+CAPO IV USO SECONDARIO
---+SEZIONE 1 Condizioni generali relative all’uso secondario
------+Articolo 50 Applicabilità ai titolari dei dati sanitari
---------+Articolo 50 1
---------+Articolo 50 2
---------+Articolo 50 3
---------+Articolo 50 4
------+Articolo 51 Categorie minime di dati sanitari elettronici per l’uso secondario
---------+Articolo 51 1
---------+Articolo 51 2
---------+Articolo 51 3
---------+Articolo 51 4
------+Articolo 52 Diritti di proprietà intellettuale e segreti commerciali
---------+Articolo 52 1
---------+Articolo 52 2
---------+Articolo 52 3
---------+Articolo 52 4
---------+Articolo 52 5
------+Articolo 53 Finalità per le quali è possibile trattare i dati sanitari elettronici per l’uso secondario
---------+Articolo 53 1
---------+Articolo 53 2
------+Articolo 54 Uso secondario vietato
---------+Articolo 54 2
---------+Articolo 54 a)
---------+Articolo 54 b)
---------+Articolo 54 c)
---------+Articolo 54 d)
---------+Articolo 54 e)
---+SEZIONE 2 Governance e meccanismi relativi all’uso secondario
------+Articolo 55 Organismi responsabili dell’accesso ai dati sanitari
---------+Articolo 55 1
---------+Articolo 55 2
---------+Articolo 55 3
---------+Articolo 55 4
---------+Articolo 55 5
---------+Articolo 55 6
------+Articolo 56 Servizio di accesso ai dati sanitari dell’Unione
---------+Articolo 56 1
---------+Articolo 56 2
---------+Articolo 56 3
------+Articolo 57 Compiti degli organismi responsabili dell’accesso ai dati sanitari
---------+Articolo 57 1
---------+Articolo 57 2
---------+Articolo 57 3
---------+Articolo 57 4
------+Articolo 58 Obblighi degli organismi responsabili dell’accesso ai dati sanitari nei confronti delle persone fisiche
---------+Articolo 58 1
---------+Articolo 58 2
---------+Articolo 58 3
---------+Articolo 58 4
------+Articolo 59 Comunicazione da parte degli organismi responsabili dell’accesso ai dati sanitari
---------+Articolo 59 1
---------+Articolo 59 2
------+Articolo 60 Obblighi dei titolari dei dati sanitari
---------+Articolo 60 1
---------+Articolo 60 2
---------+Articolo 60 3
---------+Articolo 60 4
---------+Articolo 60 5
------+Articolo 61 Obblighi degli utenti dei dati sanitari
---------+Articolo 61 1
---------+Articolo 61 2
---------+Articolo 61 3
---------+Articolo 61 4
---------+Articolo 61 5
---------+Articolo 61 6
------+Articolo 62 Tariffe
---------+Articolo 62 1
---------+Articolo 62 2
---------+Articolo 62 3
---------+Articolo 62 4
---------+Articolo 62 5
---------+Articolo 62 6
------+Articolo 63 Attuazione da parte degli organismi responsabili dell’accesso ai dati sanitari
---------+Articolo 63 1
---------+Articolo 63 2
---------+Articolo 63 3
---------+Articolo 63 4
---------+Articolo 63 5
---------+Articolo 63 6
---------+Articolo 63 7
---------+Articolo 63 8
------+Articolo 64 Condizioni generali per l’imposizione di sanzioni amministrative pecuniarie da parte degli organismi responsabili dell’accesso ai dati sanitari
---------+Articolo 64 1
---------+Articolo 64 2
---------+Articolo 64 3
---------+Articolo 64 4
---------+Articolo 64 5
---------+Articolo 64 6
---------+Articolo 64 7
---------+Articolo 64 8
------+Articolo 65 Relazione con le autorità di controllo nell’ambito del regolamento (UE) 2016/679
---+SEZIONE 3 Accesso ai dati sanitari elettronici per l’uso secondario
------+Articolo 66 Minimizzazione dei dati e limitazione della finalità
---------+Articolo 66 1
---------+Articolo 66 2
---------+Articolo 66 3
------+Articolo 67 Domande di accesso ai dati
---------+Articolo 67 1
---------+Articolo 67 2
---------+Articolo 67 3
---------+Articolo 67 4
---------+Articolo 67 5
------+Articolo 68 Autorizzazione ai dati
---------+Articolo 68 1
---------+Articolo 68 2
---------+Articolo 68 3
---------+Articolo 68 4
---------+Articolo 68 5
