Articolo 75 12

a)

prescrizioni, specifiche tecniche e l’architettura informatica di DatiSanitari@UE (HealthData@EU), che devono garantire un livello ottimale in materia di sicurezza dei dati, riservatezza e una protezione dei dati sanitari elettronici in DatiSanitari@UE (HealthData@EU);

b)

condizioni e controlli di conformità richiesti al fine di poter aderire e rimanere collegati a DatiSanitari@UE (HealthData@EU) e condizioni per la disconnessione temporanea o l’esclusione definitiva da DatiSanitari@UE (HealthData@EU), comprese disposizioni specifiche per i casi di colpa grave o violazioni ripetute;

c)

i criteri minimi che devono essere soddisfatti dai punti nazionali di contatto per l’uso secondario e dai partecipanti autorizzati a DatiSanitari@UE (HealthData@EU);

d)

le responsabilità dei titolari del trattamento e dei responsabili del trattamento che partecipano a DatiSanitari@UE (HealthData@EU);

e)

le responsabilità dei titolari del trattamento e dei responsabili del trattamento per quanto riguarda l’ambiente di trattamento sicuro gestito dalla Commissione;

f)

specifiche comuni in materia di architettura di DatiSanitari@UE (HealthData@EU) e della sua interoperabilità con altri spazi comuni europei di dati.