+2. Tehnička dokumentacija
---+2.1. Proizvođač sastavlja tehničku dokumentaciju. Dokumentacija omogućuje ocjenjivanje sukladnosti …
---+2.2. U tehničkoj dokumentaciji određuju se primjenjivi zahtjevi te ona obuhvaća dizajn, proizvodnju …

2. Tehnička dokumentacija

2.   Tehnička dokumentacija

1. Pregled

,
2.1. Proizvođač sastavlja tehničku dokumentaciju. Dokumentacija omogućuje ocjenjivanje sukladnosti …

2.1.

 Proizvođač sastavlja tehničku dokumentaciju. Dokumentacija omogućuje ocjenjivanje sukladnosti deterdženta ili površinski aktivne tvari s primjenjivim zahtjevima te sadržava odgovarajuću analizu i procjenu rizika.
2.2. U tehničkoj dokumentaciji određuju se primjenjivi zahtjevi te ona obuhvaća dizajn, proizvodnju …

2.2.

 U tehničkoj dokumentaciji određuju se primjenjivi zahtjevi te ona obuhvaća dizajn, proizvodnju i namjeravanu upotrebu deterdženta ili površinski aktivne tvari u mjeri u kojoj je to bitno za ocjenjivanje. Tehnička dokumentacija sadržava najmanje sljedeće elemente:

(a)

opći opis deterdženta ili površinski aktivne tvari;

(b)

ako je primjenjivo, izvješća o ispitivanjima kojima se dokazuje sukladnost s prilozima I. i II. te izvješće o procjeni rizika iz točke 7. Priloga II.;

(c)

ako je primjenjivo, popis ispitnih metoda upotrijebljenih za dokazivanje sukladnosti s ovom Uredbom;

(d)

rezultate izvršenih izračuna, među ostalim za dokazivanje sukladnosti s graničnim vrijednostima utvrđenima u prilozima II. i III., ako je primjenjivo, i provedena ispitivanja;

(e)

list s podacima o sastojcima koji sadržava:

i.

ime ili trgovačko ime deterdženta ili površinski aktivne tvari, jedinstveni identifikator formule, ime, registrirano trgovačko ime ili registrirani žig proizvođača i predviđenu upotrebu deterdženta ili površinski aktivne tvari;

ii.

popis svih namjerno dodanih tvari; za potrebe takvog popisa parfem, eterično ulje ili bojilo smatraju se jednom komponentom, a konzervansi i alergeni mirisi također se navode ako moraju biti označeni u skladu s Uredbom (EZ) br. 1272/2008 ili (EU) br. 528/2012 ili dijelom A stavkom 1. točkom (h) podtočkama iii. i iv. Priloga V. ovoj Uredbi.

Sve tvari identificiraju se u skladu s člankom 18. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1272/2008. Međutim, može se upotrijebiti naziv iz Međunarodnog nazivlja kozmetičkih sastojaka, naziv prema indeksu boja ili drugi međunarodni kemijski naziv, pod uvjetom da je kemijski naziv dobro poznat i da nedvosmisleno definira identitet tvari. Navodi se i kemijski naziv tvari za koje je dopuštena upotreba alternativnog kemijskog naziva u skladu s člankom 24. te uredbe. Međutim, generičke identifikacijske oznake sastojaka „parfemi” ili „bojila” mogu se upotrebljavati za sastojke koji se upotrebljavaju isključivo za dodavanje parfema ili boje, pod uvjetom da su ispunjeni sljedeći uvjeti:

—

sastojci nisu razvrstani prema nekoj od opasnosti za zdravlje,

—

koncentracija sastojaka identificiranih određenom generičkom identifikacijskom oznakom sastojaka ukupno ne prelazi vrijednost od 5 % za zbroj parfema i 25 % za zbroj bojila.

Sve tvari navode se prema redoslijedu od najvećeg do najmanjeg prema udjelu u masi, a popis se dijeli na sljedeće raspone postotaka mase, osim ako proizvođač odluči navesti točnu koncentraciju:

(1)

≥ 25 – < 100;

(2)

≥ 10 – < 25;

(3)

≥ 1 – < 10;

(4)

≥ 0,1 – < 1;

(5)

> 0 – < 0,1;

iii.

ako je primjenjivo, popis svih namjerno dodanih mikroorganizama koji sadržava njihovu taksonomsku klasifikaciju (naziv ili oznaka roda, vrste i soja), pristupni broj depozita svakog mikrobnog soja u IDA-i i standardni broj kolonija mikroorganizama u deterdžentu, izražen u jedinicama koje tvore kolonije po mililitru ili gramu proizvoda;

iv.

pH-vrijednost smjese ako je dostupna ili, ako je smjesa kruta tvar, pH-vrijednost vodenaste tekućine ili otopine pri određenoj koncentraciji; navodi se koncentracija ispitne smjese u vodi; ako pH-vrijednost nije dostupna, navode se razlozi;

v.

primjerak oznake deterdženta ili površinski aktivne tvari u skladu s člankom 17.

1.1 Reference

1.2 Utvrđeni zahtjevi

1.3 Povezani standardi

2. Utvrđeni zahtjevi

Zahtjevi

3. Povezani standardi

Standardi
  • Builddate: 02.03.2026 00:00:00 -Doknr: CELEX:32026R0405
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.