+KAPITEL IV SEKUNDÆR ANVENDELSE
---+AFDELING 1 Almindelige betingelser for sekundær anvendelse
------+Artikel 50 Anvendelse påsundhedsdataindehavere
---------+Artikel 50 1
---------+Artikel 50 2
---------+Artikel 50 3
---------+Artikel 50 4
------+Artikel 51 Kategorier af elektroniske sundhedsdata til sekundær anvendelse, der som minimum skal indgå
---------+Artikel 51 1
---------+Artikel 51 2
---------+Artikel 51 3
---------+Artikel 51 4
------+Artikel 52 Intellektuelle ejendomsrettigheder og forretningshemmeligheder
---------+Artikel 52 1
---------+Artikel 52 2
---------+Artikel 52 3
---------+Artikel 52 4
---------+Artikel 52 5
------+Artikel 53 Formål, hvortil elektroniske sundhedsdata kan behandles til sekundær anvendelse
---------+Artikel 53 1
---------+Artikel 53 2
------+Artikel 54 Forbudt sekundær anvendelse
---------+Artikel 54 2
---------+Artikel 54 a)
---------+Artikel 54 b)
---------+Artikel 54 c)
---------+Artikel 54 d)
---------+Artikel 54 e)
---+AFDELING 2 Forvaltning af og mekanismer til sekundær anvendelse
------+Artikel 55 Organer med ansvar for adgang til sundhedsdata
---------+Artikel 55 1
---------+Artikel 55 2
---------+Artikel 55 3
---------+Artikel 55 4
---------+Artikel 55 5
---------+Artikel 55 6
------+Artikel 56 Unionens tjeneste for adgang til sundhedsdata
---------+Artikel 56 1
---------+Artikel 56 2
---------+Artikel 56 3
------+Artikel 57 Opgaver for organer med ansvar for adgang til sundhedsdata
---------+Artikel 57 1
---------+Artikel 57 2
---------+Artikel 57 3
---------+Artikel 57 4
------+Artikel 58 Forpligtelser for organer med ansvar for adgang til sundhedsdata over for fysiske personer
---------+Artikel 58 1
---------+Artikel 58 2
---------+Artikel 58 3
---------+Artikel 58 4
------+Artikel 59 Organerne med ansvar for adgang til sundhedsdatas rapportering
---------+Artikel 59 1
---------+Artikel 59 2
------+Artikel 60 Sundhedsdataindehavernes opgaver
---------+Artikel 60 1
---------+Artikel 60 2
---------+Artikel 60 3
---------+Artikel 60 4
---------+Artikel 60 5
------+Artikel 61 Sundhedsdatabrugeres opgaver
---------+Artikel 61 1
---------+Artikel 61 2
---------+Artikel 61 3
---------+Artikel 61 4
---------+Artikel 61 5
---------+Artikel 61 6
------+Artikel 62 Gebyrer
---------+Artikel 62 1
---------+Artikel 62 2
---------+Artikel 62 3
---------+Artikel 62 4
---------+Artikel 62 5
---------+Artikel 62 6
------+Artikel 63 Håndhævelse ved organerne med ansvar for adgang til sundhedsdata
---------+Artikel 63 1
---------+Artikel 63 2
---------+Artikel 63 3
---------+Artikel 63 4
---------+Artikel 63 5
---------+Artikel 63 6
---------+Artikel 63 7
---------+Artikel 63 8
------+Artikel 64 Generelle betingelser for, at organer med ansvar for adgang til sundhedsdata kan pålægge administrative bøder
---------+Artikel 64 1
---------+Artikel 64 2
---------+Artikel 64 3
---------+Artikel 64 4
---------+Artikel 64 5
---------+Artikel 64 6
---------+Artikel 64 7
---------+Artikel 64 8
------+Artikel 65 Forholdet til tilsynsmyndighederne i henhold til forordning (EU) 2016/679
---+AFDELING 3 Adgang til elektroniske sundhedsdata til sekundær anvendelse
------+Artikel 66 Dataminimering og formålsbegrænsning
---------+Artikel 66 1
---------+Artikel 66 2
---------+Artikel 66 3
------+Artikel 67 Ansøgninger om adgang til sundhedsdata
---------+Artikel 67 1
---------+Artikel 67 2
---------+Artikel 67 3
---------+Artikel 67 4
---------+Artikel 67 5
------+Artikel 68 Datatilladelse
---------+Artikel 68 1
---------+Artikel 68 2
---------+Artikel 68 3
---------+Artikel 68 4
---------+Artikel 68 5
---------+Artikel 68 6
---------+Artikel 68 7
