+2. Tehnična dokumentacija
---+2.1. Proizvajalec pripravi tehnično dokumentacijo. Dokumentacija omogoča ugotavljanje skladnosti …
---+2.2. Tehnična dokumentacija opredeljuje veljavne zahteve in v obsegu, potrebnem za tako …
|
2. Tehnična dokumentacija
2. Tehnična dokumentacija
1. Pregled
| Naslov |
Regulativa |
|
2.1. Proizvajalec pripravi tehnično dokumentacijo. Dokumentacija omogoča ugotavljanje skladnosti …
|
|
2.1.
|
Proizvajalec pripravi tehnično dokumentacijo. Dokumentacija omogoča ugotavljanje skladnosti detergenta ali površinsko aktivne snovi z ustreznimi zahtevami ter vključuje ustrezno analizo in oceno tveganj.
|
|
|
2.2. Tehnična dokumentacija opredeljuje veljavne zahteve in v obsegu, potrebnem za tako …
|
|
2.2.
|
Tehnična dokumentacija opredeljuje veljavne zahteve in v obsegu, potrebnem za tako ugotavljanje, zajema načrtovanje, proizvodnjo in predvideno uporabo detergenta ali površinsko aktivne snovi. Vsebuje vsaj naslednje elemente:
|
(a)
|
splošni opis detergenta ali površinsko aktivne snovi;
|
|
(b)
|
kadar je ustrezno, poročila o testih, ki dokazujejo skladnost s prilogama I in II, ter poročilo o oceni tveganja iz točke 7 Priloge II;
|
|
(c)
|
kadar je ustrezno, seznam testnih metod, ki se uporabljajo za dokazovanje skladnosti s to uredbo;
|
|
(d)
|
rezultate opravljenih izračunov, tudi za dokazovanje skladnosti z mejnimi vrednostmi iz prilog II in III, kadar je ustrezno, ter opravljenih pregledov;
|
|
(e)
|
seznam sestavin, ki vsebuje:
|
(i)
|
ime ali trgovsko ime detergenta ali površinsko aktivne snovi, enolični identifikator formule, ime, registrirano trgovsko ime ali registrirano znamko proizvajalca in predvideno uporabo detergenta ali površinsko aktivne snovi;
|
|
(ii)
|
seznam vseh namenoma dodanih snovi; za namene takega seznama se dišava, eterično olje ali barvilo šteje za eno samo sestavino, navedejo pa se tudi konzervansi in alergene dišave, če morajo biti označeni v skladu z uredbo (ES) št. 1272/2008 ali (EU) št. 528/2012 ali v skladu z delom A, točki 1(h)(iii) in (iv), Priloge V k tej uredbi.
Vse snovi so identificirane v skladu s členom 18(2) Uredbe (ES) št. 1272/2008. Vendar se lahko uporabi ime po mednarodni nomenklaturi kozmetičnih sestavin, ime barvnega indeksa ali drugo mednarodno kemijsko ime, če je zadevno kemijsko ime dobro znano in nedvoumno opredeljuje identiteto snovi. Navede se tudi kemijsko ime snovi, za katere je dovoljeno alternativno kemijsko ime v skladu s členom 24 navedene uredbe. Vendar se lahko za sestavine, ki se uporabljajo izključno za dodajanje dišave ali barve, uporabljata generični identifikacijski oznaki sestavin „dišave“ ali „barvila“, če so izpolnjeni naslednji pogoji:
|
—
|
sestavine niso razvrščene kot nevarne za zdravje;
|
|
—
|
koncentracija sestavin, opredeljenih s posamezno generično identifikacijsko oznako sestavine, skupaj ne presega 5 % za vsoto dišav in 25 % za vsoto barvil.
|
Vse snovi so navedene v padajočem vrstnem redu glede na masno koncentracijo, seznam pa je nadalje razdeljen na naslednje razpone masnih odstotkov, razen če se proizvajalec odloči, da bo navedel natančno koncentracijo:
|
|
(iii)
|
po potrebi seznam vseh namenoma dodanih mikroorganizmov skupaj z njihovo taksonomsko razvrstitvijo (ime ali oznaka za rod, vrsto in sev), pristopno številko vsakega mikrobnega seva, shranjenega pri mednarodno priznanem depozitarju (IDA), in standardno število mikroorganizmov na ploščah v detergentu, izraženo v CFU na mililiter ali gram izdelka;
|
|
(iv)
|
vrednost pH, če je na voljo, zmesi ali, če je izdelek trdna snov, vrednost pH vodne tekočine ali raztopine pri dani koncentraciji; navede se koncentracija testne zmesi v vodi; če vrednost pH ni na voljo, se navedejo razlogi;
|
|
(v)
|
vzorec etikete detergenta ali površinsko aktivne snovi v skladu s členom 17.
|
|
|
|
,
1.1 Sklici
1.2 Ugotovljene zahteve
1.3 Povezani standardi
2. Ugotovljene zahteve
3. Povezani standardi
- Builddate: 02.03.2026 00:00:00 -Doknr: CELEX:32026R0405
- EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.
DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.
|