---------+Articolo 68 6
---------+Articolo 68 7
---------+Articolo 68 8
---------+Articolo 68 9
---------+Articolo 68 10
---------+Articolo 68 11
---------+Articolo 68 12
---------+Articolo 68 13
---------+Articolo 68 14
------+Articolo 69 Richiesta di dati sanitari
---------+Articolo 69 1
---------+Articolo 69 2
---------+Articolo 69 3
---------+Articolo 69 4
------+Articolo 70 Modelli per l’accesso ai dati sanitari elettronici per l’uso secondario
------+Articolo 71 Diritto di esclusione riguardo al trattamento dei dati sanitari elettronici personali per l’uso secondario
---------+Articolo 71 1
---------+Articolo 71 2
---------+Articolo 71 3
---------+Articolo 71 4
---------+Articolo 71 5
---------+Articolo 71 6
---------+Articolo 71 7
---------+Articolo 71 8
------+Articolo 72 Procedura semplificata per l’accesso ai dati sanitari elettronici di un titolare di dati sanitari affidabile
---------+Articolo 72 1
---------+Articolo 72 2
---------+Articolo 72 3
---------+Articolo 72 4
---------+Articolo 72 5
---------+Articolo 72 6
---------+Articolo 72 7
------+Articolo 73 Ambiente di trattamento sicuro
---------+Articolo 73 1
---------+Articolo 73 2
---------+Articolo 73 3
---------+Articolo 73 4
---------+Articolo 73 5
------+Articolo 74 Titolarità del trattamento
---------+Articolo 74 1
---------+Articolo 74 2
---------+Articolo 74 3
---+SEZIONE 4 Infrastruttura transfrontaliera per l’uso secondario
------+Articolo 75 DatiSanitari@UE (HealthData@EU)
---------+Articolo 75 1
---------+Articolo 75 2
---------+Articolo 75 3
---------+Articolo 75 4
---------+Articolo 75 5
---------+Articolo 75 6
---------+Articolo 75 7
---------+Articolo 75 8
---------+Articolo 75 9
---------+Articolo 75 10
---------+Articolo 75 11
---------+Articolo 75 12
---------+Articolo 75 13
------+Articolo 76 Accesso a registri o banche dati transfrontalieri di dati sanitari elettronici per l’uso secondario
---------+Articolo 76 1
---------+Articolo 76 2
---+SEZIONE 5 Qualità e utilità dei dati sanitari per l’uso secondario
------+Articolo 77 Descrizione e catalogo delle serie di dati
---------+Articolo 77 1
---------+Articolo 77 2
---------+Articolo 77 3
---------+Articolo 77 4
------+Articolo 78 Marchio di qualità e di utilità dei dati
---------+Articolo 78 1
---------+Articolo 78 2
---------+Articolo 78 3
---------+Articolo 78 4
---------+Articolo 78 5
---------+Articolo 78 6
------+Articolo 79 Catalogo UE delle serie di dati
---------+Articolo 79 1
---------+Articolo 79 2
------+Articolo 80 Specifiche minime delle serie di dati ad alto impatto
---+SEZIONE 6 Reclami
------+Articolo 81 Diritto di presentare un reclamo a un organismo responsabile dell’accesso ai dati sanitari
---------+Articolo 81 1
---------+Articolo 81 2
---------+Articolo 81 3
---------+Articolo 81 4

CAPO IV USO SECONDARIO

CAPO IV USO SECONDARIO

1. Panoramica

,
SEZIONE 1 Condizioni generali relative all’uso secondario SEZIONE 1 Condizioni generali relative all’uso secondario
SEZIONE 2 Governance e meccanismi relativi all’uso secondario SEZIONE 2 Governance e meccanismi relativi all’uso secondario
SEZIONE 3 Accesso ai dati sanitari elettronici per l’uso secondario SEZIONE 3 Accesso ai dati sanitari elettronici per l’uso secondario
SEZIONE 4 Infrastruttura transfrontaliera per l’uso secondario SEZIONE 4 Infrastruttura transfrontaliera per l’uso secondario
SEZIONE 5 Qualità e utilità dei dati sanitari per l’uso secondario SEZIONE 5 Qualità e utilità dei dati sanitari per l’uso secondario
SEZIONE 6 Reclami SEZIONE 6 Reclami

1.1 Riferimenti

1.2 Requisiti identificati

1.3 Standard correlati

2. Requisiti identificati

Requisiti

3. Standard correlati

Standard
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

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