+Artikel 32 7

Artikel 32 7

7.   Importörer ska på motiverad begäran av marknadskontrollmyndigheterna i berörda medlemsstater förse dem med all den information och dokumentation som krävs för att visa att ett elektroniskt hälsodokumentationssystem uppfyller kraven. Importörerna ska samarbeta med de myndigheterna, på deras begäran, och med tillverkaren och, där så är tillämpligt, med den auktoriserade representanten på ett officiellt språk i den medlemsstat där marknadskontrollmyndigheten är belägen. Importörer ska samarbeta med dessa myndigheter, på deras begäran, om alla åtgärder som vidtas för att få sina elektroniska hälsodokumentationssystem att uppfylla de väsentliga kraven med avseende på de harmoniserade programvarukomponenterna enligt bilaga II eller för att säkerställa att de elektroniska hälsodokumentationssystem som inte uppfyller de väsentliga kraven återkallas eller dras tillbaka.

1. Översikt

,
Rubrik Reglering

1.1 Referenser

1.2 Identifierade krav

1.3 Relaterade standarder

2. Identifierade krav

Krav
Källa Krav

3. Relaterade standarder

Standarder
Källa Krav
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.