lämnas i begäran är korrekt.

Medlemsstaterna får också göra det möjligt för fysiska personer att online utöva andra rättigheter enligt kapitel III i förordning (EU) 2016/679 via tjänster för tillgång till elektroniska hälsodata.

Artikel 17

Kommissionen ska genom genomförandeakter fastställa kraven för det tekniska genomförandet av de rättigheter som anges i detta avsnitt.

Dessa genomförandeakter ska antas i enlighet med det granskningsförfarande som avses i artikel 98.2.

Artikel 18

Den vårdgivare som tar emot data enligt detta kapitel ska inte vara skyldig att ersätta vårdgivaren för att denne gjort elektroniska hälsodata med personuppgifter tillgängliga. En vårdgivare eller en tredje part får inte direkt eller indirekt ålägga registrerade att betala en avgift eller kostnader, eller kräva ersättning, för delning av eller åtkomst till data.