+Článek 75 12

Článek 75 12

12.   Do 26. března 2027 Komise prostřednictvím prováděcích aktů stanoví:

a)

požadavky, technické specifikace a IT architekturu HealthData@EU, které zajistí nejmodernější zabezpečení údajů, důvěrnost a ochranu elektronických zdravotních údajů v rámci HealthData@EU;

b)

podmínky a kontroly souladu požadované k tomu, aby bylo možné se začlenit do HealthData@EU a zachovat připojení k ní, a podmínky pro dočasné odpojení nebo definitivní vyloučení z HealthData@EU, včetně zvláštních ustanovení pro případy závažného pochybení nebo opakovaného porušení předpisů;

c)

minimální kritéria, která musí národní kontaktní místa pro sekundární využití a oprávnění účastníci HealthData@EU splňovat;

d)

odpovědnosti správců a zpracovatelů účastnících se HealthData@EU;

e)

odpovědnosti správců a zpracovatelů za bezpečné zpracovatelské prostředí spravované Komisí;

f)

společné specifikace pro architekturu HealthData@EU a pro interoperabilitu s dalšími společnými evropskými datovými prostory.

Prováděcí akty uvedené v prvním pododstavci tohoto odstavce se přijímají přezkumným postupem podle čl. 98 odst. 2.

1. Přehled

,
Název Regulace

1.1 Odkazy

1.2 Identifikované požadavky

1.3 Související standardy

2. Identifikované požadavky

Požadavky
Zdroj Požadavek

3. Související standardy

Standardy
Zdroj Požadavek
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.