+2. Technická dokumentace
---+2.1. Výrobce vypracuje technickou dokumentaci. Dokumentace musí umožňovat posouzení souladu …
---+2.2. Technická dokumentace upřesňuje příslušné požadavky a v míře nutné pro posouzení se vztahuje …
|
2. Technická dokumentace
2. Technická dokumentace
1. Přehled
| Název |
Regulace |
|
2.1. Výrobce vypracuje technickou dokumentaci. Dokumentace musí umožňovat posouzení souladu …
|
|
2.1
|
Výrobce vypracuje technickou dokumentaci. Dokumentace musí umožňovat posouzení souladu detergentu nebo povrchově aktivní látky s příslušnými požadavky a obsahuje odpovídající analýzu a posouzení rizik.
|
|
|
2.2. Technická dokumentace upřesňuje příslušné požadavky a v míře nutné pro posouzení se vztahuje …
|
|
2.2
|
Technická dokumentace upřesňuje příslušné požadavky a v míře nutné pro posouzení se vztahuje na návrh, výrobu a zamýšlené použití detergentu nebo povrchově aktivní látky. Technická dokumentace musí obsahovat alespoň tyto prvky:
|
a)
|
všeobecný popis detergentu nebo povrchově aktivní látky;
|
|
b)
|
případně protokoly o zkouškách prokazující soulad s přílohami I a II a zprávu o posouzení rizik uvedenou v bodě 7 přílohy II;
|
|
c)
|
případně seznam zkušebních metod použitých k prokázání souladu s tímto nařízením;
|
|
d)
|
výsledky provedených výpočtů, včetně případného prokázání souladu s mezními hodnotami stanovenými v přílohách II a III a provedených přezkoušení;
|
|
e)
|
datový list složek, který obsahuje:
|
i)
|
název nebo obchodní název detergentu nebo povrchově aktivní látky, jednoznačný identifikátor složení, název, zapsaný obchodní název nebo zapsanou ochrannou známku výrobce a zamýšlené použití detergentu nebo povrchově aktivní látky;
|
|
ii)
|
seznam všech záměrně přidaných látek; pro účely tohoto seznamu se parfém, esenciální olej nebo barvivo považují za jedinou složku a konzervanty a alergenní vonné látky se rovněž uvedou, pokud v souladu s nařízením (ES) č. 1272/2008 nebo (EU) č. 528/2012 nebo s přílohou V částí A bodem 1 písm. h) podbody iii) a iv) tohoto nařízení musí být označeny.
Všechny látky jsou identifikovány v souladu s čl. 18 odst. 2 nařízení (ES) č. 1272/2008. Lze však použít název podle Mezinárodní nomenklatury kosmetických přísad, název podle colour indexu nebo jiný mezinárodní chemický název, pokud je chemický název dobře znám a látku jednoznačně identifikuje. Rovněž se uvede chemický název látek, pro něž byl povolen alternativní chemický název v souladu s článkem 24 uvedeného nařízení. Obecné identifikátory složek „parfémy“ nebo „barviva“ však mohou být použity pro složky používané výhradně k přidání parfému nebo barvy, jsou-li splněny tyto podmínky:
|
—
|
složky nejsou klasifikovány jako nebezpečné pro zdraví;
|
|
—
|
koncentrace složek označených daným obecným identifikátorem složky nepřesahuje v případě celkového množství parfémů 5 % nebo v případě celkového množství barviv 25 %.
|
Všechny látky se uvedou v sestupném pořadí podle hmotnosti a seznam se rozdělí podle těchto rozpětí hmotnostních procent, pokud se výrobce nerozhodne uvést přesnou koncentraci:
|
|
iii)
|
v příslušných případech seznam všech záměrně přidaných mikroorganismů s uvedením jejich taxonomické klasifikace (název nebo kód rodu, druhu a kmene), přírůstkové číslo každého mikrobiálního kmene v mezinárodním ukládacím místě (IDA) a standardní počet mikroorganismů v detergentu vyjádřený v KTJ na mililitr nebo gram výrobku;
|
|
iv)
|
je-li k dispozici, hodnota pH směsi, nebo je-li výrobek v tuhém skupenství, hodnota pH vodné kapaliny nebo roztoku v dané koncentraci; uvede se koncentrace zkušební směsi ve vodě; není-li hodnota pH k dispozici, uvedou se důvody;
|
|
v)
|
vzorový štítek detergentu nebo povrchově aktivní látky v souladu s článkem 17.
|
|
|
|
,
1.1 Odkazy
1.2 Identifikované požadavky
1.3 Související standardy
2. Identifikované požadavky
Požadavky
| Zdroj |
Požadavek |
3. Související standardy
Standardy
| Zdroj |
Požadavek |
- Builddate: 02.03.2026 00:00:00 -Doknr: CELEX:32026R0405
- EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.
DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.
|