75 artikla 12

a)

Terveysdata @ EU (HealthData@EU) -infrastruktuuria koskevat vaatimukset ja tekniset eritelmät ja sen tietotekninen rakenne, joilla varmistetaan uusimman tekniikan mukainen tietoturva, luottamuksellisuus ja sähköisten terveystietojen suoja Terveysdata @ EU (HealthData@EU) -infrastruktuurissa;

b)

edellytykset ja vaatimustenmukaisuustarkastukset, joiden perusteella toimija voi liittyä ja pysyä liitettynä Terveysdata @ EU (HealthData@EU) -infrastruktuuriin, sekä edellytykset toimijan väliaikaiselle tai lopulliselle poistamiselle Terveysdata @ EU (HealthData@EU) -infrastruktuurista, mukaan lukien erityiset säännökset vakavista väärinkäytöksistä tai toistuvasta rikkomisesta;

c)

vähimmäisvaatimukset, jotka toissijaisen käytön kansallisten yhteyspisteiden ja Terveysdata @ EU (HealthData@EU) -infrastruktuurin hyväksyttyjen osallistujien on täytettävä;

d)

Terveysdata @ EU (HealthData@EU) -infrastruktuuriin osallistuvien rekisterinpitäjien ja henkilötietojen käsittelijöiden vastuualueet;

e)

rekisterinpitäjien ja henkilötietojen käsittelijöiden vastuualueet komission hallinnoimassa turvatussa käsittely-ympäristössä;

f)

yhteiset eritelmät, jotka koskevat Terveysdata @ EU (HealthData@EU) -infrastruktuurin rakennetta ja sen yhteentoimivuutta muiden yhteisten eurooppalaisten data-avaruuksien kanssa.