---------+Artikel 68 8
---------+Artikel 68 9
---------+Artikel 68 10
---------+Artikel 68 11
---------+Artikel 68 12
---------+Artikel 68 13
---------+Artikel 68 14
------+Artikel 69 Sundhedsdataanmodning
---------+Artikel 69 1
---------+Artikel 69 2
---------+Artikel 69 3
---------+Artikel 69 4
------+Artikel 70 Modeller for støtte til adgang til elektroniske sundhedsdata til sekundær anvendelse
------+Artikel 71 Ret til at fravælge behandlingen af personlige elektroniske sundhedsdata til sekundær anvendelse (opt-out)
---------+Artikel 71 1
---------+Artikel 71 2
---------+Artikel 71 3
---------+Artikel 71 4
---------+Artikel 71 5
---------+Artikel 71 6
---------+Artikel 71 7
---------+Artikel 71 8
------+Artikel 72 Forenklet procedure for adgang til elektroniske sundhedsdata fra en betroet sundhedsdataindehaver
---------+Artikel 72 1
---------+Artikel 72 2
---------+Artikel 72 3
---------+Artikel 72 4
---------+Artikel 72 5
---------+Artikel 72 6
---------+Artikel 72 7
------+Artikel 73 Sikkert databehandlingsmiljø
---------+Artikel 73 1
---------+Artikel 73 2
---------+Artikel 73 3
---------+Artikel 73 4
---------+Artikel 73 5
------+Artikel 74 Dataansvar
---------+Artikel 74 1
---------+Artikel 74 2
---------+Artikel 74 3
---+AFDELING 4 Grænseoverskridende infrastruktur til sekundær anvendelse
------+Artikel 75 HealthData@EU
---------+Artikel 75 1
---------+Artikel 75 2
---------+Artikel 75 3
---------+Artikel 75 4
---------+Artikel 75 5
---------+Artikel 75 6
---------+Artikel 75 7
---------+Artikel 75 8
---------+Artikel 75 9
---------+Artikel 75 10
---------+Artikel 75 11
---------+Artikel 75 12
---------+Artikel 75 13
------+Artikel 76 Adgang til grænseoverskridende registre eller databaser over elektroniske sundhedsdata til sekundær anvendelse
---------+Artikel 76 1
---------+Artikel 76 2
---+AFDELING 5 Kvalitet og udnyttelse af sundhedsdata til sekundær anvendelse
------+Artikel 77 Beskrivelse af datasæt og datasætkatalog
---------+Artikel 77 1
---------+Artikel 77 2
---------+Artikel 77 3
---------+Artikel 77 4
------+Artikel 78 Datakvalitets- og dataudnyttelsesmærke
---------+Artikel 78 1
---------+Artikel 78 2
---------+Artikel 78 3
---------+Artikel 78 4
---------+Artikel 78 5
---------+Artikel 78 6
------+Artikel 79 EU-datasætkatalog
---------+Artikel 79 1
---------+Artikel 79 2
------+Artikel 80 Minimumsspecifikationer for datasæt med stor indvirkning
---+AFDELING 6 Klager
------+Artikel 81 Retten til at indgive en klage til et organ med ansvar for adgang til sundhedsdata
---------+Artikel 81 1
---------+Artikel 81 2
---------+Artikel 81 3
---------+Artikel 81 4

KAPITEL IV SEKUNDÆR ANVENDELSE

KAPITEL IV SEKUNDÆR ANVENDELSE

1. Oversigt

,
Titel Regulering
AFDELING 1 Almindelige betingelser for sekundær anvendelse AFDELING 1 Almindelige betingelser for sekundær anvendelse
AFDELING 2 Forvaltning af og mekanismer til sekundær anvendelse AFDELING 2 Forvaltning af og mekanismer til sekundær anvendelse
AFDELING 3 Adgang til elektroniske sundhedsdata til sekundær anvendelse AFDELING 3 Adgang til elektroniske sundhedsdata til sekundær anvendelse
AFDELING 4 Grænseoverskridende infrastruktur til sekundær anvendelse AFDELING 4 Grænseoverskridende infrastruktur til sekundær anvendelse
AFDELING 5 Kvalitet og udnyttelse af sundhedsdata til sekundær anvendelse AFDELING 5 Kvalitet og udnyttelse af sundhedsdata til sekundær anvendelse
AFDELING 6 Klager AFDELING 6 Klager

1.1 Referencer

1.2 Identificerede krav

1.3 Relaterede standarder

2. Identificerede krav

Krav
Kilde Krav

3. Relaterede standarder

Standarder
Kilde Krav
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.