+KAPITOLA III SYSTÉMY EHR A APLIKACE V OBLASTI ZDRAVÉHO ŽIVOTNÍHO STYLU
---+ODDÍL 1 Oblast působnosti a obecná ustanovení pro systémy EHR
------+Článek 25 Harmonizované softwarové komponenty systémů EHR
---------+Článek 25 1
---------+Článek 25 2
------+Článek 26 Uvedení na trh a do provozu
---------+Článek 26 1
---------+Článek 26 2
---------+Článek 26 3
------+Článek 27 Vztah k právním předpisům Unie upravujícím zdravotnické prostředky, diagnostické zdravotnické prostředky in vitro a systémy AI
---------+Článek 27 1
---------+Článek 27 2
------+Článek 28 Tvrzení
---------+Článek 28 a)
---------+Článek 28 b)
---------+Článek 28 c)
------+Článek 29 Zadávání zakázek, úhrada a financování
---+ODDÍL 2 Povinnosti hospodářských subjektů týkající se systémů EHR
------+Článek 30 Povinnosti výrobců systémů EHR
---------+Článek 30 1
---------+Článek 30 2
---------+Článek 30 3
---------+Článek 30 4
---------+Článek 30 5
------+Článek 31 Zplnomocnění zástupci
---------+Článek 31 1
---------+Článek 31 2
---------+Článek 31 3
---------+Článek 31 4
------+Článek 32 Povinnosti dovozců
---------+Článek 32 1
---------+Článek 32 2
---------+Článek 32 3
---------+Článek 32 4
---------+Článek 32 5
---------+Článek 32 6
---------+Článek 32 7
---------+Článek 32 8
---------+Článek 32 9
------+Článek 33 Povinnosti distributorů
---------+Článek 33 1
---------+Článek 33 2
---------+Článek 33 3
---------+Článek 33 4
------+Článek 34 Případy, kdy se povinnosti výrobců systému EHR vztahují na jiné subjekty či jednotlivce
---------+Článek 34 a)
---------+Článek 34 b)
---------+Článek 34 c)
------+Článek 35 Identifikace hospodářských subjektů
---------+Článek 35 a)
---------+Článek 35 b)
---+ODDÍL 3 Shoda harmonizovaných softwarových komponentů systémů EHR
------+Článek 36 Společné specifikace
---------+Článek 36 1
---------+Článek 36 2
---------+Článek 36 3
---------+Článek 36 4
---------+Článek 36 5
---------+Článek 36 6
------+Článek 37 Technická dokumentace
---------+Článek 37 1
---------+Článek 37 2
---------+Článek 37 3
---------+Článek 37 4
------+Článek 38 Informační list provázející systém EHR
---------+Článek 38 1
---------+Článek 38 2
---------+Článek 38 3
------+Článek 39 EU prohlášení o shodě
---------+Článek 39 1
---------+Článek 39 2
---------+Článek 39 3
---------+Článek 39 4
---------+Článek 39 5
---------+Článek 39 6
------+Článek 40 Evropské digitální testovací prostředí
---------+Článek 40 1
---------+Článek 40 2
---------+Článek 40 3
---------+Článek 40 4
------+Článek 41 Označení shody CE
---------+Článek 41 1
---------+Článek 41 2
---------+Článek 41 3
------+Článek 42 Vnitrostátní požadavky a podávání zpráv Komisi
---------+Článek 42 1
---------+Článek 42 2
---------+Článek 42 3
---+ODDÍL 4 Dozor nad trhem se systémy EHR
------+Článek 43 Orgány dozoru nad trhem
---------+Článek 43 1
---------+Článek 43 2
---------+Článek 43 3
---------+Článek 43 4
---------+Článek 43 5
---------+Článek 43 6
---------+Článek 43 7
------+Článek 44 Řešení rizik, která představují systémy EHR, a závažných nežádoucích příhod
---------+Článek 44 1
---------+Článek 44 2
---------+Článek 44 3
---------+Článek 44 4
---------+Článek 44 5
---------+Článek 44 6
---------+Článek 44 7
---------+Článek 44 8
---------+Článek 44 9
---------+Článek 44 10
------+Článek 45 Řešení nesouladu s předpisy
---------+Článek 45 1
---------+Článek 45 2
---------+Článek 45 3
---------+Článek 45 4
---------+Článek 45 5
------+Článek 46 Ochranný postup Unie
---------+Článek 46 1
---------+Článek 46 2
---+ODDÍL 5 Ostatní ustanovení o interoperabilitě
------+Článek 47 Označování aplikací v oblasti zdravého životního stylu
---------+Článek 47 1
---------+Článek 47 2
---------+Článek 47 3
---------+Článek 47 4
---------+Článek 47 5
---------+Článek 47 6
---------+Článek 47 7
---------+Článek 47 8
---------+Článek 47 9
------+Článek 48 Interoperabilita aplikací v oblasti zdravého životního stylu se systémy EHR
---------+Článek 48 1
---------+Článek 48 2
---+ODDÍL 6 Registrace systémů EHR a aplikací v oblasti zdravého životního stylu
------+Článek 49 Databáze EU pro registraci systémů EHR a aplikací v oblasti zdravého životního stylu
---------+Článek 49 1
---------+Článek 49 2
---------+Článek 49 3
---------+Článek 49 4
|
KAPITOLA III SYSTÉMY EHR A APLIKACE V OBLASTI ZDRAVÉHO ŽIVOTNÍHO STYLU
KAPITOLA III SYSTÉMY EHR A APLIKACE V OBLASTI ZDRAVÉHO ŽIVOTNÍHO STYLU
1. Přehled
1.1 Odkazy
1.2 Identifikované požadavky
1.3 Související standardy
2. Identifikované požadavky
Požadavky
| Zdroj |
Požadavek |
3. Související standardy
Standardy
| Zdroj |
Požadavek |
|