Artikolu 75 12

(a)

ir-rekwiżiti, l-ispeċifikazzjonijiet tekniċi u l-arkitettura tal-IT tad-Data tas-Saħħa@EU (HealthData@EU), li għandhom jiżguraw l-ogħla livell ta’ żvilupp tekniku ta’ sigurtà tad-data, kunfidenzjalità u protezzjoni tad-data elettronika dwar is-saħħa f’HealthData@EU;

(b)

il-kundizzjonijiet u l-verifiki tal-konformità meħtieġa biex ikunu jistgħu jissieħbu u jibqgħu kkollegati ma’ DataTas-Saħħa@UE (HealthData@EU) u l-kundizzjonijiet għal skollegament temporanja jew definittiva ma’ DataTas-Saħħa@UE (HealthData@EU), inklużi dispożizzjonijiet speċifiċi għal każijiet ta’ mġieba ħażina serja jew ta’ ksur ripetut;

(c)

il-kriterji minimi li jeħtieġ li jiġu ssodisfati mill-punti nazzjonali ta’ kuntatt għall-użu sekondarju u mill-parteċipanti awtorizzati fid-DataTas-Saħħa@UE (HealthData@EU);

(d)

ir-responsabbiltajiet tal-kontrolluri u tal-proċessur li jipparteċipaw f’HealthData@EU;

(e)

ir-responsabbiltajiet tal-kontrolluri u tal-proċessuri għall-ambjent sigur ta’ proċessar ġestit mill-Kummissjoni;

(f)

l-ispeċifikazzjonijiet komuni għall-arkitettura tad-DataTas-Saħħa@UE (HealthData@EU) u għall-interoperabbiltà tagħha ma’ spazji komuni Ewropej oħra tad-data.