Artikel 75 12

a)

krav, tekniske specifikationer og IT-arkitektur på HealthData@EU, som skal sikre det mest avancerede niveau af datasikkerhed, fortrolighed og beskyttelse af elektroniske sundhedsdata i HealthData@EU

b)

betingelser og overensstemmelseskontrol, der kræves for at kunne tilslutte sig og forblive forbundet med HealthData@EU, og betingelser for midlertidig afbrydelse eller endelig udelukkelse fra HealthData@EU, herunder specifikke bestemmelser for så vidt angår tilfælde af alvorlige forseelser eller gentagne overtrædelser

c)

de minimumskriterier, som de nationale kontaktpunkter for sekundær anvendelse og de autoriserede deltagere i HealthData@EU skal opfylde

d)

ansvarsområderne for de dataansvarlige og databehandlere, der deltager i HealthData@EU

e)

de dataansvarliges og databehandleres ansvar for det sikre behandlingsmiljø, der forvaltes af Kommissionen

f)

fælles specifikationer for HealthData@EU-arkitektur for dets interoperabilitet med andre fælles europæiske dataområder.