+2. Documentación técnica
---+2.1. El fabricante elaborará la documentación técnica. La documentación permitirá evaluar el …
---+2.2. Asimismo, especificará los requisitos aplicables y comprenderá, en la medida en que sea …
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2. Documentación técnica
2. Documentación técnica
1. Resumen
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Regulación |
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2.1. El fabricante elaborará la documentación técnica. La documentación permitirá evaluar el …
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2.1.
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El fabricante elaborará la documentación técnica. La documentación permitirá evaluar el cumplimiento por el detergente o el tensioactivo de los requisitos pertinentes, e incluirá un análisis y una evaluación adecuados de los riesgos.
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2.2. Asimismo, especificará los requisitos aplicables y comprenderá, en la medida en que sea …
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2.2.
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Asimismo, especificará los requisitos aplicables y comprenderá, en la medida en que sea pertinente para la evaluación, el diseño, la fabricación y el uso previsto del detergente o el tensioactivo. La documentación técnica incluirá, como mínimo, los elementos siguientes:
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a)
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una descripción general del detergente o tensioactivo;
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b)
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cuando proceda, los informes de ensayo que demuestren el cumplimiento de los anexos I y II y el informe de la evaluación del riesgo a que se refiere el anexo II, punto 7;
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c)
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cuando proceda, una lista de los métodos de ensayo utilizados para demostrar que se cumple el presente Reglamento;
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d)
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los resultados de los cálculos realizados, incluso para demostrar el cumplimiento de los valores límite establecidos en los anexos II y III, cuando proceda, y los exámenes efectuados;
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e)
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una hoja informativa de ingredientes que contenga:
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i)
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el nombre o nombre comercial del detergente o tensioactivo, el identificador único de la fórmula, el nombre, el nombre comercial registrado o marca registrada del fabricante y el uso previsto del detergente o tensioactivo,
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ii)
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la lista de todas las sustancias añadidas intencionadamente; a efectos de dicha lista, se considerará que un perfume, un aceite esencial o un colorante son un solo componente, y también se incluirán los conservantes y las fragancias alergénicas si deben etiquetarse de conformidad con el Reglamento (CE) n.o 1272/2008 o el Reglamento (UE) n.o 528/2012 o con el anexo V, parte A, punto 1, letra h), incisos iii) y iv), del presente Reglamento.
Todas las sustancias se identificarán de conformidad con lo establecido en el artículo 18, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1272/2008; No obstante, podrá utilizarse una denominación de la Nomenclatura Internacional de Ingredientes Cosméticos, una denominación de índice de colores u otra denominación química internacional, siempre que la denominación química sea bien conocida y defina inequívocamente la identidad de la sustancia. También se proporcionará la denominación química de las sustancias para las cuales se haya autorizado una denominación química alternativa de conformidad con el artículo 24 de dicho Reglamento. No obstante, los identificadores de componentes genéricos «perfumes» o «colorantes» podrán utilizarse para los ingredientes utilizados exclusivamente para añadir perfume o color, siempre que se cumplan las condiciones siguientes:
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los ingredientes no están clasificados por ningún peligro para la salud,
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la concentración de ingredientes identificados con un identificador de componente genérico determinado no supera, en total, el 5 % para la suma de los perfumes y el 25 % para la suma de los colorantes.
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Todas las sustancias se indicarán en orden decreciente por peso, y la lista se subdividirá en los siguientes intervalos de porcentaje en peso, salvo en caso de que el fabricante opte por proporcionar la concentración exacta:
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iii)
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cuando proceda, una lista de todos los microorganismos añadidos intencionadamente con indicación de su clasificación taxonómica (género, especie y nombre o código de la cepa), el número de registro de depósito en una ADI de cada cepa microbiana y el recuento en placa estándar de los microorganismos en el detergente, expresado en UFC por mililitro o gramo de producto,
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iv)
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el pH de la mezcla, si se dispone de él, o, si el producto es sólido, el pH de un líquido o solución acuosa a una concentración determinada. Se indicará la concentración de la mezcla de ensayo en agua. Si no se dispone del pH, se indicarán los motivos,
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v)
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una muestra de la etiqueta del detergente o del tensioactivo de conformidad con el artículo 17.
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1.1 Referencias
1.2 Requisitos identificados
1.3 Estándares relacionados
2. Requisitos identificados
Requisitos
| Fuente |
Requisito |
3. Estándares relacionados
Estándares
| Fuente |
Requisito |
- Builddate: 02.03.2026 00:00:00 -Doknr: CELEX:32026R0405
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